Diagnostic kit for Antibody to Helicobacter Pylori

Kit de diagnóstico para anticorpos contra Helicobacter pylori

Descrição resumida:

Kit de diagnóstico para anticorpos contra Helicobacter pylori

Tempo de teste:10 a 15 minutos

Tempo de validade:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:Látex

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Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Kit de diagnóstico para anticorpos contra Helicobacter pylori

Ouro coloidal

Informações sobre a produção

Número do modelo	HP-ab	Embalagem	25 testes/kit, 30 kits/caixa
Nome	Kit de diagnóstico para anticorpos contra Helicobacter pylori	Classificação de instrumentos	Classe I
Características	Alta sensibilidade, fácil operação.	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	Ouro coloidal	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

1	Retire o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e marque-o cuidadosamente.
2	No caso de amostras de soro e plasma, adicione 2 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra, gota a gota. No caso de amostras de sangue total, adicione 3 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra, gota a gota.
3	Interpretação dos resultados em 10 a 15 minutos. Após 15 minutos, o resultado da detecção torna-se inválido (consulte os resultados detalhados na seção de interpretação de resultados).

Uso pretendido

O Kit de Diagnóstico para Calprotectina (cal) é um ensaio imunocromatográfico com ouro coloidal para a determinação semiquantitativa de cal em fezes humanas, com importante valor diagnóstico complementar para doenças inflamatórias intestinais. Este teste é um reagente de triagem. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde. Além disso, este teste é utilizado para diagnóstico in vitro (IVD), não sendo necessários instrumentos adicionais.

Resumo

A infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) está intimamente associada à gastrite crônica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico e linfoma relacionado à mucosa gástrica, sendo a taxa de infecção por H. pylori em pacientes com gastrite crônica, úlcera gástrica, úlcera duodenal e câncer gástrico em torno de 90%. Do ponto de vista clínico, a presença de anticorpos contra Helicobacter pylori no sangue do paciente pode ser utilizada como base para o diagnóstico auxiliar da infecção por H. pylori, e a doença pode ser diagnosticada considerando-se o resultado da gastroscopia e os sintomas clínicos, facilitando o tratamento precoce.

Recurso:

• Alta sensibilidade

• Resultado em 15 minutos

• Operação fácil

• Preço direto da fábrica

• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.

Leitura de resultados

O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:

Resultado do teste do mago	Resultado do teste de reagentes de referência			Taxa de coincidência positiva: 99,03% (IC 95% 94,70% ~ 99,83%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC 95% 97,99% ~ 100%) Taxa de conformidade total: 99,68% (IC 95% 98,2% ~ 99,94%)
Resultado do teste do mago	Positivo	Negativo	Total
Positivo	122	0	122
Negativo	1	187	188
Total	123	187	310