Kit de diagnóstico para anticorpo contra Helicobacter Pylori
Kit de diagnóstico para anticorpos contra Helicobacter Pylori
Ouro coloidal
Informações de produção
| Número do modelo | HP-ab | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Kit de diagnóstico para anticorpos contra Helicobacter | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de papel alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça um bom trabalho na marcação da amostra. |
| 2 | Para amostras de soro e plasma, adicione 2 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra gota a gota. Para amostras de sangue total, adicione 3 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra gota a gota. |
| 3 | Interprete o resultado em 10 a 15 minutos e o resultado da detecção será inválido após 15 minutos (veja os resultados detalhados na interpretação dos resultados) |
Uso pretendido
O Kit Diagnóstico para Calprotectina (cal) é um ensaio imunocromatográfico com ouro coloidal para a determinação semiquantitativa de cal em fezes humanas, que possui importante valor diagnóstico acessório para doença inflamatória intestinal. Este teste é um reagente de triagem. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se apenas ao uso de profissionais de saúde. No entanto, este teste é usado para diagnóstico in vitro (IVD), não sendo necessários instrumentos adicionais.
Resumo
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados
Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva: 99,03% (IC95% 94,70% ~ 99,83%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC95% 97,99% ~ 100%) Taxa total de conformidade: 99,68% (IC95% 98,2% ~ 99,94%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 122 | 0 | 122 | |
| Negativo | 1 | 187 | 188 | |
| Total | 123 | 187 | 310 | |
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