Introdução: A importância clínica do monitoramento precoce da função renal:

A doença renal crônica (DRC) tornou-se um desafio global de saúde pública. De acordo com estatísticas da Organização Mundial da Saúde, aproximadamente 850 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de diversas doenças renais, e a prevalência global da doença renal crônica é de aproximadamente 9,1%. O que é ainda mais grave é que a doença renal crônica em estágio inicial muitas vezes não apresenta sintomas óbvios, fazendo com que um grande número de pacientes perca o momento ideal para intervenção. Nesse contexto,microalbuminúriaA albuminúria, como indicador sensível de lesão renal precoce, tornou-se cada vez mais valiosa. Os métodos tradicionais de avaliação da função renal, como a creatinina sérica e a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe), só detectam anormalidades quando a função renal é reduzida em mais de 50%, enquanto a dosagem de albumina na urina pode fornecer sinais de alerta precoce quando a perda da função renal é de 10 a 15%.

Valor clínico e estado atual deALVAexame de urina

Albumina (ALB) A albumina é a proteína mais abundante na urina de pessoas saudáveis, com uma taxa de excreção normal inferior a 30 mg/24 h. Quando a taxa de excreção urinária de albumina está na faixa de 30 a 300 mg/24 h, define-se como microalbuminúria, e esse estágio representa o período crítico para intervenção com o objetivo de reverter danos renais. Atualmente, o tratamento comumente utilizado é o uso de medicamentos como a terapia sérica.ALVAOs métodos de detecção na prática clínica incluem radioimunoensaio, ensaio imunoenzimático (ELISA), imunoturbidimetria, etc., mas esses métodos geralmente apresentam problemas como operação complexa, longo tempo de execução ou necessidade de equipamentos especiais. Principalmente em instituições de atenção primária e em cenários de monitoramento domiciliar, as tecnologias existentes têm dificuldade em atender às necessidades de simplicidade, rapidez e precisão, resultando em um grande número de pacientes com lesão renal em estágio inicial não sendo diagnosticados a tempo.

Avanços inovadores em precisãoTeste de ALB na urinaReagente

Em resposta às limitações da tecnologia de testes existente, nossa empresa desenvolveu o PrecisionTeste de ALB na urina O reagente representa uma série de avanços tecnológicos. Ele adota tecnologia imunocromatográfica avançada com anticorpo monoclonal anti-albumina humana de alta afinidade e especificidade para garantir a precisão e a confiabilidade do teste. A inovação técnica se reflete principalmente em três aspectos:

• Sensibilidade significativamente melhorada: o limite inferior de detecção atinge 2 mg/L e é capaz de reconhecer com precisão o limiar urinário de microalbuminúria de 30 mg/24 h, o que é muito melhor do que a sensibilidade das tiras de teste tradicionais.
• Capacidade anti-interferência aprimorada: Através do design exclusivo do sistema tampão, ele pode superar eficazmente a interferência das flutuações do pH da urina, alterações na força iônica e outros fatores nos resultados do teste, garantindo a estabilidade do teste em diferentes condições fisiológicas.
• Detecção quantitativa inovadora: o leitor especial de suporte permite a detecção semiquantitativa a quantitativa, com uma faixa de detecção de 0 a 200 mg/L, para atender a diferentes necessidades clínicas, desde a triagem até o monitoramento.

Desempenho e vantagens do produto

Validado clinicamente em diversos hospitais terciários, este reagente demonstra excelentes indicadores de desempenho. Comparado com o padrão ouro de quantificação de albumina na urina de 24 horas, o coeficiente de correlação atinge mais de 0,98; os coeficientes de variação intra e inter-lote são inferiores a 5%, muito abaixo do padrão da indústria; o tempo de detecção é de apenas 15 minutos, o que melhora significativamente a eficiência do trabalho clínico. As vantagens do produto estão resumidas abaixo:

• Simplicidade de operação: não há necessidade de pré-tratamento complexo, as amostras de urina podem ser colocadas diretamente no aparelho, o teste é realizado em três etapas e mesmo pessoas sem experiência profissional podem dominá-lo após um breve treinamento.
• Resultados intuitivos: o uso de um sistema de revelação de cores nítido permite a leitura inicial a olho nu, e a comparação com cartões de cores possibilita uma análise semiquantitativa, atendendo às necessidades de diferentes cenários de aplicação.
• Econômico e eficiente: o custo de um único teste é significativamente menor do que o de testes laboratoriais, sendo adequado para triagem em larga escala e monitoramento a longo prazo, apresentando excelente valor econômico para a saúde.

• Valor de alerta precoce: danos renais podem ser detectados de 3 a 5 anos antes dos indicadores tradicionais da função renal, ganhando tempo valioso para intervenção clínica.

Cenários de aplicação clínica e recomendações de diretrizes

PrecisãoTeste de urina ALBtA análise de albumina na urina apresenta uma ampla gama de aplicações. No campo do diabetes mellitus, as diretrizes da Associação Americana de Diabetes (ADA) recomendam que todos os pacientes com diabetes mellitus tipo 1 com duração ≥ 5 anos e todos os pacientes com diabetes mellitus tipo 2 realizem o teste de albumina na urina anualmente. No manejo da hipertensão, as diretrizes da ESC/ESH listam a microalbuminúria como um importante marcador de lesão de órgãos-alvo. Além disso, o reagente é adequado para diversos cenários, como avaliação de risco cardiovascular, triagem da função renal em idosos e monitoramento renal durante a gravidez.

De particular interesse é o fato de este produto se adequar perfeitamente às necessidades de diagnóstico e tratamento hierárquicos. Ele pode ser usado como uma ferramenta eficiente de triagem para doenças renais em instituições de atenção primária à saúde, como hospitais comunitários e centros de saúde municipais; nos departamentos de nefrologia e endocrinologia de hospitais gerais, pode ser usado como uma ferramenta importante para o gerenciamento da doença e monitoramento da eficácia; em centros de check-up médico, pode ser incorporado a pacotes de exames de saúde para ampliar a taxa de detecção precoce de lesões renais; e espera-se até mesmo que, após validação adicional no futuro, entre no mercado de monitoramento da saúde familiar.

Conclusão

Nós, da Baysen Medical, estamos sempre focados em técnicas de diagnóstico para melhorar a qualidade de vida. Desenvolvemos 5 plataformas tecnológicas: Látex, Ouro Coloidal, Ensaio Imunocromatográfico por Fluorescência, Molecular e Imunoensaio por Quimioluminescência.Teste ALB FIA para monitoramento de lesão renal em estágio inicial