O dia 19 de maio é o Dia Mundial da Doença Inflamatória Intestinal., dedicada a aumentar a conscientização pública sobre a doença inflamatória intestinal (DII) e a cuidar de pacientes com DII. A DII inclui principalmente a colite ulcerativa (CU) e a doença de Crohn (DC). É uma condição inflamatória intestinal crônica e recidivante que prejudica significativamente a qualidade de vida dos pacientes. Nesta ocasião, temos o prazer de compartilhar um estudo de pesquisa recente conduzido pelo Hospital Union, Faculdade de Medicina de Tongji, Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong, que utilizou oKit de ensaio de calprotectina(Ensaio de Imunocromatografia de Fluorescência, FICA)e oAnalisador de imunoensaio contínuo WIZ-A202Desenvolvido por nós, fornece referências importantes para o manejo da doença em pacientes com colite ulcerativa.
Contexto da pesquisa: Busca por melhores indicadores de monitoramento não invasivos para a colite ulcerativa.
A colonoscopia é o "padrão ouro" para avaliar a atividade endoscópica da doença na colite ulcerativa, mas é invasiva e pouco tolerada pelos pacientes, o que dificulta o monitoramento frequente. Marcadores séricos comoProteína C-reativa (PCR) A velocidade de sedimentação eritrocitária (VHS) e a própria VHS carecem de especificidade e apresentam baixa correlação com a inflamação intestinal.
Calprotectina fecal (CF)A calprotectina fecal (FC), um marcador inflamatório específico do intestino derivado de neutrófilos, tornou-se uma importante ferramenta não invasiva no manejo da doença inflamatória intestinal (DII). No entanto, os limiares de FC variam significativamente entre os diferentes métodos de detecção devido à falta de valores de corte padronizados. O ensaio de imunocromatografia de fluorescência (FICA) é um método de detecção rápido e simples, mas seus valores de corte clínicos ideais requerem validação adicional.
Objetivos e métodos da pesquisa
1) Objetivos da pesquisa: Este estudo teve como objetivo avaliar a correlação entre a calprotectina fecal (FC) detectada pela FICA e a atividade clínica/endoscópica da doença na colite ulcerativa (CU), bem como determinar os valores de corte ideais para prever a atividade da doença.
2) População do estudo: 110 pacientes diagnosticados com colite ulcerativa que foram hospitalizados no Hospital Union, Faculdade de Medicina de Tongji, Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong, entre janeiro de 2021 e junho de 2022.
3) Método de detecção: O FC foi medido usando oAnalisador de imunoensaio contínuo WIZ-A202 e a correspondênciaKit Calprotectina FICAda nossa parte
4) Critérios de avaliação: A atividade clínica foi avaliada pelo escore parcial de Mayo (pMS); a atividade endoscópica foi avaliada pelo Índice Endoscópico de Gravidade da Colite Ulcerativa (UCEIS) e pelo Escore Endoscópico de Mayo (MES).
Resultados principais da pesquisa
1. Os níveis de FC correlacionaram-se significativamente com a atividade da doença.
Os níveis de FC apresentaram correlações positivas significativas com pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) e MES (r=0,635) (todos com P<0,001), com correlação melhor do quePCRe VHS. A correlação entre FC e atividade endoscópica foi particularmente forte.
2. Determinados os valores de corte ideais.
| Meta de previsão | Limite de corte ideal (μg/g) | Sensibilidade | Especificidade |
|---|---|---|---|
| Atividade clínica (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Atividade endoscópica (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. O FC apresentou excelente desempenho na discriminação da RC ativa.
A análise da curva ROC mostrou que a AUC da FC para prever a atividade clínica foi de 0,9456, e para prever a atividade endoscópica foi de 0,9075 (UCEIS) e 0,9118 (MES), todas significativamente superiores à PCR e à VHS.
4. Remissão clínica não é o mesmo que remissão endoscópica.
Entre os 11 pacientes que alcançaram remissão clínica (pMS < 3), mas ainda apresentavam atividade endoscópica, 10 (90,91%) tinham níveis de FC abaixo de 53,30 μg/g. Isso sugere que, mesmo com níveis normais de FC, alguns pacientes podem não ter alcançado a cicatrização endoscópica, e a colonoscopia ainda não pode ser completamente substituída.
Conclusões da pesquisa
- A detecção de FC baseada em FICA é um bom preditor de atividade clínica e endoscópica na RCUI.
- Recomenda-se um valor de corte de 57,38 μg/g para avaliar a atividade clínica.
- Recomenda-se um valor de corte de 53,30 μg/g para avaliar a atividade endoscópica (um limiar mais baixo ajuda a melhorar a sensibilidade).
- A FC pode reduzir eficazmente as colonoscopias desnecessárias e otimizar a utilização dos recursos médicos.
Aprimorando o diagnóstico e o tratamento de precisão da DII - Baysen em ação
desenvolvido de forma independente pela Xiamen Baysen MedicalKit de ensaio de calprotectina (Ensaio de imunocromatografia de fluorescência) eAnalisador de imunoensaio contínuo WIZ-A202Oferecem as seguintes vantagens:
Kit de Ensaio de Calprotectina (Ensaio de Imunocromatografia de Fluorescência)
Posicionamento: Testes Clínicos Quantitativos
O FICA utiliza um método de sanduíche de anticorpos duplos para detectar FC, apresenta boa correlação com o ELISA e pode avaliar eficazmente a atividade da DII (Doença Inflamatória Intestinal).
Vantagens do produto:
- Rápido e simples:Resultados disponíveis em apenas 15 minutos.
- Operação fácilNão requer equipamentos complexos; adequado para instituições médicas de todos os níveis.
- Resultados confiáveis:Boa correlação com a atividade clínica e endoscópica.
- Requisitos de amostra clarosO processo de amostragem padronizado garante a qualidade dos testes.
Aplicações:Triagem ambulatorial, monitoramento hospitalar, acompanhamento do tratamento e colaboração em pesquisa.
Vantagens do produto:
- Compatibilidade total de tipos de amostraCapaz de analisar amostras de sangue, urina e fezes.
- Boa compatibilidadeCompatível com o método do ouro coloidal, o método do látex e o imunoensaio de fluorescência.
- Biologicamente seguro:Coleta automática de resíduos por cartão para descarte conveniente e seguro.
- Amostragem contínua:Equipada com uma câmara de incubação multiposição, permitindo o carregamento e teste ininterruptos de amostras.
- Reconhecimento InteligenteIdentifica automaticamente os itens e a metodologia do teste.
- Interoperabilidade de dados:Suporta a conexão com o LIS (Sistema de Informação Laboratorial) do hospital.
Este estudo confirma o importante valor clínico da detecção de FC baseada em FICA no manejo da RC, fornecendo uma ferramenta poderosa para o monitoramento não invasivo de pacientes com DII.
Globalmente, a incidência de DII (Doença Inflamatória Intestinal) está aumentando continuamente. O diagnóstico precoce, o tratamento padronizado e o monitoramento científico são fundamentais para melhorar os resultados dos pacientes. Como um biomarcador não invasivo, conveniente e altamente específico, a calprotectina fecal está transformando o modelo de manejo da DII.
Nós, da Baysen/Wizbiotech, continuamos comprometidos com a pesquisa e otimização de produtos de diagnóstico relacionados à DII (Doença Inflamatória Intestinal), fornecendo aos médicos e pacientes soluções de teste mais precisas e convenientes, e trabalhando juntos para proteger a saúde intestinal.
Data de publicação: 19 de maio de 2026