Kit de diagnostic pentru 25-hidroxi Vitamina D (testul imunocromatografică fluorescență)

Scurta descriere:

Kit de diagnostic pentru 25-hidroxi Vitamina D (testul imunocromatografică fluorescență) Pentru utilizarea de diagnostic in vitro numai Vă rugăm să citiți cu atenție acest pachet se introduce înainte de utilizare și urmați cu strictețe instrucțiunile. Fiabilitatea rezultatelor testului nu poate fi garantată în cazul în care există abateri de la instrucțiunile din acest prospect. UTILIZARE diagnostic Kit pentru 25-hidroxi Vitamina D (testul imunocromatografică fluorescenta) este un test de fluorescență imunocromatografică pentru d cantitativ ...


Detaliile produsului

Kit de diagnostic pentru 25-hidroxi Vitamina D (analiză imunocromatografică fluorescență)
Pentru utilizarea de diagnostic in vitro numai

Vă rugăm să citiți cu atenție acest pachet se introduce înainte de utilizare și urmați cu strictețe instrucțiunile. Fiabilitatea rezultatelor testului nu poate fi garantată în cazul în care există abateri de la instrucțiunile din acest prospect.

UTILIZARE
diagnostic Kit pentru 25-hidroxi Vitamina D (fluorescenta test imunocromatografică) este un test de fluorescență imunocromatografică pentru detectarea cantitativă a 25-hidroxi vitamina D (25- (OH) VD) în ser sau plasmă umană, care este utilizat în principal pentru a evalua nivelurile de vitamina D.It este un diagnostic reagent.All eșantion pozitiv auxiliar trebuie confirmate prin alte metodologii. Acest test este destinat numai pentru uz profesional de asistență medicală.

REZUMAT
Vitamina D este o vitamina si este , de asemenea , un hormon steroid, în principal , inclusiv VD2 și VD3, a cărui este foarte asemănătoare tru. Vitamina D3 și D2 sunt transformate în 25 hidroxil vitamina D (inclusiv 25-dihydroxyl vitamina D3 și D2). 25- (OH) VD în corpul uman, stabil tru, concentrație ridicată. 25- (OH) VD reflectă cantitatea totală de vitamina D, precum și capacitatea de conversie a vitaminei D, deci 25- (OH) VD este considerat a fi cel mai bun indicator pentru evaluarea nivelului de vitamina d.The Diagnostic Kit se bazează pe imunocromatografie și poate da un rezultat în decurs de 15 minute.

PRINCIPIUL PROCEDURII
Membrana dispozitivului de testare este acoperit cu conjugatul de BSA și 25- (OH) VD în regiunea de testare și anticorp IgG capră anti iepure pe regiunea de control. Pad Marker sunt acoperite de marca fluorescenta anti 25- (OH) anticorp VD și IgG de iepure în avans. La testarea probei, 25- (OH) VD în proba se combină cu fluorescență marcată anticorp anti VD 25- (OH), și formează un amestec imun. Sub acțiunea imunocromatografie, fluxul complex în direcția de hârtie absorbantă, când complexul a trecut regiunea de testare, markerul fluorescent liber va fi combinat cu 25- (OH) VD asupra concentrației membrane.The de 25- (OH) VD este corelație negativă pentru semnalul de fluorescență, iar concentrația de 25- (OH) VD în probă poate fi detectată prin testul de fluorescență imunotest.

REACTIVI SI MATERIALE FURNIZATE

Componente pachet 25T :
.Test cartela separat în folii pouched cu un desicant 25T
soluție .A 25T
soluție .B 1
.Package introduce 1

MATERIALE NECESARE DAR NU OFERIT
recipient de colectare a probelor, temporizator

COLECTAREA PROBELOR SI DEPOZITARE
mostre 1.The testate poate fi ser, plasmă anticoagulant heparină sau EDTA plasma anticoagulant.

2.According la tehnicile standard colecta proba. Ser sau probă plasmă pot fi păstrate frigider la 2-8 ℃ pentru 7 zile și crioconservare sub -15 ° C timp 6 luni.
3.Toate probă Evită cicluri îngheț-dezgheț.

PROCEDURA DE TESTUL
Procedura de testare a instrumentului vezi manualul immunoanalyzer. Procedura de testare reactiv este după cum urmează

1.Lay deoparte toți reactivii și probele la temperatura camerei.
2.Open Analyzer imunitar portabil (WIZ-A101), introducerea numelui utilizator cont parolă conform metodei funcționare a instrumentului și introduceți interfața detecție.
3.Scan codul DENTIFICAREA pentru a confirma elementul testare.
4.Take afară cardul testare din punga folie.
5.Insert cardul testare în slotul card, scanați codul QR, și determina elementul testare.
6.Add ser sau 30 pl probă plasmă la o soluție, și amestecă bine.
Soluție 7.Add 50pl B la amestecul mai sus și amestecă bine.
8 .Se lasă amestecul timp de 15 minute.
Amestec 9.Add 80pl pentru a proba bine a cardului.
10.Click butonul „test standard“, după 10 minute, instrumentul va detecta automat cardul test, se poate citi rezultatele din ecranul afișare a instrumentului, și înregistra / imprimare rezultatele testului.
11.Refer la instruirea Analyzer imunitar portabil (WIZ-A101).

Valorile așteptate
de 25- (OH) VD interval normal: 30-100ng / ml

Se recomandă ca fiecare laborator stabilească propriile sale limite normale reprezentând populația pacienți.

REZULTATELE TESTELOR ȘI INTERPRETAREA
.Cele mai sus de date este intervalul de referință stabilit pentru datele de detecție ale acestui kit, și se sugerează că fiecare laborator trebuie să stabilească un interval de referință pentru semnificația clinică relevantă a populației din această regiune.

.Ca concentrația de 25- (OH) VD este mai mare decât intervalul referință, precum și modificările fiziologice sau raspunsul stres trebuie excluded.Indeed anormale, trebuie să combine diagnosticul simptom clinic.
.Rezultatele acestei metode se aplică numai în intervalul referință stabilit prin această metodă, iar rezultatele nu sunt direct comparabile cu alte metode.
Factorii .Alte pot cauza erori în rezultatele detectare, inclusiv motive tehnice, erori operaționale și alți factori eșantionare.

DEPOZITARE ȘI STABILITATE
kit .ca este de 18 luni Perioada de valabilitate de la data fabricatiei. Depozitați kituri neutilizate la 2-30 ° C. NU CONGELA. A nu se utiliza după data de expirare.

.Do nu deschide punga sigilată până când sunt gata pentru a efectua un test, iar testul unică folosință este sugerată a fi utilizată în mediul dorit (temperatura 2-35 ℃, umiditate 40-90%) decurs 60 min cât repede posibil.
Diluant .Sample este utilizat imediat după deschidere.

Precautii
kit .ca trebuie sigilate și protejate împotriva umezelii.

.Toate probe pozitive sunt validate de alte metodologii.
Specimene .Toate sunt tratate ca potențial poluant.
.DO NU utilizați reactiv expirat.
.DO NU interschimba reactivi între kituri cu diferite lot nu ..
.DO NU reutilizați carduri testare și accesorii unică folosință.
.Misoperation, proba excesivă sau mică poate duce la rezultat deviații.

L IMITAȚII
.Ca cu orice angajarea de anticorpi de șoarece test, există posibilitatea de interferență cu anticorpii umani anti-șoarece (HAMA) , în specimen. Specimene de la pacienți care au primit preparate de anticorpi monoclonali pentru diagnostic sau terapie poate conține HAMA. Aceste exemplare pot determina rezultate fals pozitive sau fals negative.

.Acest test rezultat este numai pentru referință clinică, nu ar trebui să servească drept bază numai pentru diagnosticul clinic și de tratament, pacienții managementul clinic ar trebui să fie considerare cuprinzătoare combinate cu simptomele sale, istoricul medical, examen de laborator, răspunsul la tratament, epidemiologie și alte informații .
.Acest reactiv se folosește numai pentru testele de ser și plasmă. Acesta nu poate obține rezultate exacte atunci când sunt folosite pentru alte mostre , cum ar fi saliva si urina si etc.

CARACTERISTICI DE PERFORMANTA

Liniaritatea 5 ng / ml până la 120 ng / ml Deviația relativă: -15% la + 15%.
Coeficientul de corelație liniară: (r) ≥0.9900
Precizie Rata de recuperare trebuie să fie în termen de 85% - 115%.
repetabilitatea CV≤15%
Specificitatea
(Nici una dintre substanțele de la interferent testate au intervenit în test)
interferent concentrația de interferent
Hemoglobină 200ug / ml
transferină 100pg / ml
peroxidază din hrean 2000 pg / ml
Vitamina D3 50mg / ml
Vitamina D 50mg / ml

R eferințe

1.Hansen JH, et al.HAMA Interferența cu imunocercetări Murine anticorp monoclonal-Based [J] .J de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Natura heterofili Anticorpi și rolul în Immunoassay Interference [J] .J de Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Legenda simbolurilor utilizate:

 t11-1 Diagnostic in vitro Dispozitiv medical
 -Tt 2 Producător
 tt-71 A se păstra la 2-30 ℃
 tt-3 Data expirării
 tt-4 Nu reutilizați
 tt-5 PRUDENȚĂ
 tt-6 Consultați instrucțiunile de utilizare

Xiamen Wiz Biotech CO . , LTD
Adresa: Etaj 3-4, Nr.16 de constructii, Atelier de Bio-medicale, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Anterior:
  • Următor →:

  • produse asemanatoare

    WhatsApp Online Chat!