Kit de diagnosticare(Aur coloidal）pentru Calprotectină
Numai pentru uz diagnostic in vitro
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de utilizare și să urmați cu strictețe instrucțiunile. Fiabilitatea rezultatelor analizei nu poate fi garantată dacă există abateri de la instrucțiunile din acest prospect.

UTILIZARE PREVĂZUTĂ
Kitul de diagnostic pentru Calprotectina (cal) este un test imunocromatografic cu aur coloidal pentru determinarea semicantitativă a cal din materiile fecale umane, care are o valoare diagnostică accesorie importantă pentru bolile inflamatorii intestinale. Acest test este un reactiv de screening. Toate probele pozitive trebuie confirmate prin alte metodologii. Acest test este destinat exclusiv utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății. Totodată, acest test este utilizat pentru diagnoza in vitro (DIV), nu sunt necesare instrumente suplimentare.

REZUMAT
Cal este un heterodimer, compus din MRP 8 și MRP 14. Există în citoplasma neutrofilelor și este exprimat pe membranele celulelor mononucleare. Cal este o proteină de fază acută, are o fază stabilă de aproximativ o săptămână în materiile fecale umane și este determinat a fi un marker al bolilor inflamatorii intestinale. Kitul este un test semicalitativ vizual simplu, care detectează Cal în materiile fecale umane, are o sensibilitate de detecție ridicată și o specificitate puternică. Testul se bazează pe principiul reacției sandwich cu anticorpi dubli cu specificitate ridicată și pe tehnici de analiză imunocromatografică cu aur, putând oferi un rezultat în 15 minute.

PRINCIPIUL PROCEDURII
Banda de testare are un strat anti-cal McAb pe regiunea de testare și anticorpi IgG de capră anti-iepure pe regiunea de control, care este fixată în prealabil pe membrana cromatografică. Eticheta este acoperită în prealabil cu anticorpi McAb anti-cal marcați cu aur coloidal și anticorpi IgG de iepure marcați cu aur coloidal. La testarea unei probe pozitive, cal din probă se combină cu anticorpi McAb anti-cal marcați cu aur coloidal și formează un complex imun. Pe măsură ce este lăsată să migreze de-a lungul benzii de testare, complexul conjugat de cal este captat de McAb anti-cal marcat cu aur coloidal de pe membrană și formează complexul „McAb anti-cal-cal-McAb anti-cal marcat cu aur coloidal”, apărând o bandă de testare colorată pe regiunea de testare. Intensitatea culorii este corelată pozitiv cu conținutul de cal. O probă negativă nu produce o bandă de testare din cauza absenței complexului de cal conjugat de aur coloidal. Indiferent dacă este prezent sau nu cal în probă, apare o dungă roșie în regiunea de referință și în regiunea de control al calității, ceea ce este considerat standarde interne de calitate ale întreprinderii.

REACTIVI ȘI MATERIALE FURNIZATE
Componente ale pachetului de 25T：
Card de testare ambalat individual în folie, cu desicant
Diluanți de probă: ingredientele sunt PBS 20 mM pH 7,4
.Dispette
Prospectul ambalajului

MATERIALE NECESARE, DAR NEFURNITE

Recipient de colectare a probelor, cronometru

COLECTAREA ȘI DEPOZITAREA PROBELOR
Folosiți un recipient curat de unică folosință pentru a colecta proba de materii fecale proaspete și testați-o imediat. Dacă nu poate fi testată imediat, vă rugăm să o păstrați la 2-8°C timp de 12 ore sau sub -15°C timp de 4 luni.

PROCEDURA DE TESTARE
1. Scoateți bețișorul de prelevare introdus în proba de materii fecale, apoi puneți bețișorul la loc, înșurubați bine și agitați bine, repetați acțiunea de 3 ori. Sau, folosind bețișorul de prelevare, prelevați aproximativ 50 mg de materii fecale și introduceți-l într-un tub pentru proba de materii fecale care conține diluția probei și înșurubați bine.
2. Folosiți o pipetă de unică folosință pentru a preleva proba de materii fecale mai subțiri de la pacientul cu diaree, apoi adăugați 3 picături (aproximativ 100 µL) în tubul de prelevare a materiilor fecale, agitați bine și puneți deoparte.
3. Scoateți cardul de testare din punga de folie, puneți-l pe masa plană și marcați-l.
4. Îndepărtați capacul tubului de probă și aruncați primele două picături de probă diluată, adăugați 3 picături (aproximativ 100 µL) de probă diluată fără bule, vertical și încet, în godeul de probă de pe card, folosind discheta furnizată, porniți cronometrarea.
5. Rezultatul trebuie citit în 10-15 minute și devine invalid după 15 minute.

REZULTATE TESTE ȘI INTERPRETARE

DEPOZITARE ȘI STABILITATE
Kitul are o durată de valabilitate de 24 de luni de la data fabricației. Depozitați kiturile neutilizate la 2-30°C. Nu deschideți punga sigilată până când nu sunteți gata să efectuați un test.
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII
1. Trusa trebuie sigilată și protejată împotriva umezelii¹.
2. Nu utilizați probe care sunt plasate prea mult timp sau care sunt congelate și decongelate în mod repetat pentru testare.
3. Probele fecale excesive sau groase pot face ca probele diluate să se murdărească pe cardul de testare, vă rugăm să centrifugați proba diluată și să luați supernatantul pentru testare.
4. Operarea greșită, cantitatea excesivă sau mică de eșantion pot duce la abateri de la rezultate.

PRESCRIPŢIE
1. Rezultatul acestui test este doar pentru referință clinică, nu ar trebui să servească drept unică bază pentru diagnosticul și tratamentul clinic. Managementul clinic al pacientului trebuie luat în considerare cuprinzător, combinat cu simptomele, istoricul medical, alte examene de laborator, răspunsul la tratament, epidemiologia și alte informații.².
2. Acest reactiv este utilizat doar pentru testele fecale. Este posibil să nu se obțină rezultate precise atunci când este utilizat pentru alte probe, cum ar fi salivă, urină etc.