19 mai este Ziua Mondială a Bolilor Inflamatorii Intestinale (BII), dedicată creșterii gradului de conștientizare a publicului cu privire la bolile inflamatorii intestinale (BII) și îngrijirii pacienților cu BII. BII include în principal colita ulcerativă (CU) și boala Crohn (BC). Este o afecțiune inflamatorie intestinală cronică, recidivantă, care afectează semnificativ calitatea vieții pacienților. Cu această ocazie, suntem încântați să vă împărtășim un ultim studiu de cercetare realizat de Spitalul Union, Colegiul Medical Tongji, Universitatea de Știință și Tehnologie Huazhong, care a utilizatKit de testare a calprotectinei(Testul de imunocromatografie cu fluorescență, FICA)șiAnalizor de imunotest continuu WIZ-A202dezvoltat de noi, oferind referințe importante pentru gestionarea bolii pacienților cu CU.
Contextul cercetării: Căutarea unor indicatori de monitorizare neinvazivi mai buni pentru CU
Colonoscopia este „standardul de aur” pentru evaluarea endoscopică a activității bolii în CU, dar este invazivă și slab tolerată de pacienți, ceea ce face dificilă monitorizarea frecventă. Markeri serici, cum ar fiProteina C reactivă (CRP) iar rata de sedimentare a eritrocitelor (VSH) nu au specificitate și se corelează slab cu inflamația intestinală.
Calprotectina fecală (FC), un marker inflamator specific intestinului, derivat din neutrofile, a devenit un instrument neinvaziv important în gestionarea bolilor inflamatorii intestinale (BII). Cu toate acestea, pragurile FC variază semnificativ în funcție de diferitele metode de detectare din cauza lipsei unor valori limită standardizate. Testul de imunocromatografie cu fluorescență (FICA) este o metodă de detectare rapidă și simplă, dar valorile sale limită clinice optime necesită o validare suplimentară.
Obiective și metode de cercetare
1) Obiectivele cercetării: Acest studiu a avut ca scop evaluarea corelației dintre FC detectată prin FICA și activitatea clinică/endoscopică a bolii în CU și determinarea valorilor limită optime pentru prezicerea activității bolii.
2) Populația studiată: 110 pacienți diagnosticați cu colită ulceroasă (CU), spitalizați la Spitalul Union, Colegiul Medical Tongji, Universitatea de Știință și Tehnologie Huazhong, între ianuarie 2021 și iunie 2022.
3) Metoda de detectare: FC a fost măsurată folosindAnalizor de imunotest continuu WIZ-A202 și potrivireaKit Calprotectin FICAde la noi
4）Criterii de evaluare: Activitatea clinică a fost evaluată prin scorul Mayo parțial (pMS); activitatea endoscopică a fost evaluată prin Indicele Endoscopic de Severitate al Colitei Ulceroase (UCEIS) și Scorul Endoscopic Mayo (MES).
Rezultatele principale ale cercetării
1. Nivelurile FC au fost corelate semnificativ cu activitatea bolii.
Nivelurile FC au prezentat corelații pozitive semnificative cu pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) și MES (r=0,635) (toate P<0,001), cu o corelație mai bună decâtCRPși VSH. Corelația dintre FC și activitatea endoscopică a fost deosebit de puternică.
2. Valori limită optime determinate.
| Țintă de predicție | Limită optimă (μg/g) | Sensibilitate | Specificitate |
|---|---|---|---|
| Activitate clinică (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Activitate endoscopică (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC a demonstrat performanțe excelente în discriminarea CU activă.
Analiza curbei ROC a arătat că ASC a FC pentru prezicerea activității clinice a fost de 0,9456, iar pentru prezicerea activității endoscopice a fost de 0,9075 (UCEIS) și 0,9118 (MES), toate semnificativ superioare față de CRP și ESR.
4. Remisiunea clinică nu este egală cu remisia endoscopică.
Dintre cei 11 pacienți care au obținut remisie clinică (pMS < 3), dar care au avut în continuare activitate endoscopică, 10 (90,91%) au avut niveluri de FC sub 53,30 μg/g. Acest lucru sugerează că, chiar și atunci când nivelurile de FC sunt normale, este posibil ca unii pacienți să nu fi obținut vindecarea endoscopică, iar colonoscopia tot nu poate fi înlocuită complet.
Concluziile cercetării
- Detectarea FC bazată pe FICA este un bun predictor al activității clinice și endoscopice în CU.
- O valoare limită de 57,38 μg/g este recomandată pentru evaluarea activității clinice.
- Un prag de 53,30 μg/g este recomandat pentru evaluarea activității endoscopice (un prag mai mic ajută la îmbunătățirea sensibilității).
- FC poate reduce eficient colonoscopiile inutile și poate optimiza utilizarea resurselor medicale.
Îmbunătățirea diagnosticului și tratamentului precis al bolilor inflamatorii intestinale (BII) - Baysen în acțiune
Dezvoltat independent de Xiamen Baysen MedicalKit de testare a calprotectinei (Testul de imunocromatografie cu fluorescență) șiAnalizor de imunotest continuu WIZ-A202oferă următoarele avantaje:
Kit de testare a calprotectinei (test de imunocromatografie cu fluorescență)
Poziționare: Testare cantitativă clinică
FICA utilizează o metodă sandwich cu dublu anticorp pentru a detecta FC, prezintă o bună corelație cu ELISA și poate evalua eficient activitatea IBD.
Avantajele produsului:
- Rapid și simplu:Rezultate disponibile în doar 15 minute
- Operare ușoarăNu necesită echipamente complexe; potrivit pentru instituții medicale de toate nivelurile
- Rezultate fiabile:Corelație bună cu activitatea clinică și endoscopică
- Cerințe clare pentru mostreProcesul standardizat de eșantionare asigură calitatea testării
Aplicații:Screening ambulatoriu, monitorizare a pacienților internați, urmărire a tratamentului și colaborare în cercetare
Avantajele produsului:
- Compatibilitate completă a tipurilor de mostreCapabil să testeze probe de sânge, urină și fecale
- Compatibilitate bunăCompatibil cu metoda aurului coloidal, metoda latexului și imunotestul cu fluorescență
- Biologic sigur:Colectare automată a cardurilor de deșeuri pentru o eliminare convenabilă și sigură
- Eșantionare continuă:Echipat cu o cameră de incubare multi-poziție, permițând încărcarea și testarea neîntreruptă a probelor
- Recunoaștere inteligentăIdentifică automat elementele de testare și metodologia
- Interoperabilitatea datelor:Suportă conexiunea cu LIS-ul spitalului (Sistemul Informațional de Laborator)
Acest studiu confirmă valoarea clinică importantă a detectării FC bazată pe FICA în gestionarea CU, oferind un instrument puternic pentru monitorizarea neinvazivă a pacienților cu BII.
La nivel global, incidența bolilor inflamatorii intestinale (BII) este în continuă creștere. Diagnosticul precoce, tratamentul standardizat și monitorizarea științifică sunt esențiale pentru îmbunătățirea rezultatelor pacienților. Fiind un biomarker neinvaziv, convenabil și extrem de specific, calprotectina fecală transformă modelul de gestionare a bolilor pentru BII.
Noi, Baysen/Wizbiotech, ne menținem angajamentul față de cercetarea și optimizarea produselor de diagnostic pentru bolile inflamatorii intestinale (BII), oferind medicilor și pacienților soluții de testare mai precise și mai convenabile și colaborând pentru a proteja sănătatea intestinală.
Data publicării: 19 mai 2026