Китайский набор для быстрого тестирования на иммуноглобулин IgG/IgM к брюшному тифу по низкой цене
Наше предприятие с момента своего основания всегда рассматривает высокое качество продукции как основу жизни организации, постоянно совершенствует технологии производства, укрепляет высокое качество товаров и непрерывно усиливает общее управление качеством предприятия, строго соблюдая все национальные стандарты ISO 9001:2000 для Китая. Низкая цена на китайский экспресс-тест на иммуноглобулин брюшного тифа IgG/IgM. Искренне надеемся на создание долгосрочных деловых отношений с вами, и мы сделаем все возможное, чтобы удовлетворить ваши потребности.
Наше предприятие с момента своего основания всегда рассматривает высокое качество продукции как основу жизни организации, постоянно совершенствует технологию производства, укрепляет высокое качество товаров и непрерывно усиливает общее управление качеством предприятия в строгом соответствии со всеми национальными стандартами ISO 9001:2000 дляТест-кассета IgG IgM для определения брюшного тифа в Китае, Клинический экспресс-тестМы прошли национальную сертификацию и получили признание в нашей ключевой отрасли. Наша команда инженеров-специалистов всегда готова проконсультировать вас и предоставить обратную связь. Мы также можем предоставить вам бесплатные образцы, соответствующие вашим потребностям. Мы приложим все усилия, чтобы предложить вам наилучший сервис и решения. Если вы интересуетесь нашим бизнесом и решениями, пожалуйста, свяжитесь с нами по электронной почте или прямо сейчас. Чтобы познакомиться с нашей продукцией и бизнесом, вы можете посетить наш завод. Мы всегда рады приветствовать гостей со всего мира в нашей компании. Мы стремимся к построению деловых отношений. Вы можете смело обращаться к нам, если вам нужен малый бизнес, и мы уверены, что поделимся своим передовым опытом в сфере торговли со всеми нашими партнерами.
 Диагностический комплект дляТиреотропный гормониммунохроматографический анализ)
 Только для диагностики in vitro
Внимательно прочтите данную инструкцию перед применением и строго следуйте ей. Достоверность результатов анализа не гарантируется при наличии каких-либо отклонений от инструкций, изложенных в данной инструкции.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
 Диагностический набор для определения тиреотропного гормона (иммунохроматографический анализ флуоресцентным методом) представляет собой иммунохроматографический анализ с флуоресцентным методом для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке или плазме крови человека, который в основном используется для оценки функции гипофиза и щитовидной железы. Все положительные результаты должны быть подтверждены другими методами. Данный тест предназначен только для использования медицинскими работниками.
КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ
 Основные функции ТТГ: 1. Способствует высвобождению гормонов щитовидной железы, 2. Способствует синтезу Т4, Т3, в том числе усиливает активность йодного насоса, усиливает активность пероксидазы, способствует синтезу тиреоидного глобулина и йодида тирозина.
ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ
 Мембрана тест-устройства покрыта антителами к ТТГ в тестовой зоне и антителами козы против кроличьего IgG в контрольной зоне. Этикетка предварительно покрыта флуоресцентно мечеными антителами к ТТГ и кроличьим IgG. При тестировании положительного образца антиген ТТГ в образце соединяется с флуоресцентно мечеными антителами к ТТГ, образуя иммунную смесь. Под действием иммунохроматографии комплекс перемещается в направлении абсорбирующей бумаги. Проходя тестовую зону, комплекс соединяется с покрывающими его антителами к ТТГ, образуя новый комплекс. Уровень ТТГ положительно коррелирует с сигналом флуоресценции, и концентрацию ТТГ в образце можно определить с помощью флуоресцентного иммуноферментного анализа.
ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
Компоненты корпуса 25T
 Тестовая карта в индивидуальной фольгированной упаковке с осушителем 25T
.Разбавители образцов
.Вкладыш в упаковку
МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ
 Контейнер для сбора образцов, таймер
 СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
 1. Тестируемыми образцами могут быть сыворотка, плазма с гепарином-антикоагулянтом или плазма с ЭДТА-антикоагулянтом.
 2. Соберите образец в соответствии со стандартными методиками. Образец сыворотки или плазмы можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C в течение 7 дней, а криоконсервировать при температуре ниже -15 °C в течение 6 месяцев.
 3.Все образцы избегают циклов замораживания-оттаивания.
ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА
 Процедура тестирования прибора описана в руководстве к иммуноанализатору. Процедура тестирования реагентов выглядит следующим образом:
1. Оставьте все реагенты и образцы при комнатной температуре.
2. Откройте портативный иммуноанализатор (WIZ-A101), введите пароль учетной записи в соответствии с методом работы прибора и войдите в интерфейс обнаружения.
3. Отсканируйте идентификационный код, чтобы подтвердить тестовый элемент.
4. Достаньте тестовую карту из фольгированного пакета.
5. Вставьте тестовую карту в слот, отсканируйте QR-код и определите тестовый элемент.
6. Добавьте 20 мкл образца сыворотки или плазмы в разбавитель образца и тщательно перемешайте.
7. Добавьте 80 мкл раствора образца в лунку для образца на карточке.
8. Нажмите кнопку «Стандартный тест», через 15 минут прибор автоматически обнаружит тестовую карту, сможет считать результаты с экрана дисплея прибора и записать/распечатать результаты теста.
9.Ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации портативного иммуноанализатора (WIZ-A101).
РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТОВ И ИХ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ
 Приведенные выше данные получены в результате анализа реагента на ТТГ, и каждой лаборатории рекомендуется установить диапазон значений ТТГ, подходящий для населения данного региона. Приведенные выше результаты приведены только для справки.
 Результаты этого метода применимы только к контрольным диапазонам, установленным в этом методе, и прямого сравнения с другими методами не предусмотрено.
 Другие факторы также могут стать причиной ошибок в результатах обнаружения, включая технические причины, эксплуатационные ошибки и другие факторы выборки.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
 1. Срок годности набора — 18 месяцев с даты изготовления. Неиспользованные наборы следует хранить при температуре от 2 до 30°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после истечения срока годности.
 2. Не открывайте запечатанный пакет, пока не будете готовы провести тест. Одноразовый тест рекомендуется использовать в требуемых условиях (температура 2–35 °C, влажность 40–90 %) в течение 60 минут как можно быстрее.
 3. Раствор для разбавления образца используется сразу после вскрытия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
 Комплект должен быть герметично упакован и защищен от влаги.
 Все положительные образцы должны быть проверены другими методиками.
 .Все образцы следует рассматривать как потенциальный загрязнитель.
 .НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ просроченный реагент.
 .НЕ заменяйте реагенты между наборами с разными номерами партий.
.НЕ используйте повторно тестовые карты и одноразовые принадлежности.
Неправильная эксплуатация, чрезмерная или недостаточная выборка могут привести к отклонениям в результатах.
LИМИТАЦИЯ
 Как и в любом анализе с использованием мышиных антител, существует вероятность интерференции со стороны человеческих антимышиных антител (HAMA) в образце. Образцы пациентов, которым вводились препараты моноклональных антител для диагностики или лечения, могут содержать HAMA. Такие образцы могут давать ложноположительные или ложноотрицательные результаты.
 Результаты данного теста предназначены только для клинической справки и не должны служить единственным основанием для клинической диагностики и лечения. Клиническое ведение пациента должно проводиться комплексно, с учетом его симптомов, истории болезни, других лабораторных исследований, ответа на лечение, эпидемиологии и другой информации.
 Этот реагент используется только для анализа сыворотки и плазмы. При использовании с другими образцами, такими как слюна, моча и т. д., он может давать неточные результаты.
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
 
| Линейность | 0,5 мкМЕ/мл – 100 мкМЕ/мл | относительное отклонение: от -15% до +15%. | 
| Коэффициент линейной корреляции: (r)≥0,9900 | ||
| Точность | Коэффициент восстановления должен быть в пределах 85% – 115%. | |
| Повторяемость | CV≤15% | |
| Специфичность(Ни одно из исследованных интерферирующих веществ не оказало влияния на результаты анализа) | Интерферент | Концентрация помех | 
| ХГЧ | 2000 мМЕ/мл | |
| ФСГ | 500 мМЕ/мл | |
| LH | 500 мМЕ/мл | |
ССЫЛКИ
 1. Хансен Дж. Х. и др. Интерференция HAMA с иммуноферментным анализом на основе мышиных моноклональных антител [J]. Журнал клинической иммуноферментной диагностики, 1993, 16: 294-299.
 2. Левинсон С.С. Природа гетерофильных антител и их роль в интерференции иммуноферментного анализа [Ж]. Журнал клинической иммуноферментной диагностики, 1992, 15: 108-114.
Условные обозначения:
|  | Медицинское устройство для диагностики in vitro | 
|  | Производитель | 
|  | Хранить при температуре 2-30℃ | 
|  | Дата окончания срока | 
|  | Не использовать повторно | 
|  | ОСТОРОЖНОСТЬ | 
|  | Ознакомьтесь с инструкцией по применению. | 
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
 Адрес: 3–4 этаж, здание № 16, биомедицинская мастерская, 2030 Wengjiao West Road, район Хайцан, 361026, г. Сямынь, Китай
 Тел.:+86-592-6808278
 Факс:+86-592-6808279






 
 				








