Введение: Клиническое значение раннего мониторинга функции почек:

Хроническая болезнь почек (ХБП) стала глобальной проблемой общественного здравоохранения. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, около 850 миллионов человек во всем мире страдают от различных заболеваний почек, а глобальная распространенность хронической болезни почек составляет приблизительно 9,1%. Еще более серьезна ситуация, когда на ранних стадиях хроническая болезнь почек часто не имеет явных симптомов, из-за чего большое количество пациентов упускают оптимальное время для лечения. На этом фоне...микроальбуминурияАнализ мочи на альбумин (eGFR), как чувствительный индикатор раннего повреждения почек, приобретает все большее значение. Традиционные методы оценки функции почек, такие как определение уровня креатинина в сыворотке крови и расчетной скорости клубочковой фильтрации (eGFR), выявляют отклонения только при снижении функции почек более чем на 50%, в то время как анализ мочи на альбумин может дать ранние предупреждающие сигналы при снижении функции почек на 10-15%.

Клиническая ценность и текущее состояниеАЛЬБанализ мочи

Альбумин (ALB) Альбумин — наиболее распространенный белок в моче здоровых людей, нормальная скорость его выведения составляет менее 30 мг/24 ч. Когда скорость выведения альбумина с мочой находится в диапазоне 30-300 мг/24 ч, это определяется как микроальбуминурия, и эта стадия является «золотым окном» для вмешательства с целью устранения повреждения почек. В настоящее время широко используется...АЛЬБВ клинической практике используются такие методы диагностики, как радиоиммуноанализ, иммуноферментный анализ (ИФА), иммунотурбидиметрия и др., однако эти методы, как правило, имеют такие проблемы, как сложность выполнения, длительность процесса или необходимость в специальном оборудовании. Особенно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в условиях домашнего мониторинга существующие технологии с трудом удовлетворяют требованиям простоты, скорости и точности, что приводит к тому, что большое количество пациентов с ранними стадиями поражения почек остаются невыявленными вовремя.

Инновационные прорывы в области точностиАнализ мочи на альбуминРеагент

В ответ на ограничения существующих технологий тестирования, наша компания разработала систему Precision.Анализ мочи на альбумин Данный реагент позволил совершить ряд технологических прорывов. В его состав входит передовая иммунохроматографическая технология с использованием высокоаффинных и высокоспецифичных моноклональных антител к человеческому альбумину, что обеспечивает точность и надежность анализа. Технические инновации в основном проявляются в трех аспектах:

• Значительно улучшена чувствительность: нижний предел обнаружения достигает 2 мг/л, и тест-полоски способны точно определять пороговое значение микроальбумина в моче 30 мг/24 ч, что намного превосходит чувствительность традиционных тест-полосок.
• Повышенная помехоустойчивость: благодаря уникальной конструкции буферной системы, она эффективно преодолевает влияние колебаний pH мочи, изменений ионной силы и других факторов на результаты анализа, обеспечивая стабильность теста в различных физиологических условиях.
• Инновационный метод количественного определения: специальный считывающий прибор позволяет проводить полуколичественное и количественное определение, диапазон измерения составляет 0-200 мг/л, что отвечает различным клиническим потребностям, от скрининга до мониторинга.

Характеристики и преимущества продукта

Данный реагент, прошедший клиническую проверку в нескольких специализированных больницах, демонстрирует превосходные показатели эффективности. По сравнению с эталонным методом количественного определения альбумина в суточной моче, коэффициент корреляции достигает более 0,98; внутри- и межсерийные коэффициенты вариации составляют менее 5%, что значительно ниже отраслевого стандарта; время определения составляет всего 15 минут, что значительно повышает эффективность клинической работы. Преимущества продукта суммированы ниже:

• Простота в использовании: не требуется сложная предварительная обработка, образцы мочи можно наносить непосредственно на прибор, анализ проводится в три этапа, освоить его можно без специальной подготовки.
• Интуитивно понятные результаты: благодаря использованию четкой системы цветопередачи, цвета можно сразу определить невооруженным глазом, а сопоставление цветовых карт позволяет проводить полуколичественный анализ, что отвечает потребностям различных сценариев применения.
• Экономичность и эффективность: стоимость одного анализа значительно ниже, чем стоимость лабораторных исследований, что делает его подходящим для широкомасштабного скрининга и долгосрочного мониторинга, и обладает выдающейся медико-экономической ценностью.

• Раннее предупреждение: повреждение почек можно обнаружить на 3-5 лет раньше, чем с помощью традиционных показателей функции почек, что позволяет выиграть ценное время для клинического вмешательства.

Сценарии клинического применения и рекомендации по применению в руководствах.

ТочностьALB Тест мочиtЭтот реагент имеет широкий спектр применений. В области сахарного диабета рекомендации Американской диабетической ассоциации (ADA) четко указывают на необходимость ежегодного анализа мочи на альбумин у всех пациентов с сахарным диабетом 1 типа в возрасте ≥ 5 лет и у всех пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В лечении гипертонии рекомендации ESC/ESH указывают микроальбуминурию как важный маркер поражения органов-мишеней. Кроме того, реагент подходит для различных сценариев, таких как оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний, скрининг функции почек у пожилых людей и мониторинг функции почек во время беременности.

Особый интерес представляет то, что этот продукт идеально соответствует потребностям иерархической диагностики и лечения. Он может использоваться в качестве эффективного инструмента скрининга заболеваний почек в учреждениях первичной медицинской помощи, таких как районные больницы и центры здоровья поселкового уровня; в отделениях нефрологии и эндокринологии многопрофильных больниц он может служить важным инструментом для управления заболеванием и мониторинга эффективности; в центрах медицинского обследования его можно включить в пакеты медицинских осмотров для повышения уровня выявления ранних повреждений почек; и даже ожидается, что после дальнейшей проверки в будущем он выйдет на рынок семейного мониторинга здоровья.

Заключение

Компания Baysen Medical всегда уделяет особое внимание диагностическим методам для улучшения качества жизни. Мы разработали 5 технологических платформ: латекс, коллоидное золото, флуоресцентный иммунохроматографический анализ, молекулярный анализ и хемилюминесцентный иммуноанализ.Тест ALB FIA для мониторинга ранней стадии повреждения почек