19 мая — Всемирный день воспалительных заболеваний кишечника.Наша цель – повысить осведомленность общественности о воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) и оказать помощь пациентам с ВЗК. ВЗК в основном включает язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК). Это хроническое, рецидивирующее воспалительное заболевание кишечника, которое значительно ухудшает качество жизни пациентов. По этому случаю мы рады поделиться результатами последнего исследования, проведенного больницей Юнион, Медицинским колледжем Тунцзи, Хуачжунским университетом науки и технологий, в котором использовалась данная методика.Набор для определения кальпротектина(Флуоресцентный иммунохроматографический анализ, FICA)иАнализатор непрерывного иммуноанализа WIZ-A202Разработано нами и предоставляет важные справочные материалы по ведению пациентов с язвенным колитом.
Цель исследования: поиск более эффективных неинвазивных показателей мониторинга язвенного колита.
Колоноскопия является «золотым стандартом» для оценки эндоскопической активности заболевания при язвенном колите, но это инвазивная процедура, плохо переносимая пациентами, что затрудняет частое наблюдение. Сывороточные маркеры, такие как...С-реактивный белок (СРБ) Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) не обладает достаточной специфичностью и плохо коррелирует с воспалением кишечника.
Фекальный кальпротеин (ФК)Фолиевая кислота (ФК), специфический для кишечника маркер воспаления, продуцируемый нейтрофилами, стала важным неинвазивным инструментом в лечении ВЗК. Однако пороговые значения ФК значительно различаются в зависимости от метода определения из-за отсутствия стандартизированных пороговых значений. Флуоресцентная иммунохроматография (ФИХА) — это быстрый и простой метод определения, но его оптимальные клинические пороговые значения требуют дальнейшей проверки.
Цели и методы исследования
1) Цели исследования: Целью данного исследования было оценить корреляцию между фекальным кальпротеином (ФК), определяемым методом FICA, и клинической/эндоскопической активностью заболевания при язвенном колите, а также определить оптимальные пороговые значения для прогнозирования активности заболевания.
2) Исследуемая популяция: 110 пациентов с диагнозом язвенный колит, госпитализированных в больницу Юнион при Медицинском колледже Тунцзи Хуачжунского университета науки и технологий в период с января 2021 года по июнь 2022 года.
3) Метод определения: ФК измеряли с помощьюАнализатор непрерывного иммуноанализа WIZ-A202 и соответствиеНабор для определения кальпротектина FICAот нас
4) Критерии оценки: Клиническая активность оценивалась по частичной шкале Майо (pMS); эндоскопическая активность оценивалась по индексу тяжести язвенного колита (UCEIS) и эндоскопической шкале Майо (MES).
Основные результаты исследований
1. Уровни FC значительно коррелировали с активностью заболевания.
Уровни FC показали значительную положительную корреляцию с pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) и MES (r=0,635) (все P<0,001), при этом корреляция была лучше, чемСРБи СОЭ. Корреляция между ФК и эндоскопической активностью была особенно сильной.
2. Определены оптимальные пороговые значения.
| Целевой показатель прогнозирования | Оптимальный пороговый уровень (мкг/г) | Чувствительность | Специфичность |
|---|---|---|---|
| Клиническая активность (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Эндоскопическая активность (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. Метод FC продемонстрировал превосходные результаты в дифференциации активного рака мочевого пузыря.
Анализ ROC-кривой показал, что AUC для FC при прогнозировании клинической активности составила 0,9456, а для прогнозирования эндоскопической активности — 0,9075 (UCEIS) и 0,9118 (MES), что значительно превосходит показатели CRP и ESR.
4. Клиническая ремиссия не равнозначна эндоскопической ремиссии.
Среди 11 пациентов, достигших клинической ремиссии (pMS < 3), но сохранивших эндоскопическую активность, у 10 (90,91%) уровень ФК был ниже 53,30 мкг/г. Это говорит о том, что даже при нормальном уровне ФК у некоторых пациентов может не наблюдаться эндоскопического заживления, и колоноскопию по-прежнему нельзя полностью заменить.
Выводы исследования
- Выявление фекального кальпротеина с помощью FICA является хорошим прогностическим фактором клинической и эндоскопической активности язвенного колита.
- Для оценки клинической активности рекомендуется использовать пороговое значение 57,38 мкг/г.
- Для оценки эндоскопической активности рекомендуется пороговое значение 53,30 мкг/г (более низкий порог способствует повышению чувствительности).
- ФК может эффективно сократить количество ненужных колоноскопий и оптимизировать использование медицинских ресурсов.
Развитие точной диагностики и лечения ВЗК — Baysen in Action
Компания Xiamen Baysen Medical разработала собственную систему.Набор для определения кальпротектина (Флуоресцентный иммунохроматографический анализ) иАнализатор непрерывного иммуноанализа WIZ-A202предлагают следующие преимущества:
Набор для определения кальпротектина (флуоресцентный иммунохроматографический анализ)
Позиционирование: Клиническое количественное тестирование
Метод FICA использует сэндвич-метод с двойными антителами для обнаружения FC, демонстрирует хорошую корреляцию с ELISA и может эффективно оценивать активность IBD.
Преимущества продукта:
- Быстро и просто:Результаты будут доступны всего через 15 минут.
- Простота в эксплуатацииНе требует сложного оборудования; подходит для медицинских учреждений всех уровней.
- Надежные результаты:Хорошая корреляция с клинической и эндоскопической активностью.
- Четкие требования к образцамСтандартизированный процесс отбора проб обеспечивает качество тестирования.
Приложения:Амбулаторное обследование, стационарное наблюдение, последующее лечение и сотрудничество в области исследований.
Преимущества продукта:
- Полная совместимость типов образцов: Способен проводить анализы крови, мочи и кала.
- Хорошая совместимостьПодходит для методов с использованием коллоидного золота, латексного метода и флуоресцентного иммуноанализа.
- Биологически безопасно:Автоматизированный сбор отходов с помощью карточек для удобной и безопасной утилизации.
- Непрерывный отбор проб:Оснащен многопозиционной инкубационной камерой, что позволяет бесперебойно загружать образцы и проводить тестирование.
- Интеллектуальное распознавание: Автоматически определяет тестовые задания и методологию.
- Взаимодействие данных:Поддерживает подключение к лабораторной информационной системе (ЛИС) больницы.
Данное исследование подтверждает важную клиническую ценность определения FC на основе FICA в лечении язвенного колита, предоставляя мощный инструмент для неинвазивного мониторинга пациентов с ВЗК.
Во всем мире заболеваемость воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) постоянно растет. Ранняя диагностика, стандартизированное лечение и научный мониторинг являются ключевыми факторами для улучшения результатов лечения пациентов. Фекальный кальпротеин, как неинвазивный, удобный и высокоспецифичный биомаркер, меняет модель лечения ВЗК.
Компания Baysen/Wizbiotech по-прежнему привержена исследованиям и оптимизации диагностических продуктов, связанных с воспалительными заболеваниями кишечника, предоставляя врачам и пациентам более точные и удобные решения для тестирования, а также работая вместе для защиты здоровья кишечника.
Дата публикации: 19 мая 2026 г.