කොලොයිඩල් ගෝල්ඩ් බ්ලඩ් ටයිෆොයිඩ් IgG/IgM රෝග විනිශ්චය කට්ටල කර්මාන්තශාලාව සහ නිෂ්පාදකයින්

කොලොයිඩල් ගෝල්ඩ් බ්ලඩ් ටයිෆොයිඩ් IgG/IgM රෝග විනිශ්චය කට්ටලය

කෙටි විස්තරය:

ටයිෆොයිඩ් IgG/IgM සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය

ක්‍රමවේදය: කොලොයිඩල් රත්තරන්

පරීක්ෂණ කාලය:විනාඩි 10-15

වලංගු කාලය:මාස 24

නිරවද්‍යතාවය:99% ට වඩා

පිරිවිතර:1/25 පරීක්ෂණය/පෙට්ටිය

ගබඩා උෂ්ණත්වය:2℃-30℃

ක්‍රමවේදය:කොලොයිඩල් රත්තරන්

අපට විද්‍යුත් තැපෑල එවන්න PDF ලෙස බාගන්න

නිෂ්පාදන විස්තර

නිෂ්පාදන ටැග්

ටයිෆොයිඩ් IgG/IgM සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය

කොලොයිඩල් රත්තරන්

නිෂ්පාදන තොරතුරු

මාදිලි අංකය	ටයිෆොයිඩ් IgG/IgM	ඇසුරුම් කිරීම	පරීක්ෂණ/ කට්ටල 25ක්, කට්ටල 20ක්/CTN
නම	ටයිෆොයිඩ් IgG/IgM සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය	උපකරණ වර්ගීකරණය	පන්තිය II
විශේෂාංග	ඉහළ සංවේදීතාව, පහසු ක්‍රියාකාරිත්වය	සහතිකය	CE/ ISO13485
නිරවද්‍යතාවය	> 99%	රාක්ක ආයු කාලය	අවුරුදු දෙකක්
ක්‍රමවේදය	කොලොයිඩල් රත්තරන්	OEM/ODM සේවාව	ලබා ගත හැකිය

පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය

1 යි	මුද්‍රා තැබූ තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ උපාංගය පිටතට ගෙන වියළි, පිරිසිදු සහ සමතලා මතුපිටක් මත තබන්න.
2	උපාංගයේ නියැදියේ හැඳුනුම්පත් අංකය ලේබල් කිරීමට වග බලා ගන්න.
3 යි	පයිප්ප බිංදුව සාම්පලයෙන් පුරවන්න. බිංදුව සිරස් අතට අල්ලාගෙන සම්පූර්ණ රුධිරය/සෙරුමය/ප්ලාස්මා සාම්පලයෙන් (ආසන්න වශයෙන් 10 μL) බිංදුවක් සාම්පල ළිඳට (S) මාරු කර, වායු බුබුලු නොමැති බවට වග බලා ගන්න. ඉන්පසු සාම්පල තනුක බිංදු 3ක් (ආසන්න වශයෙන් 80-100 μL) තනුකයට එක් කරන්න.හොඳයි (D) වහාම. පහත නිදර්ශනය බලන්න.
4	ටයිමරය ආරම්භ කරන්න.
5	වර්ණ රේඛාව(ය) දිස්වන තෙක් රැඳී සිටින්න. මිනිත්තු 15 කින් පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල කියවන්න. ධනාත්මක ප්‍රතිඵල මිනිත්තු 1 ක් වැනි කෙටි කාලයක් තුළ දෘශ්‍යමාන විය හැකිය. සෘණ ප්‍රතිඵල මිනිත්තු 20 අවසානයේ පමණක් තහවුරු කළ යුතුය. මිනිත්තු 20 කට පසු ප්‍රතිඵලය අර්ථ නිරූපණය නොකරන්න.

භාවිතය අදහස් කරන්න

ටයිෆොයිඩ් IgG/IgM (කොලොයිඩල් රන්) සඳහා වන රෝග විනිශ්චය කට්ටලය යනු මිනිස් සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා නිදර්ශකවල ප්‍රති-සැල්මොනෙල්ලා ටයිෆි (S.typhi) IgG සහ IgM එකවර හඳුනා ගැනීම සහ වෙන්කර හඳුනා ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති වේගවත්, සෙරොයිකල්, පාර්ශ්වීය ප්‍රවාහ වර්ණදේහ ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයකි. එය සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයන් විසින් පරීක්ෂණ පරීක්ෂණයක් ලෙස සහ S. typhi ආසාදනය හඳුනා ගැනීම සඳහා ආධාරකයක් ලෙස භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ. පරීක්ෂණය මූලික විශ්ලේෂණ ප්‍රතිඵල සපයන අතර නිශ්චිත රෝග විනිශ්චය නිර්ණායකයක් ලෙස ක්‍රියා නොකරයි. පරීක්ෂණයේ ඕනෑම භාවිතයක් හෝ අර්ථ නිරූපණයක් සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නන්ගේ වෘත්තීය විනිශ්චය මත පදනම්ව විකල්ප පරීක්ෂණ ක්‍රම(ය) සහ සායනික සොයාගැනීම් සමඟ විශ්ලේෂණය කර තහවුරු කළ යුතුය.

උසස් බව

කට්ටලය ඉතා නිරවද්‍ය, වේගවත් වන අතර කාමර උෂ්ණත්වයේ දී ප්‍රවාහනය කළ හැකිය. එය ක්‍රියාත්මක කිරීමට පහසුය.

නිදර්ශක වර්ගය: සෙරුමය, ප්ලාස්මා, සම්පූර්ණ රුධිරය

පරීක්ෂණ කාලය: මිනිත්තු 15 යි

ගබඩා කිරීම: 2-30℃/36-86℉

ක්‍රමවේදය:කොලොයිඩල් රත්තරන්

CFDA සහතිකය

විශේෂාංගය:

• ඉහළ සංවේදී

• මිනිත්තු 15 කින් ප්‍රතිඵල කියවීම

• පහසු ක්‍රියාකාරිත්වය

• කර්මාන්තශාලා සෘජු මිල

• ප්‍රතිඵල කියවීම සඳහා අමතර යන්ත්‍රයක් අවශ්‍ය නොවේ.

ප්‍රතිඵල කියවීම

ටයිෆොයිඩ් IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණය සායනික නිදර්ශක භාවිතයෙන් යොමු වාණිජ ELISA පරීක්ෂණයක් සමඟ ඇගයීමට ලක් කර ඇත. පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල පහත වගු වල දක්වා ඇත:

ප්‍රති-එස්. ටයිෆි IgM පරීක්ෂණය සඳහා සායනික කාර්ය සාධනය

WIZ ප්‍රතිඵලයටයිෆොයිඩ් IgG/IgM	එස්. ටයිෆි IgM ELISA පරීක්ෂණය			සංවේදීතාව (ධනාත්මක ප්‍රතිශත ගිවිසුම): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) නිශ්චිතභාවය (සෘණ ප්‍රතිශත ගිවිසුම): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) නිරවද්‍යතාවය (සමස්ත ප්‍රතිශත ගිවිසුම): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%)
WIZ ප්‍රතිඵලයටයිෆොයිඩ් IgG/IgM	ධනාත්මක	සෘණ	සමස්ත
ධනාත්මක	31	1	32
සෘණ	2	209 (අවුරුදු 209)	211 ශ්‍රේණිය
සමස්ත	33	210 (210)	243 (ස්පාඤ්ඤය)

ප්‍රති-එස්. ටයිෆි IgG පරීක්ෂණය සඳහා සායනික කාර්ය සාධනය

WIZ ප්‍රතිඵලයටයිෆොයිඩ් IgG/IgM	එස්. ටයිෆි IgG ELISA පරීක්ෂණය			සංවේදීතාව (ධනාත්මක ප්‍රතිශත ගිවිසුම): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) නිශ්චිතභාවය (සෘණ ප්‍රතිශත ගිවිසුම): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) නිරවද්‍යතාවය (සමස්ත ප්‍රතිශත ගිවිසුම): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%)
WIZ ප්‍රතිඵලයටයිෆොයිඩ් IgG/IgM	ධනාත්මක	සෘණ	සමස්ත
ධනාත්මක	31	1	32
සෘණ	4	219 (අවුරුදු 219)	223 (ඉංග්‍රීසියෙන්)
සමස්ත	35	220 (220)	255 යි