Výrobcovia a výrobcovia diagnostických súprav na koloidné zlato proti týfusu IgG/IgM

Diagnostická súprava na koloidné zlato v krvi proti týfusu IgG/IgM

krátky popis:

Diagnostická súprava na IgG/IgM proti týfusu

Metodika: Koloidné zlato

Čas testovania:10-15 minút

Platný čas:24 mesiacov

Presnosť:Viac ako 99 %

Špecifikácia:1/25 testu/škatuľa

Skladovacia teplota:2℃ – 30℃

Metodika:Koloidné zlato

Pošlite nám e-mail Stiahnuť ako PDF

Detaily produktu

Značky produktov

Diagnostická súprava na IgG/IgM proti týfusu

Koloidné zlato

Informácie o produkcii

Číslo modelu	IgG/IgM proti týfusu	Balenie	25 testov/súprava, 20 súprav/kartón
Meno	Diagnostická súprava na IgG/IgM proti týfusu	Klasifikácia nástrojov	Trieda II
Funkcie	Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha	Certifikát	CE/ ISO13485
Presnosť	> 99 %	Trvanlivosť	Dva roky
Metodika	Koloidné zlato	OEM/ODM služba	Dostupné

Skúšobný postup

1	Vyberte testovacie zariadenie z uzavretého fóliového vrecka a položte ho na suchý, čistý a rovný povrch.
2	Nezabudnite označiť zariadenie identifikačným číslom vzorky.
3	Naplňte pipetu vzorkou. Držte kvapkadlo vertikálne a preneste 1 kvapku vzorky plnej krvi/séra/plazmy (približne 10 μl) do jamky na vzorku (S) a uistite sa, že v nej nie sú žiadne vzduchové bubliny. Potom pridajte 3 kvapky riedidla vzorky (približne 80 – 100 μl) do riedidla.dobre (D) ihneď. Pozri obrázok nižšie.
4	Spustite časovač.
5	Počkajte, kým sa objaví farebná čiarka (čiarky). Výsledky testu odčítajte po 15 minútach. Pozitívne výsledky môžu byť viditeľné už po 1 minúte. Negatívne výsledky je potrebné potvrdiť až po 20 minútach. Výsledok neinterpretujte po 20 minútach.

Zamýšľané použitie

Diagnostická súprava pre týfus IgG/IgM (koloidné zlato) je rýchly, sérologický, laterálny prietokový chromatografický imunotest určený na simultánnu detekciu a diferenciáciu protilátok IgG a IgM proti Salmonella typhi (S.typhi) vo vzorkách plnej ľudskej krvi, séra alebo plazmy. Je určená na použitie zdravotníckymi pracovníkmi ako skríningový test a ako pomôcka pri diagnostike infekcie S. typhi. Test poskytuje predbežné výsledky analýzy a neslúži ako definitívne diagnostické kritérium. Akékoľvek použitie alebo interpretácia testu musí byť analyzovaná a potvrdená alternatívnou testovacou metódou (metódami) a klinickými nálezmi na základe odborného úsudku poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.

Nadradenosť

Súprava je vysoko presná, rýchla a možno ju prepravovať pri izbovej teplote. Je ľahko ovládateľná.

Typ vzorky: Sérum, Plazma, Plná krv

Čas testovania: 15 minút

Skladovanie: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

Metodika: Koloidné zlato

Certifikát CFDA

Funkcia:

• Vysoká citlivosť

• výsledok odčítaný do 15 minút

• Jednoduchá obsluha

• Priama cena od výrobcu

• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj

Odčítanie výsledkov

Rýchly test IgG/IgM proti týfusu bol vyhodnotený referenčným komerčným testom ELISA s použitím klinických vzoriek. Výsledky testov sú uvedené v tabuľkách nižšie:

Klinický výkon testu IgM proti S. typhi

Výsledok WIZIgG/IgM proti týfusu	ELISA test IgM proti S. typhi			Citlivosť (pozitívna percentuálna zhoda): 93,93 % = 31/33 (95 % CI: 80,39 % ~ 98,32 %) Špecificita (negatívna percentuálna zhoda): 99,52 % = 209/210 (95 % CI: 93,75 % ~ 99,92 %) Presnosť (celková percentuálna zhoda): 98,76 % = (31+209)/243 (95 % CI: 96,43 %~99,58 %)
Výsledok WIZIgG/IgM proti týfusu	Pozitívny	Negatívne	Celkom
Pozitívny	31	1	32
Negatívne	2	209	211
Celkom	33	210	243

Klinický výkon testu IgG proti S. typhi

Výsledok WIZIgG/IgM proti týfusu	ELISA test IgG proti S. typhi			Citlivosť (pozitívna percentuálna zhoda): 88,57 % = 31/35 (95 % CI: 74,05 % ~ 95,46 %) Špecificita (negatívna percentuálna zhoda): 99,54 % = 219/220 (95 % CI: 97,47 % ~ 99,92 %) Presnosť (celková percentuálna zhoda): 98,03 % = (31+219)/255 (95 % CI: 95,49 %~99,16 %)
Výsledok WIZIgG/IgM proti týfusu	Pozitívny	Negatívne	Celkom
Pozitívny	31	1	32
Negatívne	4	219	223
Celkom	35	220	255