Diagnostická súprava pre 25-hydroxy vitamín D (fluorescenčné imunochromatografický test)

short description:


Detail produktu

Product Tags

Diagnostická súprava pre 25-hydroxy-vitamínu D (fluorescenčný imunochromatografický test)
na diagnostické použitie in vitro

si prečítať písomnú informáciu starostlivo pred použitím a presne podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nemožno zaručiť, či existujú nejaké odchýlky od pokynov uvedených v tomto príbalovom letáku.

Účel použitia
diagnostické súpravy pre 25-hydroxy vitamín D (fluorescenčné imunochromatografický test) je fluorescencia imunochromatografický test pre kvantitatívnu a kvalitatívnu detekciu 25-hydroxy vitamín D (25- (OH) VD) v ľudskom sére alebo plazme, ktorý sa používa predovšetkým na vyhodnotenie hladiny vitamínu D.It je pomocná diagnóza reagent.All pozitívna vzorka musí byť potvrdené ďalšími metódami. Tento test je určený len pre zdravotníckych profesionálne použitie.

ZHRNUTIE
Vitamín D je vitamín a je steroidný hormón, najmä vrátane VD2 a VD3, ktorého cii je veľmi podobné. Vitamín D3 a D2 sú prevedené na 25 hydroxylovú vitamínu D (vrátane 25-dihydroxylový vitamínu D3 a D2). 25- (OH) VD v ľudskom tele, stabilný cii, vysoká koncentrácia. 25- (OH) VD odráža celkové množstvo vitamínu D, a konverzie schopnosť vitamínu D, tak 25- (OH) VD je považovaný za najlepší ukazovateľ pre vyhodnotenie obsahu vitamínu D.The diagnostické súpravy je založená na imunochromatografii a môže dať výsledok v priebehu 15 minút.

PODSTATA POSTUPU
Membrána skúšobného zariadenia je potiahnutý konjugátu BSA a 25 až (OH) VD v testovacej oblasti a kozie anti králičie IgG protilátkou v kontrolnej oblasti. Marker podložka sú potiahnuté fluorescenčné značkou Anti 25- (OH) VD protilátky a králičie IgG vopred. Pri testovaní vzorky, 25- (OH) VD vo vzorke v kombinácii s fluorescenčne značené proti 25- (OH) VD protilátky, a tvoria imunitný zmesi. Na základe pôsobenia imunochromatografii komplex tok v smere savého papiera, keď komplex prešiel testovaciu oblasť, Voľný fluorescenčný marker bude v kombinácii s 25 až (OH) VD s koncentráciou membrane.The z 25- (OH) VD je negatívna korelácia pre fluorescenčného signálu, a koncentrácia 25- (OH) VD vo vzorke môže byť detekovaná fluorescenčný imunoanalýza testu.

REAGENCIE A MATERIÁL

25T balíček komponenty :
.test karty jednotlivo fólie pouched s sušiči 25T
.A roztok 25T
.B roztoku 1
.package vložka 1

Ďalšie materiál potrebný NEDODÁVANÉ
zbernú nádobu Sample, časovač

Odber a skladovanie
1.zliatiny testované vzorky môžu byť v sére, heparín antikoagulačnej plazmy alebo EDTA antikoagulačný plazma.

2.According štandardných techník zhromažďovania vzorky. Sérum alebo vzorka plazmy možno uchovávať v chlade pri teplote 2-8 ° C ℃ za 7 dní a kryokonzervácii pod -15 ° C po dobu 6 mesiacov.
3.Všetky vzorka Vyhnite cyklov zmrazenie-rozmrazenie.

POSTUP
Postup testu nástroje pozri immunoanalyzer manuál. Reagenčné skúšobný postup je nasledujúci

1.Lay bokom všetky reagencie a vzorky na izbovú teplotu.
2.Open Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), zadajte prihlasovacie heslo účtu v závislosti na spôsobe fungovania prístroja, a vstupovať do detekčného rozhrania.
3.SKENOVÁNÍ na DENTIFIKÁCIA kódu potvrdiť skúšaný predmet.
4.Take out test kartu z fóliového vrecka.
5.Insert testovacej karty do slotu pre pamäťové karty, naskenovať QR kód, a určiť skúšaný predmet.
6.Add 30 ul séra alebo vzorka plazmy do roztoku, a zmes sa dobre premieša.
Roztok 7.Add 50 ul B k vyššie uvedenej zmesi a zmes sa dobre premieša.
8 .Zmes sa nechá po dobu 15 minút.
9.Add 80 ul zmesi na vzorku v karty.
10.Click tlačidlo "štandardné testovacie", po 10 minútach sa prístroj automaticky detekuje testovaciu kartu, môže čítať výsledky z displeja prístroja a záznam / tlač výsledkov testu.
11.Refer na pokyn Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

OČAKÁVANÉ HODNOTY
25- (OH) VD normálne rozmedzie: 30-100ng / ml

Odporúča sa, aby si každé laboratórium stanovila svoje vlastné referenčné rozmedzie predstavujúce jeho populáciu pacientov.

VÝSLEDKY TESTOV a interpretácia
: Vyššie dát je referenčná interval založená na dátach odhaľovanie tejto súpravy, a odporúča sa, aby si každá laboratórium by si malo stanoviť referenčné interval pre príslušný klinický význam populácie v tomto regióne.

.V koncentrácie 25- (OH) VD je vyššia ako referenčná rozsah a fyziologické zmeny alebo stresová reakcia by mala byť excluded.Indeed abnormálne, by mali kombinovať klinické diagnózy symptómov.
.V Výsledky tejto metódy sú použiteľné len na referenčné rozsahu stanoveného touto metódou, a výsledky nie sú priamo porovnateľné s inými metódami.
.Other faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie, vrátane technických dôvodov prevádzkových chýb a ďalších výberových faktorov.

Skladovanie a stabilita
.v kit je 18 mesiacov skladovateľnosť od dátumu výroby. Skladovať nepoužité sady pri teplote 2-30 ° C. Chráňte pred mrazom. Nepoužívať po dátume exspirácie.

.Do neotvorí ohraničenom, kým nie ste pripravení vykonať test, a jedno použitie test je navrhnuté pre použitie v požadovanom prostredí (teplota 2-35 ° C, vlhkosť 40 až 90%) v priebehu 60 minút, ako najrýchlejšie je to možné.
.Sample riedidlo použitý ihneď po otvorení.

Upozornenia a opatrenia
.v sada by mala byť uzavretá a chránené proti vlhkosti.

.Všetky pozitívne vzorky musí byť overená inými metodikami.
.Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
.Do nepoužívajte činidlá, ktorého platnosť vypršala.
.Do Nezamieňajte reagenty medzi súprav s rôznym množstvom no ..
.do NOT opakovane testovacej karty a prípadné jednorazové príslušenstvo.
.Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k dôjsť k odchýlkam.

L imitácia
.Ako so všetkými test používajúci myšiach protilátok, existuje možnosť interferencie ľudských protilátok proti myšiam (HAMA), vo vzorke. Vzorky od pacientov, ktorí dostali prípravky monoklonálnych protilátok pre diagnózu alebo terapiu môžu obsahovať HAMA. Tieto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo negatívne výsledky.

.To Výsledok testu je len pre klinické referencie, by nemala slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu sa pacienti klinické konaní by mala byť komplexná úvaha v kombinácii s jej príznakmi, anamnéza, ďalšie laboratórne vyšetrenia, odpoveď na liečbu, epidemiológie a ďalšie informácie ,
.Toto činidlo sa používa iba pre testy séra a plazmy. Nemusí získať presný výsledok pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a atď.

CHARAKTERISTICKÉ

linearita 5 ng / ml do 120 ng / ml relatívna odchýlka: -15% do + 15%.
Lineárny koeficient korelácie: (r) ≥0.9900
presnosť Miera využitia musí byť v rozmedzí 85% - 115%.
opakovateľnosť CV≤15%
Špecifickosť
(Žiadny z látok na interferujúceho testované prekážal v teste)
interferujúceho interferujúceho koncentrácia
hemoglobín 200 ug / ml
transferín 100 ug / ml
Chrenová peroxidáza 2000 ug / ml
vitamín D3 50 mg / ml
vitamín D 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH et al.HAMA Interference s myšou monoklonálna protilátka imunoanalýzy založené [j] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Povaha heterofilnými protilátkami a role v Immunoassay rušenia [j] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kľúč k symbolom použitý:

 t11-1 IN VITRO zdravotníckych pomôcok
 tt-2 Výrobca
 TT-71 Skladovať pri teplote 2-30 ℃
 tt-3 Dátum spotreby
 tt-4 Nepoužívajte opakovane
 tt-5 UPOZORNENIE
 tt-6 Viď návod na použitie

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adresa: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-lekárske Workshop 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Čína
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Predchádzajúci:
  • Ďalšie:

  • Napíšte svoju správu a pošlite nám ho