Diagnostická súprava pre D-diméru (fluorescenčné imunochromatografický test)

Stručný opis:

Diagnostická súprava pre D-diméru (fluorescenčné imunochromatografický test) na diagnostické použitie in vitro si prečítať písomnú informáciu starostlivo pred použitím a presne podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nemožno zaručiť, či existujú nejaké odchýlky od pokynov uvedených v tomto príbalovom letáku. POUŽITIE diagnostické súpravy pre D-diméru (fluorescenčné imunochromatografický test) je fluorescencia imunochromatografický test pre kvantitatívnu a kvalitatívnu detekciu D-diméru (DD) i ...


Detail produktu

Diagnostická súprava pre D-diméru (fluorescenčný imunochromatografický test)
na diagnostické použitie in vitro

si prečítať písomnú informáciu starostlivo pred použitím a presne podľa pokynov. Spoľahlivosť výsledkov testu nemožno zaručiť, či existujú nejaké odchýlky od pokynov uvedených v tomto príbalovom letáku.

Účel použitia
diagnostické súpravy pre D-diméru (fluorescenčné imunochromatografický test) je fluorescencia imunochromatografický test pre kvantitatívnu a kvalitatívnu detekciu D-diméru (DD) v ľudskej plazme, sa užíva na diagnózu žilovej trombózy, roztrúsenej intravaskulárnej koagulácie, a monitorovanie trombolytickej terapie .Všetky pozitívna vzorka musí byť potvrdené ďalšími metódami. Tento test je určený len pre zdravotníckych profesionálne použitie.

ZHRNUTIE
DD odráža fibrinolytickej function.The dôvody pre zvýšenie DD: 1.Secondary hyperfibrinolýza, ako je Hyperkoagulácia, diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, ochorenia obličiek, odmietnutie transplantovaného orgánu, trombolytickej terapie, atď 2.There sa aktivujú tvorbu trombu a fibrinolýzy aktivity v nádoby; 3.Myocardial myokardu, mozgový infarkt, pľúcna embólia, žilová trombóza, chirurgia, nádor, rozptýlené intravaskulárna koagulácia, infekcie a nekróza tkaniva, atď

PODSTATA POSTUPU
Membrána skúšobného zariadenia je potiahnutý proti DD protilátky na testovacej oblasti a kozie anti králičie IgG protilátkou v kontrolnej oblasti. Lable podložka sú potiahnuté fluorescenčne značená proti DD protilátkou a králičím IgG vopred. Pri testovaní pozitívna vzorka, DD antigén vo vzorke v kombinácii s fluorescenčne značená anti-DD protilátky, a tvoria imunitný zmesi. Na základe pôsobenia imunochromatografii komplex tok v smere savého papiera, kedy komplex prešiel testovaciu oblasť, to v kombinácii s anti-DD povlaku protilátky, tvorí nový komplex. Úroveň DD pozitívne koreluje s fluorescenčného signálu, a koncentrácia DD vo vzorke môže byť detekovaná fluorescenčný imunoanalýza testu.

REAGENCIE A MATERIÁL

25T balíček komponenty :
Testovacia karta individuálne metalickým efektom pouched s desikantom 25T
Ukážka riedidlá 25T
vložkou balíčku 1

Ďalšie materiál potrebný NEDODÁVANÉ
zbernú nádobu Sample, časovač

Odber a skladovanie
.v testované vzorky môžu byť heparín antikoagulačnej plazma alebo EDTA antikoagulačný plazma.

.Podľa štandardnými technikami zhromažďovanie vzorky. Sérum alebo vzorka plazmy možno uchovávať v chlade pri teplote 2-8 ° C ℃ za 7 dní a kryokonzervácii pod -15 ° C po dobu 6 mesiacov.
.Všetky vzorka Vyhnite cyklov zmrazenie-rozmrazenie.

POSTUP
si prečítajte návod na obsluhu prístrojov a príbalový leták pred testovaním.

1.Lay bokom všetky reagencie a vzorky na izbovú teplotu.
2.Open Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), zadajte prihlasovacie heslo účtu v závislosti na spôsobe fungovania prístroja, a vstupovať do detekčného rozhrania.
3.SKENOVÁNÍ na DENTIFIKÁCIA kódu potvrdiť skúšaný predmet.
4.Take out test kartu z fóliového vrecka.
5.Insert testovacej karty do slotu pre pamäťové karty, naskenovať QR kód, a určiť skúšaný predmet.
6.Add 40 ul séra alebo vzorka plazmy na riedenie vzoriek, a dobre premiešajte ..
7.Add 80 ul roztoku vzorky sa vzorka v karty.
8.Click tlačidlo "štandardný test", po 15 minútach sa prístroj automaticky detekuje testovacej karty, umožňuje čítať výsledky z displeja prístroja a záznam / tlač výsledkov testu.
9.Refer na pokyn Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

OČAKÁVANÉ HODNOTY
D-D <0,5 mg / l

Odporúča sa, aby si každé laboratórium stanovila svoje vlastné referenčné rozmedzie predstavujúce jeho populáciu pacientov.

VÝSLEDKY TESTOV a interpretácia
: Vyššie dát je výsledkom testu činidlá DD, a navrhuje sa, aby každé laboratórium by malo stanoviť rozsah hodnôt detekčných DD vhodných pre obyvateľstvo v tejto oblasti. Vyššie uvedené výsledky sú určené len pre referenčné účely.

.V Výsledky tejto metódy sú použiteľné len na referenčnú rozsah stanovený v tejto metóde, a neexistuje žiadna priama porovnateľnosť s inými metódami.
.Other faktory môžu tiež spôsobiť chyby vo výsledkoch detekcie, vrátane technických dôvodov prevádzkových chýb a ďalších výberových faktorov.

Skladovanie a stabilita
1.všeobecné kit je 18 mesiacov skladovateľnosť od dátumu výroby. Skladovať nepoužité sady pri teplote 2-30 ° C. Chráňte pred mrazom. Nepoužívať po dátume exspirácie.

2.Do neotvorí ohraničenom, kým nie ste pripravení vykonať test, a jedno použitie testu, odporúča sa použiť v rámci požadovanej prostredí (teplota 2-35 ° C, vlhkosť 40 až 90%) v priebehu 60 minút, ako rýchlo ako sa dá.
3.Sample riedidlo použitý ihneď po otvorení.

Upozornenia a opatrenia
1.všeobecné sada by mala byť uzavretá a chránené proti vlhkosti.

2.Všetky pozitívne vzorky musí byť overená inými metodikami.
3.Všetky vzorky sa považujú za potenciálne znečisťujúce látky.
4.DO nepoužívajte činidlá, ktorého platnosť vypršala.
5.DO Nezamieňajte reagenty medzi súprav s rôznymi šarža č ..
6.DO NOT opakovane testovacej karty a prípadné jednorazové príslušenstvo.
7.Misoperation, nadmerná alebo malá vzorka môže viesť k dôjsť k odchýlkam.

L imitácia
.Ako so všetkými test používajúci myšiach protilátok, existuje možnosť interferencie ľudských protilátok proti myšiam (HAMA), vo vzorke. Vzorky od pacientov, ktorí dostali prípravky monoklonálnych protilátok pre diagnózu alebo terapiu môžu obsahovať HAMA. Tieto vzorky môžu spôsobiť falošne pozitívne alebo negatívne výsledky.

.To Výsledok testu je len pre klinické referencie, by nemala slúžiť ako jediný základ pre klinickú diagnostiku a liečbu sa pacienti klinické konaní by mala byť komplexná úvaha v kombinácii s jej príznakmi, anamnéza, ďalšie laboratórne vyšetrenia, odpoveď na liečbu, epidemiológie a ďalšie informácie ,
.Toto činidlo sa používa iba pre testy séra a plazmy. Nemusí získať presný výsledok pri použití pre iné vzorky, ako sú sliny a moč a atď.

CHARAKTERISTICKÉ

linearita 0,2 mg / l to10mg / l relatívna odchýlka: -15% do + 15%.
Lineárny koeficient korelácie: (r) ≥0.9900
presnosť Miera využitia musí byť v rozmedzí 85% - 115%.
opakovateľnosť CV≤15%
Špecifickosť (Žiadny z látok na interferujúceho testované prekážal v teste)

interferujúceho

interferujúceho koncentrácia

FDP

120 mg / l

VC

2000mg / l

barbiturovej kyseliny

100 mg / l

R EFERENCES
1.Hansen JH et al.HAMA Interference s myšou monoklonálna protilátka imunoanalýzy založené [j] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.

2.Levinson SS.The Povaha heterofilnými protilátkami a role v Immunoassay rušenia [j] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kľúč k symbolom použitý:

 t11-1 IN VITRO zdravotníckych pomôcok
 tt-2 Výrobca
 TT-71 Skladovať pri teplote 2-30 ℃
 tt-3 Dátum spotreby
 tt-4 Nepoužívajte opakovane
 tt-5 UPOZORNENIE
 tt-6 Viď návod na použitie

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adresa: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-lekárske Workshop 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Čína
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Predchádzajúci:
  • Ďalšie:

  • Súvisiace produkty

    WhatsApp Online chat!