Úvod: Klinický význam včasného monitorovania renálnych funkcií：

Chronické ochorenie obličiek (CKD) sa stalo globálnym problémom verejného zdravia. Podľa štatistík Svetovej zdravotníckej organizácie trpí rôznymi ochoreniami obličiek približne 850 miliónov ľudí na celom svete a celosvetová prevalencia chronického ochorenia obličiek je približne 9,1 %. Závažnejšie je, že včasné chronické ochorenie obličiek často nemá žiadne zjavné príznaky, čo spôsobuje, že veľký počet pacientov premešká najlepší čas na intervenciu. V tejto súvislosti...mikroalbuminúria, ako citlivý indikátor skorého poškodenia obličiek, sa stáva čoraz cennejším. Tradičné metódy testovania funkcie obličiek, ako je sérový kreatinín a odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (eGFR), ukážu abnormality iba vtedy, keď je funkcia obličiek stratená o viac ako 50 %, zatiaľ čo testovanie albumínu v moči môže poskytnúť včasné varovné signály, keď je funkcia obličiek stratená o 10 – 15 %.

Klinická hodnota a súčasný stavALBtest moču

Albumín (ALB) je najhojnejší proteín v moči zdravých ľudí s normálnou rýchlosťou vylučovania nižšou ako 30 mg/24 h. Keď je rýchlosť vylučovania albumínu močom v rozmedzí 30 – 300 mg/24 h, definuje sa to ako mikroalbuminúria a toto štádium predstavuje obdobie zlatého okna pre intervenciu na zvrátenie poškodenia obličiek. V súčasnosti sa bežne používaALBMedzi detekčné metódy v klinickej praxi patrí rádioimunoanalýza, enzýmovo-imunoanalýza (ELISA), imunoturbidimetria atď., ale tieto metódy majú vo všeobecnosti problémy, ako je zložitá prevádzka, dlhá doba trvania alebo potreba špeciálneho vybavenia. Najmä v primárnych lekárskych zariadeniach a pri domácich monitorovacích scenároch existujúce technológie len ťažko spĺňajú požiadavky na jednoduchosť, rýchlosť a presnosť, čo vedie k tomu, že veľký počet pacientov s včasným poškodením obličiek nie je včas odhalený.

Inovatívne prielomy v presnostiALB močový testČinidlo

V reakcii na obmedzenia existujúcej testovacej technológie naša spoločnosť vyvinula systém PrecisionALB močový test Reagencia prináša množstvo technologických prelomov. Reagencia využíva pokročilú imunochromatografickú technológiu s vysokou afinitou a špecificitou monoklonálnej protilátky proti ľudskému albumínu, aby sa zabezpečila presnosť a spoľahlivosť testu. Technická inovácia sa odráža najmä v troch aspektoch:

• Výrazne zlepšená citlivosť: dolná hranica detekcie dosahuje 2 mg/l a je schopná presne rozpoznať prah mikroalbumínu v moči 30 mg/24h, čo je oveľa lepšie ako citlivosť tradičných testovacích prúžkov.
• Zvýšená schopnosť rušenia: Vďaka unikátnemu dizajnu tlmivého systému dokáže účinne prekonať rušenie kolísania pH moču, zmien iónovej sily a ďalších faktorov ovplyvňujúcich výsledky testu, čím sa zabezpečí stabilita testu za rôznych fyziologických podmienok.
• Inovatívna kvantitatívna detekcia: podporná špeciálna čítačka dokáže realizovať semikvantitatívnu až kvantitatívnu detekciu, rozsah detekcie pokrýva 0 – 200 mg/l, aby spĺňala rôzne klinické potreby od skríningu až po monitorovanie.

Výkon a výhody produktu

Toto činidlo, klinicky overené v niekoľkých terciárnych nemocniciach, vykazuje vynikajúce výkonnostné ukazovatele. V porovnaní so zlatým štandardom 24-hodinovej kvantifikácie albumínu v moči dosahuje korelačný koeficient viac ako 0,98; variačné koeficienty v rámci šarží a medzi šaržami sú menšie ako 5 %, čo je oveľa menej ako priemyselný štandard; čas detekcie je iba 15 minút, čo výrazne zlepšuje efektivitu klinickej práce. Výhody produktu sú zhrnuté nižšie:

• Jednoduchosť obsluhy: nie je potrebná zložitá predúprava, vzorky moču môžu byť priamo na vzorke, trojkroková obsluha na dokončenie testu, zvládnu ju aj neprofesionáli po krátkom zaškolení.
• Intuitívne výsledky: použitie systému jasného vývoja farieb, voľným okom je možné odčítať počiatočné hodnoty, zodpovedajúce farebné karty môžu byť semikvantitatívnou analýzou, aby sa splnili potreby rôznych aplikačných scenárov.
• Ekonomické a efektívne: náklady na jeden test sú výrazne nižšie ako náklady na laboratórne testy, čo je vhodné na rozsiahly skríning a dlhodobé monitorovanie a má vynikajúcu zdravotnú ekonomickú hodnotu.

• Hodnota včasného varovania: poškodenie obličiek možno zistiť o 3 – 5 rokov skôr ako tradičnými indikátormi funkcie obličiek, čím sa získa cenný čas na klinický zásah.

Klinické aplikačné scenáre a odporúčania

PresnosťALB test močutmá širokú škálu aplikačných scenárov. V oblasti diabetu mellitus smernice Americkej diabetologickej asociácie (ADA) jasne odporúčajú, aby všetci pacienti s diabetom mellitus 1. typu ≥ 5 rokov a všetci pacienti s diabetom mellitus 2. typu každoročne absolvovali testovanie albumínu v moči. Pri liečbe hypertenzie smernice ESC/ESH pre hypertenziu uvádzajú mikroalbuminúriu ako dôležitý marker poškodenia cieľových orgánov. Okrem toho je činidlo vhodné pre viacero scenárov, ako je hodnotenie rizika kardiovaskulárnych ochorení, skríning funkcie obličiek u starších ľudí a monitorovanie obličiek počas tehotenstva.

Obzvlášť zaujímavé je, že tento produkt dokonale vyhovuje potrebám hierarchickej diagnostiky a liečby. Môže sa použiť ako účinný skríningový nástroj na ochorenia obličiek v primárnych zdravotníckych zariadeniach, ako sú komunitné nemocnice a mestské zdravotné strediská; na nefrologických a endokrinologických oddeleniach všeobecných nemocníc sa môže použiť ako dôležitý nástroj na manažment ochorení a monitorovanie účinnosti; v centrách lekárskych prehliadok sa môže zahrnúť do balíkov zdravotných prehliadok na zvýšenie miery detekcie včasného poškodenia obličiek; a po ďalšom overení sa v budúcnosti dokonca očakáva, že vstúpi na trh monitorovania zdravia rodín.

Záver

V spoločnosti Baysen Medical sa vždy zameriavame na diagnostické techniky s cieľom zlepšiť kvalitu života. Vyvinuli sme 5 technologických platforiem - latex, koloidné zlato, fluorescenčný imunochromatografický test, molekulárny test a chemiluminiscenčný imunotest.Test ALB FIA na monitorovanie poškodenia obličiek v ranom štádiu