Tovarna in proizvajalci diagnostičnih kompletov za koloidno zlato kri za tifus IgG/IgM

Diagnostični komplet za koloidno zlato kri za tifus IgG/IgM

kratek opis:

Diagnostični komplet za tifus IgG/IgM

Metodologija: Koloidno zlato

Čas testiranja:10–15 minut

Veljavni čas:24 mesecev

Natančnost:Več kot 99 %

Specifikacija:1/25 testa/škatla

Temperatura shranjevanja:2℃–30℃

Metodologija:Koloidno zlato

Pošljite nam e-pošto Prenesi kot PDF

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Diagnostični komplet za tifus IgG/IgM

Koloidno zlato

Informacije o proizvodnji

Številka modela	Tifusni IgG/IgM	Pakiranje	25 testov/komplet, 20 kompletov/kartonski set
Ime	Diagnostični komplet za tifus IgG/IgM	Klasifikacija instrumentov	Razred II
Značilnosti	Visoka občutljivost, enostavno upravljanje	Potrdilo	CE/ ISO13485
Natančnost	> 99 %	Rok uporabnosti	Dve leti
Metodologija	Koloidno zlato	Storitev OEM/ODM	Na voljo

Preskusni postopek

1	Testno napravo vzemite iz zaprte folijske vrečke in jo položite na suho, čisto in ravno površino.
2	Napravo obvezno označite z identifikacijsko številko vzorca.
3	Napolnite pipeto s kapalko z vzorcem. Kapalko držite navpično in prenesite 1 kapljico vzorca polne krvi/seruma/plazme (približno 10 μL) v vdolbinico za vzorec (S) ter se prepričajte, da ni zračnih mehurčkov. Nato v razredčilo dodajte 3 kapljice razredčila vzorca (približno 80–100 μL).dobro (D) takoj. Glejte spodnjo ilustracijo.
4	Zaženite časovnik.
5	Počakajte, da se pojavi(-jo) barvna(-e) črta(-e). Rezultate testa odčitajte po 15 minutah. Pozitivni rezultati so lahko vidni že v 1 minuti. Negativne rezultate je treba potrditi šele po 20 minutah. Rezultata ne interpretirajte po 20 minutah.

Namen uporabe

Diagnostični komplet za tifus IgG/IgM (koloidno zlato) je hitri, serološki, lateralno-tokovni kromatografski imunološki test, zasnovan za sočasno odkrivanje in diferenciacijo protiteles IgG in IgM proti Salmonella typhi (S.typhi) v vzorcih človeške polne krvi, seruma ali plazme. Namenjen je uporabi s strani zdravstvenih delavcev kot presejalni test in kot pomoč pri diagnosticiranju okužbe s S. typhi. Test zagotavlja predhodne rezultate analize in ne služi kot dokončno merilo za diagnozo. Vsako uporabo ali interpretacijo testa je treba analizirati in potrditi z alternativno metodo(-ami) testiranja in kliničnimi ugotovitvami na podlagi strokovne presoje zdravstvenih delavcev.

Superiornost

Komplet je zelo natančen, hiter in ga je mogoče prevažati pri sobni temperaturi. Je enostaven za uporabo.

Vrsta vzorca: Serum, plazma, polna kri

Čas testiranja: 15 minut

Shranjevanje: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologija: Koloidno zlato

Potrdilo CFDA

Značilnost:

• Visoka občutljivost

• odčitavanje rezultata v 15 minutah

• Enostavno upravljanje

• Neposredna cena iz tovarne

• Za odčitavanje rezultatov ne potrebujete dodatne naprave

Branje rezultatov

Hitri test za tifus IgG/IgM je bil ovrednoten z referenčnim komercialnim testom ELISA z uporabo kliničnih vzorcev. Rezultati testa so predstavljeni v spodnjih tabelah:

Klinična učinkovitost testa IgM proti S. typhi

Rezultat WIZ-aTifusni IgG/IgM	ELISA test za IgM proti S. typhi			Občutljivost (pozitivno odstotno ujemanje): 93,93 % = 31/33 (95 % IZ: 80,39 %~98,32 %) Specifičnost (negativno odstotno ujemanje): 99,52 % = 209/210 (95 % IZ: 93,75 %~99,92 %) Natančnost (skupni odstotek ujemanja): 98,76 % = (31+209)/243 (95 % IZ: 96,43 %~99,58 %)
Rezultat WIZ-aTifusni IgG/IgM	Pozitivno	Negativno	Skupaj
Pozitivno	31	1	32
Negativno	2	209	211
Skupaj	33	210	243

Klinična učinkovitost testa IgG proti S. typhi

Rezultat WIZ-aTifusni IgG/IgM	ELISA test IgG proti S. typhi			Občutljivost (pozitivno odstotno ujemanje): 88,57 % = 31/35 (95 % IZ: 74,05 %~95,46 %) Specifičnost (negativno odstotno ujemanje): 99,54 % = 219/220 (95 % IZ: 97,47 %~99,92 %) Natančnost (skupni odstotek ujemanja): 98,03 % = (31+219)/255 (95 % IZ: 95,49 %~99,16 %)
Rezultat WIZ-aTifusni IgG/IgM	Pozitivno	Negativno	Skupaj
Pozitivno	31	1	32
Negativno	4	219	223
Skupaj	35	220	255