Diagnostični komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescenca imunokromatografski test)

short description:


Podrobnosti izdelka

Product Tags

Diagnostični komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescenca imunokromatografski test)
Za in vitro diagnostično uporabo

preberite ta paket vstavite previdno pred uporabo in strogo sledite navodilom. Zanesljivost rezultatov analiznih ni mogoče zagotoviti, če obstajajo odstopanja od navodil v tem paketu vložka.

Nameravana uporaba
Diagnostični komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescenca imunokromatografski test) je fluorescenca imunokromatografski test za kvantitativno odkrivanje 25-hidroksi vitamina D (25- (OH) VD) v človeškem serumu ali plazmi, ki se uporablja predvsem za oceno raven vitamina D.It je pomožni diagnoza reagent.All pozitivni vzorec je treba potrditi z drugimi metodologijami. Ta test je namenjen zdravstvu le za profesionalno uporabo.

POVZETEK
vitamin D vitamin in je tudi steroidnega hormona, zlasti vključno VD2 in VD3, katerega konstrukcija je zelo podoben. Vitamin D3 in D2 se pretvori v 25 hidroksilno vitamina D (vključno s 25-dihidroksil vitamina D3 in D2). 25- (OH) VD v človeškem telesu, stabilna konstrukcija, visoka koncentracija. 25- (OH) VD odraža skupno količino vitamina D in sposobnost pretvorbe vitamina D, tako da se 25- (OH) VD šteje, da je najboljši pokazatelj za ocenitev nivoja vitamina diagnostičnega kompleta D.The temelji na immunochromatography in lahko rezultat v 15 minutah.

Načelo postopka
Membrana preskusne naprave je prevlečen s konjugatom BSA in 25-(OH) VD na testnem območju in kozje anti kunčjega IgG protitelesa na kontrolni regiji. Marker blazinica so prevlečene s fluorescenčno oznako protidampinškega 25- (OH) VD protitelo in kunčjega IgG vnaprej. Pri testiranju vzorca, 25- (OH) VD v vzorcu združujejo s fluorescenčno označenih proti 25- (OH) VD protitelo, in se tvori imunski zmes. Pod delovanja immunochromatography, kompleks tok v smeri vpojnega papirja, ko kompleksu opravili testno regijo Prosti fluorescentni marker bo v kombinaciji z 25-(OH) VD o koncentraciji membrane.The od 25- (OH) VD negativna korelacija za fluorescenčno signalom in koncentracija 25- (OH) VD v vzorcu mogoče zaznati s fluorescenco imunološki test.

REAGENTI IN dobavljenih materialov

Komponente 25T paket :
.Test karton posamično foil Torbast s sušilno 25t
raztopine začnejo veljati, 25T
raztopino .B 1
.Package vstaviti 1

MATERIALI, ki niso priloženi
posodo za zbiranje vzorca, časovnik

VZORCEV zbiranje in shranjevanje
1.Postopki testirali lahko seruma, heparin antikoagulant plazma ali EDTA antikoagulant plazma.

2.According s standardnimi tehnikami zbrati vzorec. Vzorca seruma ali plazme lahko hranimo v hladilniku pri 2-8 ℃ za 7days in kriogensko pod -15 ° C za 6 mesecev.
3.Vsak vzorec odsesavanje zamrznjeni odjuge ciklov.

PRESKUSNI POSTOPEK
Preskusni postopek instrumenta glej priročnik immunoanalyzer. Test reagenta Postopek je naslednji

1.Lay sedmih vsi reagenti in vzorci na sobno temperaturo.
2.Open Portable imunskega analizatorjem (WIZ-A101), vnesite uporabniško ime na račun geslo glede na način delovanja instrumenta, in vnesite vmesnik zaznavanja.
3.Scan kodo PREDELITEV potrditi preskušanca.
4.Take preskusnega kartico iz folijske vreče.
5.Insert testne kartice v režo za kartico, skenirajte QR kodo, in določi test element.
6.Add 30μL vzorca seruma ali plazme k raztopini, in dobro premešamo.
7.Add 50 ul B rešitev gornje zmesi in dobro premešamo.
8 .Pusti mešanico za 15 minut.
9.Add 80μL zmes za vzorec in kartice.
10.Click gumb "standardni test", po 10 minutah, instrument samodejno zazna test kartico, lahko preberete rezultate na zaslonu instrumenta, in zapis / tisk rezultate testiranja.
11.Refer do navodil Portable imunskega analizatorjem (WIZ-A101).

Pričakovane vrednosti
25- (OH) VD normalno območje: 30-100ng / ml

Priporočljivo je, da vsak laboratorij vzpostavi svoje normalne vrednosti, ki predstavlja njegovo populacije bolnikov.

TEST REZULTATI IN RAZLAGA
.The nad podatki je referenčni interval ustanovljena za podatke odkrivanje tem kompletu, in je predlagal, da bi moral vsak laboratorij vzpostaviti referenčni interval za ustrezen klinični pomen prebivalstva v tej regiji.

.The koncentracija 25- (OH) VD je višja od referenčnega območja, in fiziološke spremembe ali stresni odziv treba excluded.Indeed nenormalna je treba združiti klinične simptome diagnoze.
.The Rezultati te metode se uporabljajo le za referenčno območju, ki ga to metodo, in rezultati niso neposredno primerljivi z drugimi metodami.
.DRUGE dejavniki lahko povzroči tudi napake v rezultatih za odkrivanje, vključno s tehničnimi razlogi, operativnih napak in drugih vzorčnih dejavnikov.

SKLADIŠČENJE IN STABILNOST
.The komplet je 18 mesecev rok trajanja od dneva proizvodnje. Shranite neuporabljene komplete pri 2-30 ° C. Ne sme zmrzniti. Ne uporabljajte po datumu izteka.

.Do ne odpre zaščitni foliji, dokler niste pripravljeni opraviti test in test za enkratno uporabo je predlagal, da se uporabljajo v skladu z zahtevano okolje (temperatura 2-35 ° C, vlažnost 40-90%), v 60 min v najkrajšem možnem mogoče.
.Sample razredčilo uporabimo takoj po odpiranju.

Opozorila in previdnostni ukrepi
.The Komplet biti zaprti in zaščiteni pred vlago.

.Preverite vse pozitivni vzorci morajo biti potrjene s strani drugih metodologij.
.Vse vzorci se obravnavajo kot potencialno onesnaževalo.
.DO NE uporabljajte potekel reagent.
.DO NE zamenjajte reagentov med sklopi z različnimi parc ..
.DO NE ponovno testne kartice in vse enkratno dodatki.
.Misoperation, lahko pretirana ali malo vzorec vodi povzroči odstopanja.

L imitacija
.Kot z vsemi testnimi zaposlujejo mišja protitelesa, obstaja možnost za vmešavanje v humanih protiteles proti mišjim (HAMA) v vzorcu. Osebki pri bolnikih, ki so prejemali pripravke monoklonskih protiteles za diagnostiko ali terapijo lahko vsebuje HAMA. Taki osebki lahko povzroči lažno pozitivne ali lažno negativne rezultate.

.Ta rezultat testa je samo za klinično referenco, ne sme služiti kot edini temelj za klinično diagnozo in zdravljenje, je treba klinično bolniki celovito obravnavo skupaj s svojimi simptomi, anamneza, drugačno laboratorijsko preiskavo, odziv na zdravljenje, epidemiologijo in druge informacije .
.Ta reagent se uporablja le za teste serumu in plazmi. To ne sme dobiti natančen rezultat, če se uporablja za druge vzorce, kot so sline in urina in itd

UČINKOVITOST

Linearnost 5 ng / mL do 120 ng / ml relativni odmik: -15% do +15%.
Linearni korelacijski koeficient: (r) ≥0.9900
natančnost Stopnja izterjave mora biti v 85% - 115%.
ponovljivost CV≤15%
Specifičnost
(Nobena od snovi na interferent preizkušenih posega v testu)
Interferent Interferent koncentracija
hemoglobin 200μg / ml
transferin 100 ug / ml
Hren peroksidaza 2000μg / ml
Vitamin D3 50 mg / ml
Vitamin D 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Oviranje monoklonsko protitelo glodalca, ki temeljijo imunskih [J] .J od Clin imunski preizkus, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Narava heterophilic protitelesa in vloga v imunski Interference [J] .J od Clin imunski preizkus, 1992,15: 108-114.

Legenda uporabljajo:

 t11-1 In vitro diagnostični medicinski pripomoček
 tt-2 Proizvajalec
 TT-71 Trgovina na 2-30 ℃
 TT-3 Datum veljavnosti
 tt-4 Ne uporabljajte
 TT-5 POZOR
 tt-6 Posvetujte navodila za uporabo

Xiamen Wiz Biotech CO.
Naslov: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medicinske delavnica, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kitajska
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Nazaj:
  • Naslednji:

  • Napišite sporočilo tukaj in nam ga pošljite