Uvod: Klinični pomen zgodnjega spremljanja delovanja ledvic:

kft

Kronična ledvična bolezen (KLB) je postala globalni javnozdravstveni izziv. Po statističnih podatkih Svetovne zdravstvene organizacije približno 850 milijonov ljudi po vsem svetu trpi za različnimi boleznimi ledvic, globalna razširjenost kronične ledvične bolezni pa je približno 9,1 %. Še resnejše pa je, da zgodnja kronična ledvična bolezen pogosto nima očitnih simptomov, zaradi česar veliko število bolnikov zamudi najboljši čas za intervencijo. Glede na to,mikroalbuminurija, kot občutljiv kazalnik zgodnje okvare ledvic, je postal vse bolj dragocen. Tradicionalne metode testiranja delovanja ledvic, kot sta kreatinin v serumu in ocenjena hitrost glomerulne filtracije (eGFR), bodo pokazale nepravilnosti le, če je delovanje ledvic izgubljeno za več kot 50 %, medtem ko lahko testiranje albumina v urinu zagotovi zgodnje opozorilne signale, ko je delovanje ledvic izgubljeno za 10–15 %.

Klinična vrednost in trenutno stanjeALBtest urina

Albumin (ALB) je najpogostejša beljakovina v urinu zdravih ljudi, z normalno hitrostjo izločanja manj kot 30 mg/24 ur. Ko je hitrost izločanja albumina v urinu v območju 30–300 mg/24 ur, jo opredelimo kot mikroalbuminurijo in ta faza je zlato okno za intervencijo za odpravo okvare ledvic. Trenutno se pogosto uporabljaALBMetode odkrivanja v klinični praksi vključujejo radioimunski test, encimsko-imunski test (ELISA), imunoturbidimetrijo itd., vendar imajo te metode običajno težave, kot so zapleteno delovanje, dolgotrajnost ali potreba po posebni opremi. Zlasti v primarnih zdravstvenih ustanovah in scenarijih domačega spremljanja obstoječe tehnologije težko izpolnjujejo potrebe po preprostosti, hitrosti in natančnosti, zaradi česar veliko število bolnikov z zgodnjo okvaro ledvic ni pravočasno odkritih.

Inovativni preboji v natančnostiTest urina ALBReagent

Kot odgovor na omejitve obstoječe tehnologije testiranja je naše podjetje razvilo PrecisionTest urina ALB Reagent za dosego številnih tehnoloških prebojev. Reagent uporablja napredno imunokromatografsko tehnologijo z visoko afiniteto in visoko specifičnostjo monoklonskih protiteles proti človeškemu albuminu, kar zagotavlja natančnost in zanesljivost testa. Tehnična inovacija se odraža predvsem v treh vidikih:

  • Znatno izboljšana občutljivost: spodnja meja zaznavanja doseže 2 mg/L in omogoča natančno prepoznavanje praga mikroalbumina v urinu 30 mg/24 ur, kar je veliko boljše od občutljivosti tradicionalnih testnih lističev.
  • Izboljšana sposobnost preprečevanja motenj: Z edinstveno zasnovo puferskega sistema lahko učinkovito premaga motnje nihanj pH urina, sprememb ionske moči in drugih dejavnikov na rezultatih testa, kar zagotavlja stabilnost testa v različnih fizioloških pogojih.
  • Inovativno kvantitativno zaznavanje: podporni posebni čitalnik lahko doseže semikvantitativno do kvantitativno zaznavanje, območje zaznavanja zajema 0-200 mg/L, da zadosti različnim kliničnim potrebam, od presejanja do spremljanja.

Zmogljivost in prednosti izdelka

Ta reagent, ki je bil klinično potrjen v več terciarnih bolnišnicah, kaže odlične kazalnike delovanja. V primerjavi z zlatim standardom 24-urne kvantifikacije albumina v urinu korelacijski koeficient dosega več kot 0,98; koeficienti variacije znotraj in med serijami so manjši od 5 %, kar je precej nižje od industrijskega standarda; čas detekcije je le 15 minut, kar močno izboljša učinkovitost kliničnega dela. Prednosti izdelka so povzete v nadaljevanju:

  • Enostavnost delovanja: ni potrebe po kompleksni predobdelavi, vzorci urina se lahko odvzamejo neposredno na vzorcu, tristopenjsko delovanje za dokončanje testa, nestrokovnjaki lahko obvladajo po kratkem usposabljanju.
  • Intuitivni rezultati: uporaba jasnega sistema za razvoj barv omogoča sprva branje s prostim očesom, ujemanje barvnih kart pa je mogoče s polkvantitativno analizo, da se zadosti potrebam različnih scenarijev uporabe.
  • Ekonomično in učinkovito: stroški enega samega testa so bistveno nižji od stroškov laboratorijskih testov, kar je primerno za obsežne presejalne preglede in dolgoročno spremljanje ter ima izjemno zdravstveno-ekonomsko vrednost.
  • Vrednost zgodnjega opozarjanja: okvaro ledvic je mogoče odkriti 3–5 let prej kot s tradicionalnimi kazalniki delovanja ledvic, kar pridobi dragocen čas za klinično intervencijo.

Klinični scenariji uporabe in smernice za priporočila

NatančnostALB test urinatima širok spekter scenarijev uporabe. Na področju sladkorne bolezni smernice Ameriškega združenja za sladkorno bolezen (ADA) jasno priporočajo, da morajo vsi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1, stari ≥ 5 let, in vsi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 letno opraviti testiranje albumina v urinu. Pri zdravljenju hipertenzije smernice ESC/ESH za hipertenzijo navajajo mikroalbuminurijo kot pomemben označevalec okvare ciljnih organov. Poleg tega je reagent primeren za več scenarijev, kot so ocena tveganja za srčno-žilne bolezni, presejalni testi za delovanje ledvic pri starejših in spremljanje ledvic med nosečnostjo.

Posebej zanimivo je, da ta izdelek popolnoma ustreza potrebam hierarhične diagnoze in zdravljenja. Uporablja se lahko kot učinkovito orodje za presejanje bolezni ledvic v primarnih zdravstvenih ustanovah, kot so bolnišnice v skupnosti in zdravstveni centri v občini; na nefroloških in endokrinoloških oddelkih splošnih bolnišnic se lahko uporablja kot pomembno orodje za obvladovanje bolezni in spremljanje učinkovitosti; v centrih za zdravniške preglede se lahko vključi v pakete zdravstvenih pregledov za povečanje stopnje odkrivanja zgodnjih poškodb ledvic; pričakuje pa se, da bo po nadaljnji potrditvi v prihodnosti vstopil celo na trg spremljanja zdravja družine.

Zaključek

V podjetju Baysen Medical se vedno osredotočamo na diagnostične tehnike za izboljšanje kakovosti življenja. Razvili smo 5 tehnoloških platform - lateks, koloidno zlato, fluorescenčni imunokromatografski test, molekularni in kemiluminiscenčni imunološki test.Test ALB FIA za spremljanje zgodnje okvare ledvic


Čas objave: 17. junij 2025