Комплет за дијагностику колоидног злата у крви за тифус IgG/IgM
Дијагностички комплет за тифусни IgG/IgM
Колоидно злато
Информације о производњи
Број модела | Тифусни IgG/IgM | Паковање | 25 тестова/комплет, 20 комплета/картонена кутија |
Име | Дијагностички комплет за тифусни IgG/IgM | Класификација инструмената | Класа II |
Карактеристике | Висока осетљивост, једноставно руковање | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Тачност | > 99% | Рок трајања | Две године |
Методологија | Колоидно злато | ОЕМ/ОДМ услуга | Доступно |
Поступак испитивања
1 | Извадите тест уређај из затворене фолијске кесице и поставите га на суву, чисту и равну површину |
2 | Обавезно означите уређај ИД бројем узорка |
3 | Напуните пипету-капалицу узорком. Држите капалицу вертикално и пребаците 1 кап узорка пуне крви/серума/плазме (приближно 10 μL) у отвор за узорак (S) и уверите се да нема мехурића ваздуха. Затим додајте 3 капи разблаживача узорка (приближно 80-100 μL) у разблаживач.одмах добро (D). Погледајте илустрацију испод. |
4 | Покрените тајмер. |
5 | Сачекајте да се појави обојена линија(е). Очитајте резултате теста након 15 минута. Позитивни резултати могу бити видљиви већ за 1 минут. Негативни резултати морају бити потврђени тек након 20 минута. Не тумачите резултат након 20 минута. |
Намена
Дијагностички комплет за тифусни IgG/IgM (колоидно злато) је брзи, серолошки, имунолошки тест са латералном проточном хроматографијом, дизајниран за истовремену детекцију и диференцијацију анти-Salmonella typhi (S.typhi) IgG и IgM у узорцима људске крви, серума или плазме. Намењен је за употребу од стране здравствених радника као скрининг тест и као помоћ у дијагностиковању инфекције изазване S. typhi. Тест пружа прелиминарне резултате анализе и не служи као дефинитиван критеријум за дијагнозу. Било каква употреба или тумачење теста мора бити анализирано и потврђено алтернативном методом(ама) тестирања и клиничким налазима на основу професионалне процене здравствених радника.

Супериорност
Време тестирања: 15 минута
Складиштење: 2-30℃/36-86℉
Методологија: Колоидно злато
ЦФДА сертификат
Карактеристика:
• Висока осетљивост
• очитавање резултата за 15 минута
• Једноставно руковање
• Директна цена фабрике
• Није потребна додатна машина за очитавање резултата


Очитавање резултата
Брзи тест за тифус IgG/IgM је евалуиран референтним комерцијалним ELISA тестом користећи клиничке узорке. Резултати теста су приказани у табелама испод:
Клиничке перформансе теста IgM против S. typhi
WIZ резултатТифусни IgG/IgM | ELISA тест IgM против S. typhi | Осетљивост (позитиван проценат слагања): 93,93% = 31/33 (95% ЦИ: 80,39%~98,32%) Специфичност (негативни проценат слагања): 99,52% = 209/210 (95% ЦИ: 93,75%~99,92%) Тачност (укупни проценат слагања): 98,76% = (31+209)/243 (95% ЦИ: 96,43%~99,58%) | ||
Позитивно | Негативно | Укупно | ||
Позитивно | 31 | 1 | 32 | |
Негативно | 2 | 209 | 211 | |
Укупно | 33 | 210 | 243 |
Клиничке перформансе теста IgG против S. typhi
WIZ резултатТифусни IgG/IgM | ELISA тест IgG против S. typhi | Осетљивост (позитиван проценат слагања): 88,57% = 31/35 (95% ЦИ: 74,05%~95,46%) Специфичност (негативни проценат слагања): 99,54% = 219/220 (95% ЦИ: 97,47%~99,92%) Тачност (укупни проценат слагања): 98,03% = (31+219)/255 (95% ЦИ: 95,49%~99,16%) | ||
Позитивно | Негативно | Укупно | ||
Позитивно | 31 | 1 | 32 | |
Негативно | 4 | 219 | 223 | |
Укупно | 35 | 220 | 255 |
Можда ће вам се свидети и: