Диагностиц Кит фор Цардиац тропонин И (флуоресценце иммуноцхроматограпхиц есеј)

short description:


proizvod Детаљ

Product Tags

Дијагностички Комплет за Срчани тропонин И  (флуоресцентни иммуноцхроматограпхиц есеј)
За ин витро дијагностичку употребу само

прочитајте овај пакет убаците пажљиво пре употребе и строго следите упутства. Поузданост резултата теста не може гарантовати ако постоје одступања од упутства у овом паковању.

Наменска употреба
дијагностички прибор за Цардиац тропонин И (флуоресценце иммуноцхроматограпхиц есеј) је флуоресценција иммуноцхроматограпхиц тест за квантитативно детекцију Срчани тропонин И (цТнИ) у хуманом серуму или плазми, користи се за помоћно дијагнозу АМИ (акутни инфаркт миокарда). Алл поситиве узорак мора бити потврђена другим методологијама. Овај тест је намењен само за здравствену професионалну употребу.

ИЗВОД
Нивои цТнИ повећана неколико сати после настанка Инфаркт миокарда, достигла 12-16 сати, и остао повишен 4-9 дана од учињене инфаркт. Глобална Дефиниција трећег инфаркта миокарда у 2012: Пожељна биомаркер-цТн (И или Т), има високу миокарда специфичност ткива и високу клиничку осетљивост. Промене у концентрацији цТн су битни за дијагнозу АМИ

ПРИНЦИП ПОСТУПКА
Мембрана уређаја тест је обложена са анти цТнИ антителом на пробном регион и козјег анти-зечјег ИгГ антитела на контролном подручју. Лабле пад су обложене флуоресцентно обележено анти цТнИ антитела и зечја ИгГ унапред. Када се тестира позитивно узорка је цТнИ антиген у узорку комбинују са флуоресцентно обележена анти цТнИ антитела и формирају имуни смеша. Под деловањем иммуноцхроматограпхи, комплекс проток у правцу упијајућим папиром, када комплекс прошао тест регион, у комбинацији са анти цТнИ антитело за облогу, формира ниво нова цомплек.цТнИ је у позитивној корелацији са флуоресцентног сигнала, а концентрација цТнИ у узорку може детектовати флуоресцентни имуноесеј тестом.

Реагенси и материјали СУППЛИЕД

Компоненте 25Т пакет :
тест картица појединачно фолија торбом са сушење 25Т
Примери разређивача 25Т
Пакет инсерт 1

Материјал који је потребан АЛИ НЕ ДАТИ
контејнер за прикупљање узорка, тајмер

УЗОРАК сакупљање и складиштење
1.Тхе узорци тестиране могу бити серум, хепарин антикоагуланс плазма или ЕДТА плазма антикоагуланс.

2.Аццординг стандардним техникама прикупи узорак. Серум или узорак плазме се може држати у фрижидеру 2-8 ℃ за 7дана и криопрезервација испод -15 ° Ц током 6 месеци.
3.Алл узорак Избегавајте циклуса смрзавања-одмрзавања.

Тест поступак
Молимо прочитајте упутство за операције инструмента и упуство за употребу пре тестирања.

1.Лаи страну све реагенсе и узорке до собне температуре.
2.Опен преносивог имуно анализатор (ВИЗ-А101), унесите лозинку логин налога према поступку операције инструмента и унесите интерфејс детекције.
3.Сцан код дентифицатион да потврди ставку тест.
4.Таке се тест картицу са фолије торби.
5.Инсерт тест картицу у отвор за картице, скенирајте КР код, и одредити ставку тест.
6.Адд 40μЛ серума или узорак плазме разблаживача узорка, а добро промешати ..
7.Адд 80μЛ узорак раствора на узорку добро картице.
8.Цлицк на дугме "стандардни тест", после 15 минута, инструмент ће аутоматски детектовати тест картицу, може да чита резултате из екраном инструмента, и рекордном / принт резултатима тестова.
9.Рефер упутству преносних Иммуне Анализер (ВИЗ-А101).

Очекиване вредности
цТнИ <0.3нг / мЛ

Препоручује се да свака лабораторија успостави сопствени нормалан опсег представља своје популације пацијената.

РЕЗУЛТАТИ ИСПИТИВАЊА И ТУМАЧЕЊЕ
.тхе изнад података је резултат цТнИ теста реагенса, а предлаже се да свака лабораторија треба успоставити опсег цТнИ вредности детекцију погодних за популацију на овим просторима. Горњи резултати су само референцу.

Поштом резултати ове методе се примењују само на референтним опсега утврђених у овом поступку, а не постоји директна упоредивост са другим методама.
.Отхер фактори такође могу изазвати грешке у резултатима детекције, укључујући и техничких разлога, оперативне грешке и других фактора узорака.

ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ
1.Тхе комплет је 18 месеци рок трајања од датума производње. Складиштење неискоришћене комплете на 2-30 ° Ц. Не замрзавати. Не користите после истека рока трајања.

2.До не отвори затворену кесу док нисте спремни да извршите тест, а за једнократну употребу тест предложио да се користи под потребним животне средине (температура 2-35 ° Ц, влажност 40-90%) у року од 60 минута, што је брже могуће.
3.Сампле разблаживач се користи одмах након отвара.

Упозорења и мере опреза
поштом пакет треба да буде запечаћен и заштићен од влаге.

.Алл позитивни узорци ће бити потврђена другим методологијама.
.АЛЛ примерци ће бити третирани као потенцијални загађивач.
.До НЕ користите истекао реагенс.
.До НЕ заменити реагенсе међу комплета са различитим много не ..
.до поново користити тест картице и било за једнократну употребу прибора.
.Мисоператион, прекомерно или мало узорка може довести до довести одступања.

Л ИМИТАТИОН
.ас са свим теста запошљава мишева антитела, постоји могућност мешања хуманих антитела анти-миш (ХАМА) у узорку. Узорци од пацијената који су примили препарате моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу садржати ХАМА. Такви примерци могу да изазову лажно позитивне или лажне негативне резултате.

.То резултат теста је само за клиничку референци, не би требало да послужи као једини основ за клиничку дијагнозу и третман, пацијенти клинички менаџмент треба да буде свеобухватна разматрања у комбинацији са својим симптомима, анамнеза, друга лабораторијска испитивања, одговор третман, епидемиологија и друге информације .
.То реагенс се користи само на серумска и плазма тестовима. Можда не добије тачне резултате када се користи за друге узорке попут пљувачке и урина и сл

ТЕХНИЧКЕ КАРАКТЕРИСТИКЕ

линеарност 0.1нг / мЛ до 40нг / мЛ релативна одступање: -15% до + 15%.
Линеарни коефицијент корелације (р) ≥0.9900
тачност Стопа опоравак ће бити у 85% - 115%.
Поновљивост ЦВ≤15%
Специфичност (Ниједна од супстанци на интерферентни тестирани умешала у огледу)

интерферентни

интерферентни концентрација

сТнИ

1000 уг / л

цТнТ

1000 уг / л

АБП

1000 уг / л

ЦК мб

1000 уг / л

цТнЦ

1000 уг / л

сТнТ

1000 уг / л

ОКО

1000 уг / л

: Р ЛИТЕРАТУРА

1.Хансен ЈХ, ет ал.ХАМА Ометање мишјим моноклоналним антителом-Басед Иммуноассаис [Ј] .Ј оф Цлин имунолошког теста 1993,16: 294-299.
2.Левинсон СС.Тхе Природа Хетеропхилиц антитела и улога у имуноесеју Интерференце [Ј] .Ј од Цлин имуноесеју, 1992,15: 108-114.

Симболи се користи:

 Т11-1 Дијагностичким ин витро Девице
 тт-2 Произвођач
 тт-71 Чувати на 2-30 ℃
 тт-3 Рок употребе
 тт-4 Немојте поново користити
 тт-5 ОПРЕЗ
 тт-6 Цонсулт УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ

Ксиамен Виз Биотехнологија ЦО.
Адреса: 3-4 спрат, Но.16 зграда, био-медицински радионица, 2030 Венгјиао Запад на путу, Хаицанг Дистрикта, 361026, Ксиамен, Кина
Тел: 86-592-6808278
Факс: + 86- 592-6808279


  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам