Диагностиц Кит фор Д-димер (флуоресценце иммуноцхроматограпхиц есеј)

short description:


proizvod Детаљ

Product Tags

Дијагностички кит за Д-димер (флуоресцентни иммуноцхроматограпхиц есеј)
За ин витро дијагностичку употребу само

прочитајте овај пакет убаците пажљиво пре употребе и строго следите упутства. Поузданост резултата теста не може гарантовати ако постоје одступања од упутства у овом паковању.

Наменска употреба
Диагностиц Кит фор Д-димер (флуоресценце иммуноцхроматограпхиц есеј) је флуоресценција иммуноцхроматограпхиц тест за квантитативно детекцију Д-димер (ДД) у хуманој плазми, се користи за дијагнозу венске тромбозе, дисеминована интраваскуларна коагулација, и мониторинг тромболитичке терапије .АЛЛ позитиван узорак мора бити потврђена другим методологијама. Овај тест је намењен само за здравствену професионалну употребу.

ИЗВОД
ДД одражава фибринолитичку фунцтион.Тхе разлоге за повећање ДД: 1.Сецондари хиперфибринолисис попут хиперцоагулатион интраваскуларну коагулацију бубрега, одбацивање транспланта органа, тромболитичку терапију итд 2.Тхере су активирани стварање тромба и фибринолизе активности у посуде; 3.Миоцардиал миокарда, церебрални инфаркт, плућна емболија, венска тромбоза, хирургија, тумор, дифузно интраваскуларна коагулација, инфекција и ткива некрозе итд

ПРИНЦИП ПОСТУПКА
мембрана уређаја за тестирање је обложен са анти ДД антителом на пробном регион и козјег анти-зечјег ИгГ антитела на контролном подручју. Лабле пад су обложене флуоресцентно обележено анти ДД антитела и зечја ИгГ унапред. Када се тестира позитивно узорка, ДД антиген у узорку комбинују са флуоресцентно обележена анти ДД антитела и формирају имуни смеша. Под деловањем иммуноцхроматограпхи, комплекс проток у правцу упијајућим папиром, када комплекс прошао тест регион, у комбинацији са анти ДД антитело за облогу, формира нову комплекс. Ниво ДД је у позитивној корелацији са флуоресцентног сигнала, а концентрација ДД у узорку може детектовати флуоресцентни имуноесеј тестом.

Реагенси и материјали СУППЛИЕД

Компоненте 25Т пакет :
тест картица појединачно фолија торбом са сушење 25Т
Примери разређивача 25Т
Пакет инсерт 1

Материјал који је потребан АЛИ НЕ ДАТИ
контејнер за прикупљање узорка, тајмер

УЗОРАК сакупљање и складиштење
поштом узорци тестиране могу бити хепарина антикоагуланс плазма или ЕДТА плазма антикоагуланс.

.Према стандардним техникама прикупи узорак. Серум или узорак плазме се може држати у фрижидеру 2-8 ℃ за 7дана и криопрезервација испод -15 ° Ц током 6 месеци.
.АЛЛ узорак Избегавајте циклуса смрзавања-одмрзавања.

Тест поступак
Молимо прочитајте упутство за операције инструмента и упуство за употребу пре тестирања.

1.Лаи страну све реагенсе и узорке до собне температуре.
2.Опен преносивог имуно анализатор (ВИЗ-А101), унесите лозинку логин налога према поступку операције инструмента и унесите интерфејс детекције.
3.Сцан код дентифицатион да потврди ставку тест.
4.Таке се тест картицу са фолије торби.
5.Инсерт тест картицу у отвор за картице, скенирајте КР код, и одредити ставку тест.
6.Адд 40μЛ серума или узорак плазме разблаживача узорка, а добро промешати ..
7.Адд 80μЛ узорак раствора на узорку добро картице.
8.Цлицк на дугме "стандардни тест", после 15 минута, инструмент ће аутоматски детектовати тест картицу, може да чита резултате из екраном инструмента, и рекордном / принт резултатима тестова.
9.Рефер упутству преносних Иммуне Анализер (ВИЗ-А101).

Очекиване вредности
Ð <0.5мг / л

Препоручује се да свака лабораторија успостави сопствени нормалан опсег представља своје популације пацијената.

РЕЗУЛТАТИ ИСПИТИВАЊА И ТУМАЧЕЊЕ
.тхе изнад података је резултат ДД теста реагенса, а предлаже се да свака лабораторија треба успоставити опсег ДД вредности детекцију погодних за популацију на овим просторима. Горњи резултати су само референцу.

Поштом резултати ове методе се примењују само на референтним опсега утврђених у овом поступку, а не постоји директна упоредивост са другим методама.
.Отхер фактори такође могу изазвати грешке у резултатима детекције, укључујући и техничких разлога, оперативне грешке и других фактора узорака.

ЧУВАЊЕ И СТАБИЛНОСТ
1.Тхе комплет је 18 месеци рок трајања од датума производње. Складиштење неискоришћене комплете на 2-30 ° Ц. Не замрзавати. Не користите после истека рока трајања.

2.До не отвори затворену кесу док нисте спремни да извршите тест, а за једнократну употребу тест предложио да се користи под потребним животне средине (температура 2-35 ° Ц, влажност 40-90%) у року од 60 минута, што је брже могуће.
3.Сампле разблаживач се користи одмах након отвара.

Упозорења и мере опреза
1.Тхе комплет треба затворити и заштитити од влаге.

2.Алл позитивни узорци ће бити потврђена другим методологијама.
Узорци 3.Алл третирају се као потенцијални загађивач.
4.ДО НЕ користите истекао реагенс.
5.ДО НЕ заменити реагенсе међу комплета са различитим много не ..
6.ДО поново користити тест картице и било за једнократну употребу прибора.
7.Мисоператион, прекомерно или мало узорка може довести до довести одступања.

Л ИМИТАТИОН
.ас са свим теста запошљава мишева антитела, постоји могућност мешања хуманих антитела анти-миш (ХАМА) у узорку. Узорци од пацијената који су примили препарате моноклонских антитела за дијагнозу или терапију могу садржати ХАМА. Такви примерци могу да изазову лажно позитивне или лажне негативне резултате.

.То резултат теста је само за клиничку референци, не би требало да послужи као једини основ за клиничку дијагнозу и третман, пацијенти клинички менаџмент треба да буде свеобухватна разматрања у комбинацији са својим симптомима, анамнеза, друга лабораторијска испитивања, одговор третман, епидемиологија и друге информације .
.То реагенс се користи само на серумска и плазма тестовима. Можда не добије тачне резултате када се користи за друге узорке попут пљувачке и урина и сл

ТЕХНИЧКЕ КАРАКТЕРИСТИКЕ

линеарност 0.2мг / л то10мг / л релативна одступање: -15% до + 15%.
Линеарни коефицијент корелације (р) ≥0.9900
тачност Стопа опоравак ће бити у 85% - 115%.
Поновљивост ЦВ≤15%
Специфичност (Ниједна од супстанци на интерферентни тестирани умешала у огледу)

интерферентни

интерферентни концентрација

демократска странка

120мг / л

ВК

2000мг / л

барбитурна ацид

100мг / л

: Р ЛИТЕРАТУРА
1.Хансен ЈХ, ет ал.ХАМА Ометање мишјим моноклоналним антителом-Басед Иммуноассаис [Ј] .Ј оф Цлин имунолошког теста 1993,16: 294-299.

2.Левинсон СС.Тхе Природа Хетеропхилиц антитела и улога у имуноесеју Интерференце [Ј] .Ј од Цлин имуноесеју, 1992,15: 108-114.

Симболи се користи:

 Т11-1 Дијагностичким ин витро Девице
 тт-2 Произвођач
 тт-71 Чувати на 2-30 ℃
 тт-3 Рок употребе
 тт-4 Немојте поново користити
 тт-5 ОПРЕЗ
 тт-6 Цонсулт УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ

Ксиамен Виз Биотехнологија ЦО.
Адреса: 3-4 спрат, Но.16 зграда, био-медицински радионица, 2030 Венгјиао Запад на путу, Хаицанг Дистрикта, 361026, Ксиамен, Кина
Тел: 86-592-6808278
Факс: + 86- 592-6808279


  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам