Увод: Клинички значај раног праћења бубрежне функције：

Хронична болест бубрега (ХББ) постала је глобални изазов јавног здравља. Према статистици Светске здравствене организације, приближно 850 милиона људи широм света пати од разних болести бубрега, а глобална преваленција хроничне болести бубрега је око 9,1%. Још озбиљније је то што рана хронична болест бубрега често нема очигледне симптоме, што доводи до тога да велики број пацијената пропусти најбоље време за интервенцију. У том смислу,микроалбуминурија, као осетљиви индикатор раног оштећења бубрега, постао је све вреднији. Традиционалне методе испитивања бубрежне функције, као што су серумски креатинин и процењена брзина гломеруларне филтрације (eGFR), показаће абнормалности само када је бубрежна функција изгубљена за више од 50%, док тестирање албумина у урину може пружити ране сигнале упозорења када је бубрежна функција изгубљена за 10-15%.

Клиничка вредност и тренутно стањеАлбтест урина

Албумин (ALB) је најзаступљенији протеин у урину здравих људи, са нормалном брзином излучивања мањом од 30 мг/24 сата. Када је брзина излучивања албумина урином у распону од 30-300 мг/24 сата, то се дефинише као микроалбуминурија, а ова фаза је златни прозор за интервенцију како би се преокренуло оштећење бубрега. Тренутно се најчешће користиАлбМетоде детекције у клиничкој пракси укључују радиоимунолошки тест, ензимски имуносорбентни тест (ELISA), имунотурбидиметрију итд., али ове методе генерално имају проблеме као што су сложен рад, дуготрајност или потреба за посебном опремом. Посебно за примарне медицинске установе и сценарије кућног праћења, постојеће технологије тешко задовољавају потребе једноставности, брзине и тачности, што резултира тиме да велики број пацијената са раним оштећењем бубрега није откривен на време.

Иновативни продори у прецизностиALB тест уринаРеагенс

Као одговор на ограничења постојеће технологије тестирања, наша компанија је развила Прецизиону...ALB тест урина Реагенс за остваривање бројних технолошких открића. Реагенс усваја напредну имунохроматографску технологију са високим афинитетом и високом специфичношћу моноклонских антитела против хуманог албумина како би се осигурала тачност и поузданост теста. Техничка иновација се углавном огледа у три аспекта:

• Значајно побољшана осетљивост: доња граница детекције достиже 2 мг/Л, и способна је прецизно да препозна праг микроалбумина у урину од 30 мг/24 сата, што је много боље од осетљивости традиционалних тест трака.
• Побољшана способност спречавања сметњи: Захваљујући јединственом дизајну пуферског система, може ефикасно превазићи сметње флуктуација pH вредности урина, промена јонске јачине и других фактора на резултате теста, осигуравајући стабилност теста у различитим физиолошким условима.
• Иновативна квантитативна детекција: помоћни специјални читач може да оствари полуквантитативну до квантитативну детекцију, опсег детекције покрива 0-200 мг/Л, како би се задовољиле различите клиничке потребе од скрининга до праћења.

Перформансе и предности производа

Клинички валидиран у неколико терцијарних болница, овај реагенс показује одличне индикаторе перформанси. У поређењу са златним стандардом квантификације албумина у урину у 24 сата, коефицијент корелације достиже више од 0,98; интра- и интер-серијски коефицијенти варијације су мањи од 5%, што је знатно ниже од индустријског стандарда; време детекције је само 15 минута, што значајно побољшава ефикасност клиничког рада. Предности производа су сумиране у наставку:

• Једноставност рада: нема потребе за сложеном претходном обрадом, узорци урина могу бити директно на узорку, тростепени рад за завршетак теста, непрофесионалци могу савладати након кратке обуке.
• Интуитивни резултати: коришћење јасног система за развој боја, голим оком се може очитати у почетку, карте са упареним бојама могу се полуквантитативно анализирати, како би се задовољиле потребе различитих сценарија примене.
• Економично и ефикасно: цена једног теста је знатно нижа од цене лабораторијских тестова, што је погодно за скрининг великих размера и дугорочно праћење, и има изузетну здравствено-економску вредност.

• Вредност раног упозорења: оштећење бубрега може се открити 3-5 година раније него традиционални индикатори бубрежне функције, чиме се осваја драгоцено време за клиничку интервенцију.

Клинички сценарији примене и препоруке смерница

ПрецизностALB тест уринаtима широк спектар сценарија примене. У области дијабетес мелитуса, смернице Америчког удружења за дијабетес (ADA) јасно препоручују да сви пацијенти са дијабетесом мелитусом типа 1 ≥ 5 година и сви пацијенти са дијабетесом мелитусом типа 2 треба да се подвргну годишњем тестирању албумина у урину. У лечењу хипертензије, смернице за хипертензију ESC/ESH наводе микроалбуминурију као важан маркер оштећења циљних органа. Поред тога, реагенс је погодан за вишеструке сценарије као што су процена ризика од кардиоваскуларних болести, скрининг бубрежне функције код старијих особа и праћење бубрега током трудноће.

Од посебног интереса је то што овај производ савршено одговара потребама хијерархијске дијагнозе и лечења. Може се користити као ефикасан алат за скрининг болести бубрега у примарним медицинским установама као што су болнице у заједници и здравствени центри у општинама; у одељењима за нефрологију и ендокринологију општих болница може се користити као важан алат за управљање болестима и праћење ефикасности; у центрима за медицинске прегледе може се укључити у пакете здравствених прегледа како би се повећала стопа откривања раног оштећења бубрега; а очекује се чак и да ће ући на тржиште праћења породичног здравља након даље валидације у будућности.

Закључак

У Бајсен Медикалу се увек фокусирамо на дијагностичке технике како бисмо побољшали квалитет живота. Развили смо 5 технолошких платформи - латекс, колоидно злато, флуоресцентни имунохроматографски тест, молекуларни, хемилуминисцентни имунотест.ALB FIA тест за праћење оштећења бубрега у раној фази