19. мај је Светски дан ИБД-а, посвећен подизању јавне свести о инфламаторним болестима црева (ИБЦ) и бризи о пацијентима са ИБЦ. ИБЦ углавном укључује улцерозни колитис (УК) и Кронову болест (КБ). То је хронично, рецидивирајуће инфламаторно стање црева које значајно нарушава квалитет живота пацијената. Овом приликом, са задовољством делимо најновију истраживачку студију коју је спровела болница Унион, Медицински колеџ Тонгђи, Универзитет науке и технологије Хуаџонг, а која је користилаКомплет за анализу калпротектина(Флуоресцентни имунохроматографски тест, FICA)иWIZ-A202 Континуирани имунолошки анализаторкоје смо ми развили, пружајући важне референце за лечење болести пацијената са улцерозним колитисом.
Позадина истраживања: Тражење бољих неинвазивних индикатора праћења за улцерозни колитис
Колоноскопија је „златни стандард“ за процену ендоскопске активности болести код улцерозног колитиса, али је инвазивна и пацијенти је лоше подносе, што отежава често праћење. Серумски маркери као што суЦ-реактивни протеин (CRP) и брзина седиментације еритроцита (СЕ) немају специфичност и слабо корелирају са упалом црева.
Фекални калпротектин (ФК), инфламаторни маркер специфичан за црева изведен из неутрофила, постао је важан неинвазивни алат у лечењу ИБД. Међутим, прагови ФЦ значајно варирају код различитих метода детекције због недостатка стандардизованих граничних вредности. Тест флуоресцентне имунохроматографије (FICA) је брза и једноставна метода детекције, али његове оптималне клиничке граничне вредности захтевају даљу валидацију.
Циљеви и методе истраживања
1) Циљеви истраживања: Циљ ове студије био је да се процени корелација између FC откривеног FICA анализом и клиничке/ендоскопске активности болести код улцерозног колитиса (УЦ), као и да се одреде оптималне граничне вредности за предвиђање активности болести.
2) Популација студије: 110 пацијената са дијагнозом улцерозног колитиса који су били хоспитализовани у болници Унион, Медицинском колеџу Тонгђи, Универзитету науке и технологије Хуаџонг између јануара 2021. и јуна 2022. године.
3) Метод детекције: FC је мерен коришћењемWIZ-A202 Континуирани имунолошки анализатор и подударањеКалпротектин FICA комплетод нас
4) Критеријуми за процену: Клиничка активност је процењена парцијалним Мајо скором (pMS); ендоскопска активност је процењена ендоскопским индексом тежине улцерозног колитиса (UCEIS) и Мајо ендоскопским скором (MES).
Резултати основног истраживања
1. Нивои FC су значајно корелирали са активношћу болести.
Нивои FC су показали значајне позитивне корелације са pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) и MES (r=0,635) (све P<0,001), са бољом корелацијом негоЦРПи седиментација еритроцита (СЕ). Корелација између ФЦ и ендоскопске активности била је посебно јака.
2. Одређене оптималне граничне вредности.
| Предвиђени циљ | Оптимална гранична вредност (μг/г) | Осетљивост | Специфичност |
|---|---|---|---|
| Клиничка активност (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Ендоскопска активност (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. ФЦ је показао одличне перформансе у разликовању активног улцерозног колитиса.
Анализа ROC криве показала је да је AUC FC за предвиђање клиничке активности био 0,9456, а за предвиђање ендоскопске активности 0,9075 (UCEIS) и 0,9118 (MES), све значајно супериорније у односу на CRP и ESR.
4. Клиничка ремисија није једнака ендоскопској ремисији.
Међу 11 пацијената који су постигли клиничку ремисију (пМС < 3), али су и даље имали ендоскопску активност, 10 (90,91%) је имало нивое FC испод 53,30 μг/г. Ово указује на то да чак и када су нивои FC нормални, неки пацијенти можда нису постигли ендоскопско зарастање и колоноскопија се и даље не може у потпуности заменити.
Закључци истраживања
- Детекција FC заснована на FICA је добар предиктор клиничке и ендоскопске активности код улцерозног колитиса.
- За процену клиничке активности препоручује се гранична вредност од 57,38 μг/г.
- За процену ендоскопске активности препоручује се гранична вредност од 53,30 μг/г (нижи праг помаже у побољшању осетљивости).
- ФЦ може ефикасно смањити непотребне колоноскопије и оптимизовати коришћење медицинских ресурса.
Унапређење прецизне дијагнозе и лечења ИБД-Бајзен у акцији
Ксиамен Бајсен Медикал је независно развиоКомплет за анализу калпротектина (Флуоресцентни имунохроматографски тест) иWIZ-A202 Континуирани имунолошки анализаторнуде следеће предности:
Комплет за анализу калпротектина (флуоресцентна имунохроматографија)
Позиционирање: Клиничко квантитативно тестирање
FICA користи методу сендвича са двоструким антителима за детекцију FC, показује добру корелацију са ELISA тестом и може ефикасно проценити активност IBD-а.
Предности производа:
- Брзо и једноставно:Резултати доступни за само 15 минута
- Једноставно руковањеНије потребна сложена опрема; погодно за медицинске установе свих нивоа
- Поуздани резултати:Добра корелација са клиничком и ендоскопском активношћу
- Јасни захтеви за узоркеСтандардизовани процес узорковања осигурава квалитет тестирања
Примене:Амбулантни скрининг, стационарно праћење, праћење лечења и сарадња у истраживању
Предности производа:
- Потпуна компатибилност типова узоркаМоже тестирати узорке крви, урина и фецеса
- Добра компатибилностПогодан за колоидну златну методу, латекс методу и флуоресцентни имунолошки тест
- Биолошки безбедно:Аутоматско сакупљање отпадних картица за практично и безбедно одлагање
- Континуирано узорковање:Опремљен је инкубационом комором са више позиција, што омогућава непрекидно учитавање и тестирање узорака
- Интелигентно препознавањеАутоматски идентификује ставке тестирања и методологију
- Интероперабилност података:Подржава повезивање са болничким ЛИС-ом (Лабораторијски информациони систем)
Ова студија потврђује важну клиничку вредност детекције FC засноване на FICA у лечењу улцерозног колитиса, пружајући моћан алат за неинвазивно праћење пацијената са ИБД.
Глобално, инциденца ИБД континуирано расте. Рана дијагноза, стандардизовано лечење и научно праћење су кључни за побољшање исхода пацијената. Као неинвазивни, погодан и високо специфичан биомаркер, фекални калпротектин трансформише модел управљања ИБД.
Ми, Бајсен/Визбиотех, остајемо посвећени истраживању и оптимизацији дијагностичких производа везаних за ИБД, пружајући лекарима и пацијентима прецизнија и практичнија решења за тестирање и радећи заједно на заштити здравља црева.
Време објаве: 19. мај 2026.