Diagnostiskt kit för 25-hydroxi D-vitamin (fluorescens immunokromatografisk analys)

Kort beskrivning:

Diagnostiskt kit för 25-hydroxi D-vitamin (fluorescens immunokromatografisk analys) För in vitro diagnostisk användning endast Läs denna bipacksedeln noggrant före användning och strikt följa instruktionerna. Tillförlitligheten analysresultaten kan inte garanteras om det finns några avvikelser från anvisningarna i denna bipacksedel. ANVÄNDNINGS Diagnostic Kit för 25-hydroxi D-vitamin (fluorescens immunokromatografisk analys) är en fluorescens immunokromatografisk analys för kvantitativ d ...


Produktdetalj

Diagnostiskt kit för 25-hydroxi D-vitamin (fluorescens immunokromatografisk analys)
för in vitro diagnostik endast

Läs denna bipacksedel noggrant före användning och strikt följa instruktionerna. Tillförlitligheten analysresultaten kan inte garanteras om det finns några avvikelser från anvisningarna i denna bipacksedel.

ANVÄNDNINGS
Diagnostic Kit för 25-hydroxi D-vitamin (fluorescens immunokromatografisk analys) är en fluorescens immunokromatografisk analys för kvantitativ detektion av 25-hydroxi-vitamin D (25- (OH) VD) i humant serum eller plasma, som främst används för att utvärdera nivåerna av vitamin D.It är en hjälp diagnos reagent.All positivt prov måste bekräftas av andra metoder. Detta test är endast avsedd för sjukvårdspersonal bruk.

SAMMANFATTNING
Vitamin D är ett vitamin och är också ett steroidhormon, främst bland VD2 och VD3, vars struk är mycket lika. Vitamin D3 och D2 omvandlas till 25 hydroxyl-vitamin D (inklusive 25-dihydroxi-vitamin D3 och D2). 25- (OH) VD i människokroppen, stabil struk, hög koncentration. 25- (OH) VD återspeglar den totala mängden av vitamin D, och omvandlingen förmåga av vitamin D, så 25- (OH) VD anses vara den bästa indikatorn för utvärdering av nivån av vitamin D.The Diagnostic Kit är baserad på immunokromatografi och kan ge ett resultat inom 15 minuter.

PRINCIP AV FÖRFARANDET
Membranet i testanordningen är belagd med konjugatet av BSA och 25- (OH) VD på testregionen och get anti-kanin IgG-antikropp på kontrollregionen. Markör pad beläggs genom fluorescensmärke anti 25- (OH) VD antikropp och kanin-IgG i förväg. Vid test av prov, 25- (OH) VD i provet kombineras med fluorescens märkt anti 25- (OH) VD antikropp och bilda immun blandning. Under inverkan av den immunokromatografi, det komplexa flödet i riktningen av absorberande papper, när komplexet passerade testområdet, Den fria fluorescerande markör kommer att kombineras med 25- (OH) VD på membrane.The koncentration av 25- (OH) VD är negativ korrelation för fluorescenssignalen, och koncentrationen av 25- (OH) VD i prov kan detekteras genom fluorescensimmunanalys.

REAGENSER OCH MATERIAL SOM INGÅR

25T paketets komponenter :
.test kortet individuellt folie pouched med ett torkmedel 25T
.A lösning 25T
.B lösning 1
.Package infoga en

MATERIAL SOM BEHÖVS MEN INTE MEDFÖLJER
Provtagning container, timer

Provtagning och förvaring
testade 1. De prover kan vara serum, heparin antikoagulant plasma eller EDTA antikoagulant plasma.

2.According standardtekniker samla prov. Serum- eller plasmaprov kan hållas kylda vid 2-8 ℃ för 7days och kryokonservering under -15 ° C under 6 månader.
3.Alla prov Undvik frysnings-upptiningscykler.

ANALYSPROCEDUR
Den testproceduren av instrumentet se immunoanalyzer manual. Förfarandet reagenstest är följande

1.Lay undan alla reagens och prover till rumstemperatur.
2.Open Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), ange konto lösenord logga enligt operationsmetoden av instrumentet och anger detekteringsgränssnittet.
3.Scan den DENTIFIERING koden för att bekräfta testartikeln.
4.Ta ut testkortet ur foliepåsen.
5.Insert testkortet i kortplatsen, skanna QR-kod, och bestämma testartikeln.
6.Tillsätt 30 pl serum eller plasmaprov till en lösning, och blanda väl.
7.Add 50 ^ B-lösning till ovanstående blandning, och blanda väl.
8 .Lämna blandningen under 15 minuter.
9.Add 80 pl blandning till prov väl av kortet.
10.Click ”standard test” -knappen, efter 10 minuter, kommer instrumentet att automatiskt upptäcka testkort, kan läsa resultaten från skärmen av instrumentet och spela in / skriva ut testresultaten.
11.Refer på instruktionen av Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

FÖRVÄNTADE VÄRDEN
25- (OH) VD normala intervallet: 30-100ng / ml

Det rekommenderas att varje laboratorium etablera sitt eget normalområdet representerar patientpopulationen.

TESTRESULTAT OCH TOLKNING
.Det data ovan är referensintervallet som fastställts för de data för detta kit detektions, och det föreslås att varje laboratorium bör fastställa ett referensintervall för den relevanta kliniska betydelsen av befolkningen i denna region.

.The koncentration av 25- (OH) VD är högre än referensområdet, och de fysiologiska förändringar eller stressrespons bör excluded.Indeed onormalt, bör kombinera kliniska symptom diagnos.
.Europeiska Resultaten från denna metod är endast tillämpbar på referensområdet inrättas genom denna metod, och resultaten är inte direkt jämförbara med andra metoder.
.Andra faktorer kan också orsaka fel i detekteringsresultat, inklusive tekniska skäl, operativa fel och andra prov faktorer.

FÖRVARING OCH HÅLLBARHET
.Det kit är 18 månader hållbarhetstid från tillverkningsdatum. Lagra de oanvända kit vid 2-30 ° C. FRYS INTE. Använd inte efter utgångsdatum.

.Koppla inte öppna den förseglade påsen tills du är redo att utföra ett test, och det enda använda test föreslås att användas under den erforderliga miljön (temperatur 2-35 ℃, luftfuktighet 40-90%) inom 60 minuter så snabbt som möjlig.
.Sample utspädningsmedel användes omedelbart efter att de öppnats.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
.Det kit ska förseglas och skyddas mot fukt.

.Alla positiva prover ska valideras av andra metoder.
.Alla prover ska behandlas som potentiella föroreningar.
.Koppla inte använda utgångna reagens.
.Koppla inte byta reagenser bland satser med olika parti ingen ..
.Koppla inte återanvända testkort och eventuella engångs tillbehör.
.Misoperation, kan överdriven eller lilla prov leda till resultera avvikelser.

L IMITATION
.Som med eventuella analys utnyttjar musantikroppar finns möjligheten för interferens av humana anti-mus-antikroppar (HAMA) i provet. Prover från patienter som fått beredningar av monoklonala antikroppar för diagnos eller behandling kan innehålla HAMA. Sådana prover kan orsaka falskt positiva eller falskt negativa resultat.

.Detta testresultatet endast för klinisk referens, inte bör fungera som den enda grunden för klinisk diagnos och behandling, bör patienter klinisk behandling är fullständig ersättning i kombination med dess symptom, sjukdomshistoria, andra laboratorieundersökningar, behandlingssvar, epidemiologi och annan information .
.Detta reagens används endast för serum- och plasmaprov. Det kanske inte få korrekt resultat när de används för andra prover, såsom saliv och urin och etc.

PRODUKTEGENSKAPER

linjäritet 5 ng / ml till 120 ng / ml relativ avvikelse: -15% till + 15%.
Linjär korrelationskoefficient: (r) ≥0.9900
Noggrannhet Återvinningsgraden skall ligga inom 85% - 115%.
repeterbarhet CV≤15%
Specificitet
(Inget av ämnena vid interfererande testade interfererade i analysen)
interfererande interfererande koncentration
Hemoglobin 200 pg / ml
transferrin 100 ug / ml
Pepparrotsperoxidas 2000μg / ml
vitamin D3 50mg / ml
Vitamin D 50mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Interferens med murina monoklonala antikroppsbaserade Immunoanalyser [J] .J av Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterofila antikroppar och rollen i immunanalys Interferens [J] .J av Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Nyckel till symboler:

 t11-1 In vitro-diagnostik Medical Device
 tt-2 Tillverkare
 tt-71 Förvaras vid 2-30 ℃
 tt-3 Utgångsdatum
 tt-4 Återanvänd inte
 tt-5 VARNING
 tt-6 Bruksanvisningen

Xiamen Wiz Biotech Co, LTD.
Adress: 3-4 Floor, NO.16 Building, biomedicinska Workshop, 2030 Wengjiao West Road, haicang, 361.026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Föregående:
  • Nästa:

  • Relaterade produkter

    WhatsApp Online Chat!