Den 19 maj är Världs-IBD-dagen, som är dedikerade till att öka allmänhetens medvetenhet om inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och vårda IBD-patienter. IBD omfattar huvudsakligen ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom (CD). Det är ett kroniskt, återkommande inflammatoriskt tarmtillstånd som avsevärt försämrar patienternas livskvalitet. Vid detta tillfälle är vi glada att kunna dela med oss av en nyligen genomförd forskningsstudie av Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, som användeCalprotectin-analyssats(Fluorescensimmunokromatografi-analys, FICA)och denWIZ-A202 Kontinuerlig immunanalysatorutvecklad av oss, vilket ger viktiga referenser för sjukdomsbehandling av UC-patienter.
Forskningsbakgrund: Söker bättre icke-invasiva övervakningsindikatorer för UC
Koloskopi är "guldstandarden" för att bedöma endoskopisk sjukdomsaktivitet vid UC, men det är invasivt och tolereras dåligt av patienter, vilket gör frekvent övervakning svår. Serummarkörer somC-reaktivt protein (CRP) och erytrocytsedimentationshastighet (ESR) saknar specificitet och korrelerar dåligt med tarminflammation.
Fekalt kalprotektin (FC), en tarmspecifik inflammatorisk markör härledd från neutrofiler, har blivit ett viktigt icke-invasivt verktyg vid behandling av IBD. Tröskelvärdena för FC varierar dock avsevärt mellan olika detektionsmetoder på grund av bristen på standardiserade gränsvärden. Fluorescensimmunokromatografianalys (FICA) är en snabb och enkel detektionsmetod, men dess optimala kliniska gränsvärden kräver ytterligare validering.
Forskningsmål och metoder
1) Forskningsmål: Denna studie syftade till att utvärdera korrelationen mellan FC detekterad med FICA och klinisk/endoskopisk sjukdomsaktivitet vid UC, och att bestämma de optimala gränsvärdena för att förutsäga sjukdomsaktivitet.
2) Studiepopulation: 110 patienter diagnostiserade med UC som var inlagda på Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology mellan januari 2021 och juni 2022.
3) Detektionsmetod: FC mättes med hjälp avWIZ-A202 Kontinuerlig immunanalysator och matchningenCalprotectin FICA-kitfrån oss
4) Bedömningskriterier: Klinisk aktivitet bedömdes med partiell Mayo-poäng (pMS); endoskopisk aktivitet bedömdes med Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) och Mayo Endoscopic Score (MES).
Kärnforskningsresultat
1. FC-nivåer korrelerade signifikant med sjukdomsaktivitet.
FC-nivåerna visade signifikanta positiva korrelationer med pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) och MES (r=0,635) (alla P<0,001), med bättre korrelation änCRPoch ESR. Korrelationen mellan FC och endoskopisk aktivitet var särskilt stark.
2. Optimala gränsvärden bestämda.
| Förutsägelsemål | Optimal gränsvärde (μg/g) | Känslighet | Specificitet |
|---|---|---|---|
| Klinisk aktivitet (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02 % | 100% |
| Endoskopisk aktivitet (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74 % | 100% |
3. FC visade utmärkta resultat i att urskilja aktiv UC.
ROC-kurvanalys visade att AUC för FC för att förutsäga klinisk aktivitet var 0,9456, och för att förutsäga endoskopisk aktivitet var det 0,9075 (UCEIS) och 0,9118 (MES), alla signifikant överlägsna CRP och ESR.
4. Klinisk remission är inte detsamma som endoskopisk remission.
Bland 11 patienter som uppnådde klinisk remission (pMS < 3) men fortfarande hade endoskopisk aktivitet, hade 10 (90,91%) FC-nivåer under 53,30 μg/g. Detta tyder på att även när FC-nivåerna är normala, kanske vissa patienter inte har uppnått endoskopisk läkning, och koloskopi kan fortfarande inte helt ersättas.
Forskningsslutsatser
- FICA-baserad FC-detektion är en god prediktor för klinisk och endoskopisk aktivitet vid UC.
- Ett gränsvärde på 57,38 μg/g rekommenderas för bedömning av klinisk aktivitet.
- Ett gränsvärde på 53,30 μg/g rekommenderas för bedömning av endoskopisk aktivitet (ett lägre tröskelvärde bidrar till att förbättra känsligheten).
- FC kan effektivt minska onödiga koloskopier och optimera utnyttjandet av medicinska resurser.
Förbättrad precisionsdiagnos och behandling av IBD-Baysen i praktiken
Xiamen Baysen Medicals oberoende utveckladeCalprotectin-analyssats (Fluorescensimmunokromatografi-analys) ochWIZ-A202 Kontinuerlig immunanalysatorerbjuder följande fördelar:
Calprotectin-analyssats (fluorescensimmunokromatografi-analys)
Positionering: Klinisk kvantitativ testning
FICA använder en dubbelantikropps-sandwichmetod för att detektera FC, visar god korrelation med ELISA och kan effektivt bedöma IBD-aktivitet.
Produktfördelar:
- Snabbt och enkelt:Resultat tillgängliga på bara 15 minuter
- Enkel användningIngen komplex utrustning krävs; lämplig för medicinska institutioner på alla nivåer
- Tillförlitliga resultat:God korrelation med klinisk och endoskopisk aktivitet
- Tydliga provkravStandardiserad provtagningsprocess säkerställer testkvalitet
Användningsområden:Öppenvårdsscreening, slutenvårdsövervakning, behandlingsuppföljning och forskningssamarbete
Produktfördelar:
- Fullständig kompatibilitet mellan provtyperKan testa blod-, urin- och avföringsprover
- God kompatibilitetLämpar sig för kolloidalt guld, latexmetoden och fluorescensimmunanalys
- Biologiskt säkert:Automatisk insamling av avfallskort för bekväm och säker kassering
- Kontinuerlig provtagning:Utrustad med en inkubationskammare med flera positioner, vilket möjliggör oavbruten provladdning och testning
- Intelligent igenkänningIdentifierar automatiskt testobjekt och metodologi
- Datainteroperabilitet:Stöder anslutning till sjukhusets LIS (laboratorieinformationssystem)
Denna studie bekräftar det viktiga kliniska värdet av FICA-baserad FC-detektion vid behandling av UC, och tillhandahåller ett kraftfullt verktyg för icke-invasiv övervakning av IBD-patienter.
Globalt sett ökar incidensen av IBD kontinuerligt. Tidig diagnos, standardiserad behandling och vetenskaplig övervakning är nyckeln till att förbättra patientresultaten. Som en icke-invasiv, bekväm och mycket specifik biomarkör förändrar fekalt kalprotektin sjukdomshanteringsmodellen för IBD.
Vi på Baysen/Wizbiotech är fortsatt engagerade i forskning och optimering av IBD-relaterade diagnostiska produkter, förse läkare och patienter med mer exakta och bekväma testlösningar och arbeta tillsammans för att skydda tarmhälsan.
Publiceringstid: 19 maj 2026