Kifaa cha Utambuzi (Colloidal Gold) cha Calprotectin
Kifaa cha Utambuzi()Dhahabu ya Colloidal)kwa ajili ya Calprotectin
Kwa matumizi ya uchunguzi wa ndani ya vitro pekee
Tafadhali soma kiambatisho hiki cha kifurushi kwa uangalifu kabla ya kutumia na ufuate maagizo kwa uangalifu. Uaminifu wa matokeo ya majaribio hauwezi kuhakikishwa ikiwa kuna ukiukwaji wowote kutoka kwa maagizo katika kiambatisho hiki cha kifurushi.
MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kifaa cha Utambuzi cha Calprotectin(cal) ni kipimo cha kinga ya damu cha colloidal gold immunochromatographic kwa ajili ya kubaini kiasi cha kal kutoka kwenye kinyesi cha binadamu, ambacho kina thamani muhimu ya uchunguzi wa ziada kwa ugonjwa wa utumbo wa uchochezi. Kipimo hiki ni kitendanishi cha uchunguzi. Sampuli zote chanya lazima zithibitishwe na mbinu zingine. Kipimo hiki kimekusudiwa kwa matumizi ya mtaalamu wa afya pekee. Wakati huo huo, kipimo hiki kinatumika kwa IVD, vifaa vya ziada havihitajiki.
MUHTASARI
Cal ni heterodimer, ambayo imeundwa na MRP 8 na MRP 14. Inapatikana katika saitoplazimu ya neutrofili na huonyeshwa kwenye utando wa seli mononuklia. Cal ni protini za awamu ya papo hapo, ina awamu imara ya takriban wiki moja katika kinyesi cha binadamu, imebainika kuwa alama ya ugonjwa wa utumbo wa uchochezi. Kifaa hiki ni kipimo rahisi, cha usawa cha kuona kinachogundua cal katika kinyesi cha binadamu, kina unyeti mkubwa wa kugundua na umaalumu mkubwa. Kipimo hiki kinategemea kanuni ya mmenyuko wa kingamwili mbili maalum na mbinu za uchambuzi wa immunochromatographic ya dhahabu, kinaweza kutoa matokeo ndani ya dakika 15.
KANUNI YA UTARATIBU
Ukanda huu una mipako ya antical McAb kwenye eneo la majaribio na kingamwili ya IgG ya kupambana na sungura ya mbuzi kwenye eneo la udhibiti, ambayo imefungwa kwenye chromatografia ya utando mapema. Pedi ya lable imefunikwa na dhahabu ya colloidal iliyoandikwa antical McAb na dhahabu ya colloidal iliyoandikwa sungura IgG mapema. Wakati wa kupima sampuli chanya, cal katika sampuli imeunganishwa na dhahabu ya colloidal iliyoandikwa antical McAb, na huunda tata ya kinga, kwani inaruhusiwa kuhamia kando ya ukanda wa jaribio, tata ya cal conjugate inakamatwa na mipako ya antical McAb kwenye utando na kuunda tata ya "antical coating McAb-cal-colloidal gold iliyoandikwa antical McAb", bendi ya mtihani yenye rangi ilionekana kwenye eneo la jaribio. Kiwango cha rangi kinahusiana vyema na kiwango cha cal. Sampuli hasi haitoi bendi ya jaribio kutokana na kutokuwepo kwa tata ya cal conjugate ya dhahabu ya colloidal. Haijalishi cal ipo kwenye sampuli au la, kuna mstari mwekundu unaoonekana kwenye eneo la marejeleo na eneo la udhibiti wa ubora, ambalo linachukuliwa kama viwango vya ubora wa ndani vya biashara.
VITENGENEZO NA VIFAA VILIVYOTOLEWA
Vipengele vya kifurushi cha 25T:
Kadi ya majaribio imefunikwa kwa foili moja kwa moja na dawa ya kuua vijidudu
.Vimumunyisho vya sampuli: viungo ni 20mM pH7.4PBS
.Dispette
Kiambatisho cha kifurushi
VIFAA VINAVYOHITAJIKA LAKINI HAVIJATOLEWA
Chombo cha ukusanyaji wa sampuli, kipima muda
MCHANGANYIKO WA MFANO NA UHIFADHI
Tumia chombo safi kinachoweza kutupwa kukusanya sampuli ya kinyesi kipya, na ujaribu mara moja. Ikiwa huwezi kupimwa mara moja, tafadhali hifadhi kwenye 2-8°C kwa saa 12 au chini ya -15°C kwa miezi 4.
UTARATIBU WA UCHAMBUZI
1. Toa kijiti cha sampuli, kilichoingizwa kwenye sampuli ya kinyesi, kisha weka kijiti cha sampuli nyuma, skrubu vizuri na kutikisa vizuri, rudia kitendo hicho mara 3. Au kwa kutumia kijiti cha sampuli kilichochaguliwa cha takriban 50mg ya kinyesi, na uweke kwenye bomba la sampuli ya kinyesi lenye mchanganyiko wa sampuli, na skrubu vizuri.
2. Tumia sampuli ya kinyesi kinachoweza kutolewa mara moja. Chukua sampuli ya kinyesi chembamba kutoka kwa mgonjwa wa kuhara, kisha ongeza matone 3 (kama 100uL) kwenye mrija wa sampuli ya kinyesi na utikise vizuri, weka kando.
3. Toa kadi ya majaribio kutoka kwenye mfuko wa foil, iweke kwenye meza tambarare na uiweke alama.
4. Ondoa kifuniko kutoka kwenye bomba la sampuli na utupe matone mawili ya kwanza ya sampuli iliyopunguzwa, ongeza matone 3 (karibu 100uL) bila kiputo kilichopunguzwa sampuli wima na polepole kwenye kisima cha sampuli cha kadi na dispette iliyotolewa, anza muda.
5. Matokeo yanapaswa kusomwa ndani ya dakika 10-15, na hayatakuwa sahihi baada ya dakika 15.

MATOKEO YA MTIHANI NA UFAFANUZI
| Matokeo ya mtihani | Tafsiri | |
| ① | Bendi nyekundu ya marejeleo na bendi nyekundu ya udhibiti huonekana kwenye eneo la R na eneo la C, hakuna nyekundubendi ya majaribio kwenye eneo la T. | Inamaanisha kuwa kiwango cha kinyesi cha binadamu ni chini ya 15μg/g, ambayo nikiwango cha kawaida. |
| ② | Bendi nyekundu ya marejeleo na bendi nyekundu ya udhibiti huonekana kwenye eneo la R na eneo la C, naRangi ya bendi nyekundu ya marejeleo ni nyeusi kulikobendi nyekundu ya majaribio. | Kiwango cha kinyesi cha binadamu calprotectin ni kati ya 15μg/g na 60μg/g. Hiyo inaweza kuwakatika kiwango cha kawaida, au kunaweza kuwa na hatari yaUgonjwa wa Utumbo Unaowashwa. |
| ③ | Bendi nyekundu ya marejeleo na bendi nyekundu ya udhibiti huonekana kwenye eneo la R na eneo la C, naRangi ya bendi nyekundu ya marejeleo ni sawa nabendi nyekundu ya majaribio. | Kiwango cha kinyesi cha binadamu calprotectin ni 60μg/g, na kuna hatari yaugonjwa wa utumbo wenye uvimbe. |
| ④ | Bendi nyekundu ya marejeleo na bendi nyekundu ya udhibiti huonekana kwenye eneo la R na eneo la C, naRangi ya bendi nyekundu ya majaribio ni nyeusi kuliko nyekundubendi ya marejeleo. | Inaonyesha kuwa kiwango cha kinyesi cha binadamu ni zaidi ya 60μg/g, na kunani hatari ya kuwepo kwa utumbo wenye uvimbeugonjwa. |
| ⑤ | Ikiwa bendi nyekundu ya marejeleo na bendi nyekundu ya udhibiti hazionekani au zimeonekana moja tu, jaribio niinachukuliwa kuwa batili. | Rudia jaribio kwa kutumia kadi mpya ya jaribio. |

UHIFADHI NA UTULIVU
Kifurushi hiki kinadumu kwa miezi 24 kuanzia tarehe ya utengenezaji. Hifadhi vifaa ambavyo havijatumika kwa joto la 2-30°C. Usifungue kifuko kilichofungwa hadi utakapokuwa tayari kufanya jaribio.
MAONYO NA TAHADHARI
1. Kifaa kinapaswa kufungwa na kulindwa dhidi ya unyevu1.
2. Usitumie sampuli ambayo imewekwa kwa muda mrefu sana au kugandishwa na kuyeyushwa mara kwa mara ili kujaribu
3. Sampuli za kinyesi ni nyingi sana au unene unaweza kufanya sampuli zilizopunguzwa kuwa na uchafu kwenye kadi ya mtihani, tafadhali toa sampuli iliyopunguzwa kwa centrifuge na uchukue supernatant kwa ajili ya kupima.
4. Utumiaji mbaya, sampuli nyingi au ndogo inaweza kusababisha kupotoka kwa matokeo.
KIKWAZO
1. Matokeo haya ya kipimo ni kwa ajili ya marejeleo ya kimatibabu pekee, hayapaswi kutumika kama msingi pekee wa utambuzi na matibabu ya kimatibabu, usimamizi wa kimatibabu wa wagonjwa unapaswa kuzingatia kwa kina pamoja na dalili zake, historia ya matibabu, uchunguzi mwingine wa maabara, mwitikio wa matibabu, epidemiolojia na taarifa nyingine.2.
2. Kitendanishi hiki hutumika tu kwa ajili ya vipimo vya kinyesi. Huenda kisipate matokeo sahihi kinapotumika kwa sampuli zingine kama vile mate na mkojo na kadhalika.
MAREJEO
[1] Taratibu za kitaifa za upimaji wa kimatibabu (toleo la tatu, 2006). Idara ya afya ya wizara.
[2] Hatua za utoaji wa usajili wa vitendanishi vya uchunguzi ndani ya vitro. Utawala wa Chakula na Dawa wa China, agizo nambari 5, 2014-07-30.
Ufunguo wa alama zilizotumika:
![]() | Kifaa cha Kimatibabu cha Utambuzi wa Ndani ya Vitro |
![]() | Mtengenezaji |
![]() | Hifadhi kwa joto la 2-30℃ |
![]() | Tarehe ya Mwisho wa Matumizi |
![]() | Usitumie Tena |
![]() | TAHADHARI |
![]() | Wasiliana nasi kwa Maelekezo ya Matumizi |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Anwani: Sakafu ya 3-4, Jengo la NO.16, Warsha ya Tiba ya Bio, 2030 Barabara ya Magharibi ya Wengjiao, Wilaya ya Haicang, 361026, Xiamen, Uchina
Simu:+86-592-6808278
Faksi:+86-592-6808279





















