கண்டறியும் கருவித்தொகுப்புகால்புரோடெக்டின்(ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் அஸ்ஸே)
ஆய்வக பரிசோதனை பயன்பாட்டிற்கு மட்டும்
பயன்படுத்துவதற்கு முன், இந்தத் தொகுப்புச் சிற்றேட்டை கவனமாகப் படித்து, அதில் உள்ள வழிமுறைகளைத் தவறாமல் பின்பற்றவும். இந்தத் தொகுப்புச் சிற்றேட்டில் உள்ள வழிமுறைகளிலிருந்து ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், பரிசோதனை முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாது.

உத்தேசிக்கப்பட்ட பயன்பாடு
கால்புரோடெக்டின் (கால்) கண்டறியும் கருவித்தொகுப்பு, அழற்சி குடல் நோயைக் கண்டறிவதில் ஒரு முக்கிய துணை கண்டறியும் மதிப்பைக் கொண்டுள்ள, ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் பரிசோதனை மூலம் மனித மலத்தில் உள்ள காலின் அளவைத் துல்லியமாகக் கண்டறியப் பொருத்தமானது. நேர்மறையான முடிவுகளைக் காட்டும் அனைத்து மாதிரிகளும் மற்ற வழிமுறைகள் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்தப் பரிசோதனை சுகாதாரப் பணியாளர்களின் பயன்பாட்டிற்காக மட்டுமேயானது.

சுருக்கம்
கால் என்பது MRP 8 மற்றும் MRP 14 ஆகியவற்றால் ஆன ஒரு ஹெட்டிரோடைமர் ஆகும்.^[1]இது நியூட்ரோபில்களின் சைட்டோபிளாசத்தில் காணப்படுகிறது மற்றும் ஒற்றை அணுக்களின் சவ்வுகளில் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. கால்சியம் (Cal) என்பது தீவிர நிலை புரதமாகும், இது மனித மலத்தில் சுமார் ஒரு வாரம் வரை நன்கு நிலைத்திருக்கும் தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் இது அழற்சி குடல் நோயின் ஒரு குறிப்பானாகக் கண்டறியப்பட்டுள்ளது.^[2-3]இந்தக் கருவித்தொகுப்பு, மனித மலத்தில் உள்ள கால்சியத்தைக் கண்டறியும் ஒரு எளிய, காட்சிவழி அளவுசார் சோதனையாகும். இது அதிக கண்டறியும் உணர்திறனையும் வலுவான தனித்தன்மையையும் கொண்டுள்ளது. இந்தச் சோதனையானது, இரட்டை ஆன்டிபாடி சாண்ட்விச் வினைக் கொள்கையின் உயர் தனித்தன்மை மற்றும் ஃபுளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் பகுப்பாய்வு நுட்பங்களை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இதன்மூலம் 15 நிமிடங்களுக்குள் முடிவை வழங்க முடியும்.

நடைமுறையின் கொள்கை
சோதனைப் பகுதியில் ஆன்டி-கால் பூச்சு ஆன்டிபாடி உள்ளது, இது சவ்வு நிறப்பிரிகையுடன் முன்கூட்டியே இணைக்கப்பட்டுள்ளது. லேபிள் பேட் முன்கூட்டியே ஒளிரும் தன்மை கொண்ட ஆன்டி-கால் ஆன்டிபாடியால் பூசப்பட்டுள்ளது. நேர்மறை மாதிரியைச் சோதிக்கும்போது, ​​மாதிரியில் உள்ள கால்-ஐ ஒளிரும் தன்மை கொண்ட ஆன்டி-கால் ஆன்டிபாடியுடன் கலந்து, ஒரு நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்கலாம். இந்தக் கலவை சோதனைப் பட்டை வழியே நகர அனுமதிக்கப்படும்போது, ​​கால் இணைவுச் சேர்மம் சவ்வில் உள்ள ஆன்டி-கால் பூச்சு ஆன்டிபாடியால் பிடிக்கப்பட்டு ஒரு சிக்கலான சேர்மத்தை உருவாக்குகிறது. ஒளிரும் தன்மையின் செறிவு கால் உள்ளடக்கத்துடன் நேர்மறையாகத் தொடர்புடையது. மாதிரியில் உள்ள கால்-ஐ ஒளிரும் நோயெதிர்ப்புப் பகுப்பாய்வுக் கருவி மூலம் கண்டறியலாம்.

வினைப்பொருட்கள் மற்றும் பொருட்கள் வழங்கப்பட்டன

25T தொகுப்பு கூறுகள்：
சோதனை அட்டை, ஈரப்பதம் உறிஞ்சும் பொருள் 25T உடன் தனித்தனியாக ஃபாயில் பையில் இடப்பட்டுள்ளது.
மாதிரி நீர்க்கும் பொருள் 25T
தொகுப்புச் செருகல் 1

தேவைப்படும் ஆனால் வழங்கப்படாத பொருட்கள்
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்

மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1. ஒருமுறை பயன்படுத்தக்கூடிய சுத்தமான கொள்கலனில் புதிய மல மாதிரியைச் சேகரித்து, உடனடியாகப் பரிசோதிக்கவும். உடனடியாகப் பரிசோதிக்க இயலவில்லை என்றால், அதை 3 நாட்களுக்கு 2-8°C வெப்பநிலையிலோ அல்லது 6 மாதங்களுக்கு -15°C-க்குக் கீழுள்ள வெப்பநிலையிலோ சேமித்து வைக்கவும்.
2. மாதிரி எடுக்கும் குச்சியை வெளியே எடுத்து, மல மாதிரியில் செருகவும். இந்தச் செயலை 3 முறை செய்யவும், ஒவ்வொரு முறையும் மல மாதிரியின் வெவ்வேறு பகுதிகளை எடுக்கவும். பின்னர் மாதிரி எடுக்கும் குச்சியை மீண்டும் உள்ளே வைத்து, இறுக்கமாகத் திருகி நன்றாகக் குலுக்கவும். அல்லது, மாதிரி எடுக்கும் குச்சியைப் பயன்படுத்தி சுமார் 50 மி.கி மல மாதிரியை எடுத்து, மாதிரி நீர்த்தல் உள்ள மல மாதிரிக் குழாயில் போட்டு, இறுக்கமாகத் திருகவும்.
3. ஒருமுறை பயன்படுத்தக்கூடிய பிப்பெட் மாதிரியெடுப்பைப் பயன்படுத்தி வயிற்றுப்போக்கு நோயாளியிடமிருந்து மல மாதிரியை எடுக்கவும், பின்னர் மல மாதிரியெடுப்புக் குழாயில் 3 சொட்டுகள் (சுமார் 100µL) சேர்த்து நன்றாகக் குலுக்கவும்.

குறிப்புகள்:
1. உறைதல்-உருகுதல் சுழற்சிகளைத் தவிர்க்கவும்.
2. பயன்படுத்துவதற்கு முன் மாதிரிகளை அறை வெப்பநிலைக்குக் கொண்டு வந்து இளக வைக்கவும்.

மதிப்பீட்டு செயல்முறை

சோதிப்பதற்கு முன், கருவியின் இயக்கக் கையேடு மற்றும் பெட்டித் தாளில் உள்ள விவரங்களைப் படிக்கவும்.
1. அனைத்து வினைப்பொருட்களையும் மாதிரிகளையும் அறை வெப்பநிலையில் தனியாக வைக்கவும்.
2. கையடக்க நோயெதிர்ப்புப் பகுப்பாய்வுக் கருவியை (WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் இயக்க முறைக்கு ஏற்ப கணக்குக் கடவுச்சொல்லை உள்ளிட்டு உள்நுழைந்து, கண்டறிதல் இடைமுகத்திற்குள் நுழையவும்.
3. சோதனைப் பொருளை உறுதிப்படுத்த, அடையாளக் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
4. ஃபாயில் பையிலிருந்து தேர்வு அட்டையை வெளியே எடுக்கவும்.
5. சோதனை அட்டையை அட்டை செருகுமிடத்தில் செருகி, QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனைப் பொருளைத் தீர்மானிக்கவும்.
6. மாதிரிக் குழாயின் மூடியை அகற்றி, நீர்த்த மாதிரியின் முதல் இரண்டு துளிகளை அகற்றிவிட்டு, வழங்கப்பட்ட டிஸ்பெட்டைப் பயன்படுத்தி, அட்டையின் மாதிரிக் குழியில் குமிழ்கள் இல்லாத 3 துளிகள் (சுமார் 100uL) நீர்த்த மாதிரியை செங்குத்தாகவும் மெதுவாகவும் சேர்க்கவும்.
7. “தரநிலை சோதனை” பொத்தானை அழுத்தவும், 15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறியும், கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம், மேலும் சோதனை முடிவுகளைப் பதிவு செய்யலாம்/அச்சிடலாம்.
8. கையடக்க நோயெதிர்ப்புப் பகுப்பாய்வுக் கருவியின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்
கலோரி <60μg/g
ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் தனது நோயாளி மக்கள் தொகையைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில், தனக்கென ஒரு இயல்பான வரம்பை நிர்ணயித்துக் கொள்ள வேண்டும் எனப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்
1. மாதிரியில் உள்ள கால்சியத்தின் அளவு 60μg/g-க்கு மேல் உள்ளது, இது உடலியல் நிலையில் ஏற்படும் மாற்றத்தை நிராகரிக்க வேண்டும். முடிவுகள் உண்மையில் இயல்புக்கு மாறானவை, மேலும் மருத்துவ அறிகுறிகளைக் கொண்டே கண்டறியப்பட வேண்டும்.
2. இந்த முறையின் முடிவுகள், இதில் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்புகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும், மேலும் பிற முறைகளுடன் நேரடி ஒப்பீடு இல்லை.
3. தொழில்நுட்பக் காரணங்கள், செயல்பாட்டுப் பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரிக் காரணிகள் உட்பட, பிற காரணிகளும் கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிழைகளை ஏற்படுத்தலாம்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை
1. இந்த கிட், தயாரிக்கப்பட்ட தேதியிலிருந்து 18 மாதங்கள் வரை கெட்டுப்போகாமல் இருக்கும். பயன்படுத்தப்படாத கிட்களை 2-30°C வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். உறைய வைக்க வேண்டாம். காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.
2. சோதனையைச் செய்ய நீங்கள் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் இந்த ஒருமுறை பயன்படுத்தும் சோதனையை, தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) 60 நிமிடங்களுக்குள் கூடிய விரைவில் பயன்படுத்துமாறு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
3. மாதிரி நீர்க்கரைப்பான் திறக்கப்பட்ட உடனேயே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
கருவித்தொகுப்பு காற்றுப்புகாமல் மூடப்பட்டு, ஈரப்பதம் படாமல் பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
நேர்மறை முடிவுகள் வந்த அனைத்து மாதிரிகளும் பிற வழிமுறைகள் மூலம் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.
அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்தியாகக் கருதப்பட வேண்டும்.
காலாவதியான வினைப்பொருளைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
வெவ்வேறு தொகுதி எண்களைக் கொண்ட கருவித் தொகுப்புகளுக்கு இடையே வினைப்பொருட்களை இடமாற்றம் செய்யாதீர்கள்.
சோதனை அட்டைகளையும், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் துணைக்கருவிகளையும் மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
தவறான செயல்பாடு, அதிகப்படியான அல்லது குறைவான மாதிரி ஆகியவை முடிவுகளில் மாறுபாடுகளுக்கு வழிவகுக்கலாம்.

வரம்பு
எலி ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்தவொரு சோதனையிலும், மாதிரியில் உள்ள மனித எலி எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகளால் (HAMA) குறுக்கீடு ஏற்படுவதற்கான சாத்தியம் உள்ளது. நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளிடமிருந்து பெறப்பட்ட மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம். அத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
இந்தப் பரிசோதனை முடிவு மருத்துவக் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கு இதுவே ஒரே அடிப்படையாகக் கொள்ளப்படக்கூடாது. நோயாளியின் மருத்துவ மேலாண்மையானது, அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வகப் பரிசோதனைகள், சிகிச்சைக்கான பலன், நோய்ப்பரவல் மற்றும் பிற தகவல்களை ஒருங்கிணைத்து முழுமையாகக் கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும்.
இந்த வினைப்பொருள் மலப் பரிசோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. உமிழ்நீர், சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது துல்லியமான முடிவு கிடைக்காமல் போகலாம்.

செயல்திறன் பண்புகள்

குறிப்புகள்
1.லி,ஜி.&ஒய்.எல்.லி.கால்சியத்திற்கும் மருத்துவ நோய்க்கும் இடையிலான தொடர்பு[ஜே].தி ஜர்னல் ஆஃப் பிராக்டிகல் மெடிசின்,2007,23(15)
2. ஹான், டபிள்யூ., சூ, ஜே.எம்., மற்றும் பலர். அல்சரேட்டிவ் பெருங்குடல் அழற்சி நோயாளிகளில் கலமைன் மற்றும் லாக்டோஃபெரின் பற்றிய மருத்துவ ஆய்வு [ஜே]. சீன இரைப்பைக் குடலியல் இதழ், 2010, 15(4)
3. வாங், இசட்.எச், குவோ, எச்.பி, மற்றும் பலர். மல கலமைனுக்கும் அழற்சி குடல் நோய்க்கும் இடையிலான உறவு பற்றிய ஆய்வு [ஜே]. அறிவியல் தொழில்நுட்பம் மற்றும் பொறியியல், 2010-03, 10(8)

பயன்படுத்தப்படும் குறியீடுகளுக்கான விளக்கம்:

	இன் விட்ரோ கண்டறியும் மருத்துவ சாதனம்
	உற்பத்தியாளர்
	2-30℃ வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்
	காலாவதி தேதி
	மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	எச்சரிக்கை
	பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்

சியாமென் விஸ் பயோடெக் கோ., லிமிடெட்
முகவரி: 3-4வது தளம், எண்.16 கட்டிடம், உயிர் மருத்துவப் பட்டறை, 2030 வெங்ஜியாவோ மேற்குச் சாலை, ஹைகாங் மாவட்டம், 361026, சியாமென், சீனா.
தொலைபேசி: +86-592-6808278
தொலைநகல்: +86-592-6808279