எங்களின் முன்னணி தொழில்நுட்பம், புதுமை, பரஸ்பர ஒத்துழைப்பு, நன்மைகள் மற்றும் மேம்பாடு ஆகியவற்றுக்கான உத்வேகத்துடன், உயர்தர சீன HCV விரைவுப் பரிசோதனைப் பட்டை/கேசட் நிறுவனத் தரத்திற்காக, உங்கள் மதிப்புமிக்க நிறுவனத்துடன் இணைந்து ஒரு வளமான எதிர்காலத்தை நாங்கள் உருவாக்கப் போகிறோம். வளர்ந்து வரும் ஒரு இளம் நிறுவனமாக, நாங்கள் சிறந்தவர்களாக இல்லாமல் இருக்கலாம், ஆனால் உங்கள் மிகச் சிறந்த கூட்டாளியாக இருப்பதற்கு எங்களால் முடிந்த அனைத்தையும் செய்து வருகிறோம்.
எங்களின் முன்னணி தொழில்நுட்பம், புதுமை, பரஸ்பர ஒத்துழைப்பு, நன்மைகள் மற்றும் மேம்பாடு ஆகியவற்றுக்கான உத்வேகத்துடன், உங்களின் மதிப்புமிக்க நிறுவனத்துடன் இணைந்து ஒரு வளமான எதிர்காலத்தை நாம் கட்டமைக்கப் போகிறோம்.ஆன்டி-எச்சிவி-என்எஸ், சீனா ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ்“தரமே முதன்மை, தொழில்நுட்பமே அடிப்படை, நேர்மை மற்றும் புதுமை” என்ற நிர்வாகக் கொள்கையை நாங்கள் எப்போதும் வலியுறுத்துகிறோம். வாடிக்கையாளர்களின் பல்வேறு தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் வகையில், புதிய தயாரிப்புகளையும் தீர்வுகளையும் தொடர்ச்சியாக உயர் நிலைக்கு எங்களால் உருவாக்க முடிந்துள்ளது.
ஆய்வக பரிசோதனை பயன்பாட்டிற்கு மட்டும்

பயன்படுத்துவதற்கு முன், இந்தத் தொகுப்புச் சிற்றேட்டை கவனமாகப் படித்து, அதில் உள்ள வழிமுறைகளைத் தவறாமல் பின்பற்றவும். இந்தத் தொகுப்புச் சிற்றேட்டில் உள்ள வழிமுறைகளிலிருந்து ஏதேனும் விலகல்கள் இருந்தால், பரிசோதனை முடிவுகளின் நம்பகத்தன்மைக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க முடியாது.

உத்தேசிக்கப்பட்ட பயன்பாடு

ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் ஆன்டிபாடி கண்டறியும் கருவி (ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் பரிசோதனை) என்பது மனித சீரம் அல்லது பிளாஸ்மாவில் உள்ள HCV ஆன்டிபாடியை அளவறிந்து கண்டறிவதற்கான ஒரு ஃப்ளோரசன்ஸ் இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபிக் பரிசோதனையாகும். இது ஹெபடைடிஸ் சி நோய்த்தொற்றைக் கண்டறிவதற்கான ஒரு முக்கியமான துணை கண்டறியும் மதிப்பாகும். நேர்மறையான முடிவுகள் வரும் அனைத்து மாதிரிகளும் பிற வழிமுறைகள் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்தப் பரிசோதனை சுகாதாரப் பணியாளர்களின் பயன்பாட்டிற்காக மட்டுமேயானது.

1. அனைத்து வினைப்பொருட்களையும் மாதிரிகளையும் அறை வெப்பநிலையில் தனியாக வைக்கவும்.
2. கையடக்க நோயெதிர்ப்புப் பகுப்பாய்வுக் கருவியை (WIZ-A101) திறந்து, கருவியின் இயக்க முறைக்கு ஏற்ப கணக்குக் கடவுச்சொல்லை உள்ளிட்டு உள்நுழைந்து, கண்டறிதல் இடைமுகத்திற்குள் நுழையவும்.
3. சோதனைப் பொருளை உறுதிப்படுத்த, அடையாளக் குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்யவும்.
4. ஃபாயில் பையிலிருந்து தேர்வு அட்டையை வெளியே எடுக்கவும்.
5. சோதனை அட்டையை அட்டை செருகுமிடத்தில் செருகி, QR குறியீட்டை ஸ்கேன் செய்து, சோதனைப் பொருளைத் தீர்மானிக்கவும்.
6. 20μL சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை, மாதிரி நீர்க்கும் கரைசலுடன் சேர்த்து நன்கு கலக்கவும்.
7. அட்டையில் உள்ள மாதிரி எடுக்கும் கிணற்றில் 80μL மாதிரி கரைசலைச் சேர்க்கவும்.
8. “தரநிலை சோதனை” பொத்தானை அழுத்தவும், 15 நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, கருவி தானாகவே சோதனை அட்டையைக் கண்டறியும், கருவியின் காட்சித் திரையில் இருந்து முடிவுகளைப் படிக்கலாம், மேலும் சோதனை முடிவுகளைப் பதிவு செய்யலாம்/அச்சிடலாம்.
9. கையடக்க நோயெதிர்ப்புப் பகுப்பாய்வுக் கருவியின் (WIZ-A101) வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

சுருக்கம்

ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் (HCV) என்பது ஃபிளவிவிரிடே குடும்பத்தைச் சேர்ந்த ஒரு உறை, ஒற்றை இழை நேர்மறை உணர்வு ஆர்.என்.ஏ (9.5 kb) வைரஸ் ஆகும். HCV-யின் ஆறு முக்கிய மரபணு வகைகள் மற்றும் பல துணை வகைகள் அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளன. 1989-ல் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட HCV, தற்போது இரத்தமாற்றத்துடன் தொடர்புடைய ஏ அல்லாத, பி அல்லாத ஹெபடைடிஸிற்கான முக்கிய காரணமாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த நோய் கடுமையான மற்றும் நாள்பட்ட வடிவங்களைக் கொண்டுள்ளது. பாதிக்கப்பட்ட நபர்களில் 50%-க்கும் அதிகமானோர் கல்லீரல் இழைநார் வளர்ச்சி மற்றும் ஹெபடோசெல்லுலார் கார்சினோமாக்களுடன் கடுமையான, உயிருக்கு ஆபத்தான நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸை உருவாக்குகின்றனர். 1990-ல் இரத்த தானங்களில் HCV-க்கு எதிரான பரிசோதனை அறிமுகப்படுத்தப்பட்டதிலிருந்து, இரத்தமாற்றம் பெறுபவர்களிடையே இந்த நோய்த்தொற்றின் பாதிப்பு கணிசமாகக் குறைக்கப்பட்டுள்ளது. மருத்துவ ஆய்வுகள், HCV-யால் பாதிக்கப்பட்ட கணிசமான நபர்கள் வைரஸின் NS5 கட்டமைப்பு அல்லாத புரதத்திற்கு எதிரான ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்குகிறார்கள் என்பதைக் காட்டுகின்றன. இதற்காக, சோதனைகளில் வைரஸ் மரபணுவின் NS5 பகுதியிலிருந்து வரும் ஆன்டிஜென்கள், NS3 (c200), NS4 (c200) மற்றும் கோர் (c22) ஆகியவற்றுடன் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன.

நடைமுறையின் கொள்கை

சோதனைக் கருவியின் சவ்வு, சோதனைப் பகுதியில் HCV ஆன்டிஜென் மற்றும் கட்டுப்பாட்டுப் பகுதியில் வெள்ளாட்டுக்கு எதிரான முயல் IgG ஆன்டிபாடி ஆகியவற்றால் பூசப்பட்டுள்ளது. லேபிள் பட்டைகள், ஒளிரும் தன்மையுடன் குறியிடப்பட்ட HCV ஆன்டிஜென் மற்றும் முயல் IgG ஆகியவற்றால் முன்கூட்டியே பூசப்பட்டுள்ளன. நேர்மறை மாதிரியைச் சோதிக்கும்போது, ​​மாதிரியில் உள்ள HCV ஆன்டிபாடி, ஒளிரும் தன்மையுடன் குறியிடப்பட்ட HCV ஆன்டிஜெனுடன் இணைந்து, ஒரு நோயெதிர்ப்பு கலவையை உருவாக்குகிறது. இம்யூனோகுரோமட்டோகிராஃபியின் செயல்பாட்டின் கீழ், இந்தக் கலவை உறிஞ்சும் காகிதத்தின் திசையில் பாய்கிறது. இந்தக் கலவை சோதனைப் பகுதியைக் கடந்தவுடன், அது HCV ஆன்டிஜென் பூச்சுடன் இணைந்து ஒரு புதிய கலவையை உருவாக்குகிறது. HCV ஆன்டிபாடியின் அளவு, ஒளிரும் சமிக்ஞையுடன் நேர்மறையாகத் தொடர்புடையது. மேலும், மாதிரியில் உள்ள HCV ஆன்டிபாடியின் செறிவை ஒளிரும் இம்யூனோஅஸ்ஸே பரிசோதனை மூலம் கண்டறிய முடியும்.

வினைப்பொருட்கள் மற்றும் பொருட்கள் வழங்கப்பட்டன

25T தொகுப்பு கூறுகள்：
சோதனை அட்டை ஒவ்வொன்றும் ஈரப்பதம் உறிஞ்சும் பொருளுடன் ஃபாயில் பையில் தனித்தனியாகப் பொதி செய்யப்பட்டுள்ளது.
மாதிரி நீர்த்துப்போகச் செய்யும் பொருட்கள்
தொகுப்பு செருகல்

தேவைப்படும் ஆனால் வழங்கப்படாத பொருட்கள்
மாதிரி சேகரிப்பு கொள்கலன், டைமர்
மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் சேமிப்பு
1. பரிசோதிக்கப்படும் மாதிரிகள் சீரம், ஹெப்பரின் உறைதல் தடுப்பு பிளாஸ்மா அல்லது EDTA உறைதல் தடுப்பு பிளாஸ்மாவாக இருக்கலாம்.
2. நிலையான நுட்பங்களின்படி மாதிரியைச் சேகரிக்கவும். சீரம் அல்லது பிளாஸ்மா மாதிரியை 2-8℃ வெப்பநிலையில் 7 நாட்களுக்கு குளிர்சாதனப் பெட்டியில் வைக்கலாம் மற்றும் -15°C க்கும் குறைவான வெப்பநிலையில் 6 மாதங்களுக்கு உறைநிலையில் பாதுகாக்கலாம்.
3. அனைத்து மாதிரிகளும் உறைதல்-உருகுதல் சுழற்சிகளைத் தவிர்க்க வேண்டும்.

மதிப்பீட்டு செயல்முறை
சோதிப்பதற்கு முன், கருவியின் இயக்கக் கையேடு மற்றும் பெட்டித் தாளில் உள்ள விவரங்களைப் படிக்கவும்.
இந்தப் பரிசோதனை முடிவு மருத்துவக் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மருத்துவ நோயறிதல் மற்றும் சிகிச்சைக்கு இதுவே ஒரே அடிப்படையாகக் கொள்ளப்படக்கூடாது. நோயாளியின் மருத்துவ மேலாண்மையானது, அதன் அறிகுறிகள், மருத்துவ வரலாறு, பிற ஆய்வகப் பரிசோதனைகள், சிகிச்சைக்கான பலன், நோய்ப்பரவல் மற்றும் பிற தகவல்களை ஒருங்கிணைத்து முழுமையாகக் கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும்.
இந்த வினைப்பொருள் சீரம் மற்றும் பிளாஸ்மா சோதனைகளுக்கு மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகிறது. உமிழ்நீர், சிறுநீர் போன்ற பிற மாதிரிகளுக்குப் பயன்படுத்தும்போது துல்லியமான முடிவு கிடைக்காமல் போகலாம்.

செயல்திறன் பண்புகள்

குறிப்புகள்
1. இரத்தமாற்றத்திற்குப் பிந்தைய கல்லீரல் அழற்சி. ஆதாரம்: மூர் எஸ்.பி., பதிப்பாசிரியர். இரத்தமாற்றத்தால் பரவும் வைரஸ் நோய்கள். அலிங்டன், விர்ஜீனியா. அமெரிக்க இரத்த வங்கிகள் சங்கம், பக்கங்கள் 53-38.
2. ஹேன்சன் ஜே.எச், மற்றும் பலர். எலி மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி அடிப்படையிலான இம்யூனோஅசேக்களில் ஹாமாவின் குறுக்கீடு[ஜே]. ஜே ஆஃப் க்ளின் இம்யூனோஅசே, 1993, 16:294-299.
3. லெவின்சன் எஸ்.எஸ். ஹெட்டரோஃபிலிக் ஆன்டிபாடிகளின் தன்மை மற்றும் இம்யூனோஅசே குறுக்கீட்டில் அவற்றின் பங்கு[J]. ஜே ஆஃப் க்ளின் இம்யூனோஅசே, 1992, 15:108-114.
4. ஆல்டர் எச்.ஜே., பர்செல் ஆர்.எச்., ஹாலண்ட் பி.வி., மற்றும் பலர். (1978) ஏ அல்லாத, பி அல்லாத ஹெபடைடிஸில் பரவும் காரணி. லான்செட் I: 459-463.
5. சூ கியூஎல், வீனர் ஏஜே, ஓவர்பை எல்ஆர், குவோ ஜி, ஹாட்டன் எம். (1990) ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ்: வைரஸ் ஏ அல்லாத, பி அல்லாத ஹெபடைடிஸின் முக்கிய காரணி. பிரிட்டிஷ் மருத்துவ புல்லட்டின் 46: 423-441.
6. எங்வால் ஈ, பெர்ல்மேன் பி. (1971) நொதி இணைக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்புப் பரிசோதனை (ELISA): IgG இன் தரப் பரிசோதனை. நோயெதிர்ப்பு வேதியியல் 8:871-874.

எதிர்பார்க்கப்படும் மதிப்புகள்

HCV-Ab<0.02

ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் தனது நோயாளி மக்கள் தொகையைப் பிரதிபலிக்கும் வகையில், தனக்கென ஒரு இயல்பான வரம்பை நிர்ணயித்துக் கொள்ள வேண்டும் எனப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

சோதனை முடிவுகள் மற்றும் விளக்கம்

• மேற்கண்ட தரவுகள் HCV-Ab வினைப்பொருள் சோதனையின் முடிவுகளாகும். மேலும், ஒவ்வொரு ஆய்வகமும் இந்தப் பிராந்தியத்தின் மக்களுக்குப் பொருத்தமான HCV-Ab கண்டறிதல் மதிப்புகளின் வரம்பை நிறுவ வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. மேற்கண்ட முடிவுகள் குறிப்புக்காக மட்டுமே.
• இந்த முறையின் முடிவுகள், இதில் நிறுவப்பட்ட குறிப்பு வரம்புகளுக்கு மட்டுமே பொருந்தும், மேலும் மற்ற முறைகளுடன் நேரடி ஒப்பீடு இல்லை.
• தொழில்நுட்பக் காரணங்கள், செயல்பாட்டுப் பிழைகள் மற்றும் பிற மாதிரிக் காரணிகள் உள்ளிட்ட மற்ற காரணிகளும் கண்டறிதல் முடிவுகளில் பிழைகளை ஏற்படுத்தலாம்.

சேமிப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை

1. இந்த கிட், தயாரிக்கப்பட்ட தேதியிலிருந்து 18 மாதங்கள் வரை கெட்டுப்போகாமல் இருக்கும். பயன்படுத்தப்படாத கிட்களை 2-30°C வெப்பநிலையில் சேமித்து வைக்கவும். உறைய வைக்க வேண்டாம். காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு பயன்படுத்த வேண்டாம்.
2. சோதனையைச் செய்ய நீங்கள் தயாராகும் வரை சீல் செய்யப்பட்ட பையைத் திறக்க வேண்டாம், மேலும் இந்த ஒருமுறை பயன்படுத்தும் சோதனையை, தேவையான சூழலில் (வெப்பநிலை 2-35℃, ஈரப்பதம் 40-90%) 60 நிமிடங்களுக்குள் கூடிய விரைவில் பயன்படுத்துமாறு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
3. மாதிரி நீர்க்கரைப்பான் திறக்கப்பட்ட உடனேயே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்
கருவித்தொகுப்பு காற்றுப்புகாமல் மூடப்பட்டு, ஈரப்பதம் படாமல் பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.
நேர்மறை முடிவுகள் வந்த அனைத்து மாதிரிகளும் பிற வழிமுறைகள் மூலம் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.
.அனைத்து மாதிரிகளும் சாத்தியமான மாசுபடுத்தியாகக் கருதப்படும்.
.காலாவதியான வினைப்பொருளைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.வெவ்வேறு தொகுதி எண்களைக் கொண்ட கருவித் தொகுப்புகளுக்கு இடையே வினைப்பொருட்களை இடமாற்றம் செய்யாதீர்கள்.
.சோதனை அட்டைகளையும், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் துணைக்கருவிகளையும் மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
.தவறான செயல்பாடு, அதிகப்படியான அல்லது குறைவான மாதிரி ஆகியவை முடிவுகளில் மாறுபாடுகளுக்கு வழிவகுக்கலாம்.

Lபோலி
.எலி ஆன்டிபாடிகளைப் பயன்படுத்தும் எந்தவொரு சோதனையிலும், மாதிரியில் உள்ள மனித எலி எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகளால் (HAMA) குறுக்கீடு ஏற்படுவதற்கான சாத்தியம் உள்ளது. நோயறிதல் அல்லது சிகிச்சைக்காக மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி தயாரிப்புகளைப் பெற்ற நோயாளிகளிடமிருந்து பெறப்பட்ட மாதிரிகளில் HAMA இருக்கலாம். அத்தகைய மாதிரிகள் தவறான நேர்மறை அல்லது தவறான எதிர்மறை முடிவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
பயன்படுத்தப்படும் குறியீடுகளுக்கான விளக்கம்:

	இன் விட்ரோ கண்டறியும் மருத்துவ சாதனம்
	உற்பத்தியாளர்
	2-30℃ வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும்
	காலாவதி தேதி
	மீண்டும் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	எச்சரிக்கை
	பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்