డయాగ్నస్టిక్ కిట్(కొల్లాయిడల్ గోల్డ్）కాల్ప్రొటెక్టిన్ కోసం
ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే
దయచేసి ఉపయోగించే ముందు ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌ను జాగ్రత్తగా చదివి, సూచనలను ఖచ్చితంగా పాటించండి. ఈ ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్‌లోని సూచనల నుండి ఏవైనా విచలనాలు ఉంటే, పరీక్ష ఫలితాల విశ్వసనీయతకు హామీ ఇవ్వబడదు.

ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
కాల్ప్రొటెక్టిన్ (కాల్) కోసం డయాగ్నస్టిక్ కిట్ అనేది మానవ మలం నుండి కాల్‌ను పాక్షిక పరిమాణాత్మకంగా నిర్ధారించడానికి ఉపయోగించే ఒక కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష. ఇది ఇన్ఫ్లమేటరీ బవెల్ డిసీజ్ (IBD) నిర్ధారణలో ముఖ్యమైన సహాయక విలువను కలిగి ఉంటుంది. ఈ పరీక్ష ఒక స్క్రీనింగ్ రియేజెంట్. పాజిటివ్‌గా వచ్చిన అన్ని నమూనాలను ఇతర పద్ధతుల ద్వారా నిర్ధారించాలి. ఈ పరీక్ష కేవలం ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుల ఉపయోగం కోసం మాత్రమే ఉద్దేశించబడింది. అదే సమయంలో, ఈ పరీక్షను IVD కోసం ఉపయోగిస్తారు, దీనికి అదనపు పరికరాలు అవసరం లేదు.

సారాంశం
కాల్ అనేది MRP 8 మరియు MRP 14 లతో కూడిన ఒక హెటెరోడైమర్. ఇది న్యూట్రోఫిల్స్ సైటోప్లాజంలో ఉంటుంది మరియు మోనోన్యూక్లియర్ కణ త్వచాలపై వ్యక్తమవుతుంది. కాల్ ఒక అక్యూట్ ఫేజ్ ప్రోటీన్, ఇది మానవ మలంలో సుమారు ఒక వారం పాటు స్థిరమైన దశలో ఉంటుంది, దీనిని ఇన్ఫ్లమేటరీ బవెల్ డిసీజ్ మార్కర్‌గా నిర్ధారించారు. ఈ కిట్ అనేది మానవ మలంలో కాల్‌ను గుర్తించే ఒక సులభమైన, దృశ్య సెమీక్వాలిటేటివ్ పరీక్ష, దీనికి అధిక గుర్తింపు సున్నితత్వం మరియు బలమైన నిర్దిష్టత ఉన్నాయి. అధిక నిర్దిష్టత గల డబుల్ యాంటీబాడీస్ శాండ్‌విచ్ రియాక్షన్ సూత్రం మరియు గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే విశ్లేషణ పద్ధతులపై ఆధారపడిన ఈ పరీక్ష, 15 నిమిషాలలోపు ఫలితాన్ని ఇవ్వగలదు.

విధానం యొక్క సూత్రం
ఈ స్ట్రిప్‌లో, పరీక్షా ప్రాంతంలో యాంటీ-కాల్ కోటింగ్ McAb మరియు నియంత్రణ ప్రాంతంలో గోట్ యాంటీ-రాబిట్ IgG యాంటీబాడీ ఉంటాయి, వీటిని ముందుగానే మెంబ్రేన్ క్రోమాటోగ్రఫీకి బిగిస్తారు. లేబుల్ ప్యాడ్‌కు ముందుగానే కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ లేబుల్డ్ యాంటీ-కాల్ McAb మరియు కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ లేబుల్డ్ రాబిట్ IgG యాంటీబాడీతో పూత పూయబడి ఉంటుంది. పాజిటివ్ నమూనాను పరీక్షించేటప్పుడు, నమూనాలోని కాల్, కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ లేబుల్డ్ యాంటీ-కాల్ McAbతో కలిసి ఇమ్యూన్ కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది. దీనిని టెస్ట్ స్ట్రిప్ వెంట ప్రయాణించడానికి అనుమతించినప్పుడు, ఈ కాల్ కాంజుగేట్ కాంప్లెక్స్ మెంబ్రేన్‌పై ఉన్న యాంటీ-కాల్ కోటింగ్ McAb ద్వారా బంధించబడి “యాంటీ-కాల్ కోటింగ్ McAb-కాల్-కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ లేబుల్డ్ యాంటీ-కాల్ McAb” కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, దీని ఫలితంగా పరీక్షా ప్రాంతంలో ఒక రంగు పట్టీ కనిపిస్తుంది. రంగు తీవ్రత కాల్ పరిమాణంతో సానుకూల సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ కాంజుగేట్ కాల్ కాంప్లెక్స్ లేకపోవడం వల్ల నెగటివ్ నమూనాలో టెస్ట్ పట్టీ ఏర్పడదు. నమూనాలో కాల్ ఉన్నా లేకపోయినా, రిఫరెన్స్ ప్రాంతం మరియు నాణ్యత నియంత్రణ ప్రాంతంపై ఒక ఎర్రటి గీత కనిపిస్తుంది, దీనిని సంస్థ యొక్క అంతర్గత నాణ్యతా ప్రమాణంగా పరిగణిస్తారు.

సరఫరా చేయబడిన రసాయనాలు మరియు సామగ్రి
25T ప్యాకేజీ భాగాలు：
డెసికెంట్‌తో విడివిడిగా ఫాయిల్ పౌచ్‌లో ఉంచిన టెస్ట్ కార్డ్.
నమూనా విలీనకాలు: పదార్థాలు 20mM pH7.4PBS
.డిస్పెట్టే
ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్

అవసరమైనవి కానీ అందించబడని సామాగ్రి

నమూనా సేకరణ కంటైనర్, టైమర్

నమూనా సేకరణ మరియు నిల్వ
తాజా మల నమూనాను సేకరించడానికి ఒకసారి వాడి పారవేసే శుభ్రమైన పాత్రను ఉపయోగించండి మరియు వెంటనే పరీక్షించండి. వెంటనే పరీక్షించడం సాధ్యం కాకపోతే, దయచేసి 12 గంటల పాటు 2-8°C వద్ద లేదా 4 నెలల పాటు -15°C కంటే తక్కువ ఉష్ణోగ్రతలో నిల్వ చేయండి.

పరీక్షా విధానం
1. నమూనా పుల్లను బయటకు తీసి, మల నమూనాలోకి చొప్పించి, ఆపై నమూనా పుల్లను తిరిగి లోపల పెట్టి, గట్టిగా బిగించి బాగా ఊపండి, ఈ చర్యను 3 సార్లు పునరావృతం చేయండి. లేదా నమూనా పుల్లను ఉపయోగించి సుమారు 50mg మల నమూనాను తీసి, నమూనా పలుచన ఉన్న మల నమూనా ట్యూబ్‌లో ఉంచి, గట్టిగా బిగించండి.
2. డిస్పోజబుల్ పైపెట్ శాంప్లింగ్ ఉపయోగించి విరేచనాల రోగి నుండి పలుచని మల నమూనాను తీసుకోండి, తర్వాత మల నమూనా ట్యూబ్‌లో 3 చుక్కలు (సుమారు 100uL) వేసి బాగా కదిలించి, పక్కన పెట్టండి.
3. ఫాయిల్ బ్యాగ్ నుండి టెస్ట్ కార్డును బయటకు తీసి, దానిని సమతలంగా ఉన్న టేబుల్‌పై పెట్టి, మార్క్ చేయండి.
4. నమూనా ట్యూబ్ నుండి మూతను తీసివేసి, పలుచన చేసిన నమూనా యొక్క మొదటి రెండు చుక్కలను పారవేయండి, అందించిన డిస్పెట్‌తో కార్డ్ యొక్క నమూనా వెల్‌లోకి 3 చుక్కల (సుమారు 100uL) బుడగలు లేని పలుచన చేసిన నమూనాను నిలువుగా మరియు నెమ్మదిగా వేసి, టైమింగ్ ప్రారంభించండి.
5. ఫలితాన్ని 10-15 నిమిషాలలోపు చదవాలి, 15 నిమిషాల తర్వాత అది చెల్లదు.

పరీక్ష ఫలితాలు మరియు వివరణ

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
ఈ కిట్ తయారీ తేదీ నుండి 24 నెలల వరకు నిల్వ ఉంటుంది. ఉపయోగించని కిట్‌లను 2-30°C వద్ద నిల్వ చేయండి. మీరు పరీక్ష చేయడానికి సిద్ధంగా ఉన్నంత వరకు సీల్ చేసిన పౌచ్‌ను తెరవవద్దు.
హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
1. కిట్‌ను గాలి చొరబడకుండా మూసివేసి, తేమ తగలకుండా కాపాడాలి.¹.
2. ఎక్కువసేపు ఉంచిన లేదా పదేపదే గడ్డకట్టించి, కరిగించిన నమూనాను పరీక్షించడానికి ఉపయోగించవద్దు.
3. మల నమూనాలు అధికంగా ఉన్నా లేదా చిక్కగా ఉన్నా, పలుచన చేసిన నమూనాలు టెస్ట్ కార్డ్‌ను పాడుచేయగలవు, దయచేసి పలుచన చేసిన నమూనాను సెంట్రిఫ్యూజ్ చేసి, పరీక్ష కోసం సూపర్నాటెంట్‌ను తీసుకోండి.
4. తప్పుగా నిర్వహించడం, నమూనా ఎక్కువగా లేదా తక్కువగా ఉండటం ఫలితాలలో వ్యత్యాసాలకు దారితీయవచ్చు.

పరిమితి
1. ఈ పరీక్ష ఫలితం కేవలం వైద్యపరమైన సూచన కోసం మాత్రమే, దీనిని వైద్య నిర్ధారణ మరియు చికిత్సకు ఏకైక ఆధారంగా పరిగణించరాదు. రోగి యొక్క లక్షణాలు, వైద్య చరిత్ర, ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్షలు, చికిత్సకు స్పందన, వ్యాధి వ్యాప్తి మరియు ఇతర సమాచారంతో కలిపి రోగి యొక్క వైద్య నిర్వహణను సమగ్రంగా పరిగణించాలి.².
2. ఈ రియేజెంట్‌ను కేవలం మల పరీక్షల కోసం మాత్రమే ఉపయోగిస్తారు. లాలాజలం, మూత్రం మొదలైన ఇతర నమూనాలకు ఉపయోగించినప్పుడు ఇది కచ్చితమైన ఫలితాన్ని ఇవ్వకపోవచ్చు.