ชุดตรวจวินิจฉัยโรคไทฟอยด์ในเลือดด้วยคอลลอยด์โกลด์ (Colleidal Gold Blood Typhoid IgG/IgM Diagnostic Kit)
ชุดตรวจวินิจฉัยโรคไทฟอยด์ IgG/IgM
ทองคำคอลลอยด์
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | ไทฟอยด์ IgG/IgM | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 20 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยโรคไทฟอยด์ IgG/IgM | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นเรียนที่ 2 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | ทองคำคอลลอยด์ | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดผนึกแล้ววางบนพื้นผิวที่แห้ง สะอาด และเรียบ |
| 2 | อย่าลืมติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลขประจำตัวของตัวอย่าง |
| 3 | เติมตัวอย่างลงในหลอดหยด จับหลอดหยดให้ตั้งตรงและหยดตัวอย่างเลือด/ซีรั่ม/พลาสมา 1 หยด (ประมาณ 10 ไมโครลิตร) ลงในช่องใส่ตัวอย่าง (S) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ จากนั้นเติมสารเจือจางตัวอย่าง 3 หยด (ประมาณ 80-100 ไมโครลิตร) ลงในช่องเจือจางดี (D) ทันที ดูภาพประกอบด้านล่าง |
| 4 | เริ่มจับเวลา |
| 5 | รอจนกว่าเส้นสีจะปรากฏขึ้น อ่านผลการทดสอบหลังจาก 15 นาที ผลลัพธ์ที่เป็นบวกอาจมองเห็นได้ภายในเวลาเพียง 1 นาที ผลลัพธ์ที่เป็นลบต้องยืนยันอีกครั้งเมื่อครบ 20 นาทีเท่านั้น ห้ามตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจวินิจฉัยโรคไทฟอยด์ IgG/IgM (คอลลอยดัลโกลด์) เป็นชุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบโครมาโทกราฟีไหลด้านข้างที่รวดเร็ว ออกแบบมาเพื่อตรวจจับและแยกแยะแอนติบอดี IgG และ IgM ต่อเชื้อ Salmonella typhi (S.typhi) พร้อมกันในตัวอย่างเลือดครบส่วน เซรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ มีวัตถุประสงค์เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์ใช้เป็นชุดตรวจคัดกรองและช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ S. typhi การทดสอบนี้ให้ผลการวิเคราะห์เบื้องต้นและไม่สามารถใช้เป็นเกณฑ์การวินิจฉัยที่แน่ชัดได้ การใช้หรือการตีความผลการทดสอบใดๆ ต้องได้รับการวิเคราะห์และยืนยันด้วยวิธีการทดสอบทางเลือกอื่นๆ และผลการตรวจทางคลินิกโดยอาศัยดุลยพินิจของบุคลากรทางการแพทย์
ความเหนือกว่า
ระยะเวลาทดสอบ: 15 นาที
การเก็บรักษา: 2-30℃/36-86℉
ระเบียบวิธี: คอลลอยด์ทองคำ
ใบรับรอง CFDA
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาจากโรงงานโดยตรง
• ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติมสำหรับการอ่านผลลัพธ์
ผลการอ่าน
ชุดทดสอบ Typhoid IgG/IgM Rapid Test ได้รับการประเมินเทียบกับชุดทดสอบ ELISA เชิงพาณิชย์มาตรฐาน โดยใช้ตัวอย่างทางคลินิก ผลการทดสอบแสดงอยู่ในตารางด้านล่าง:
ประสิทธิภาพทางคลินิกของการทดสอบแอนติบอดี IgM ต่อเชื้อ S. typhi
| ผลลัพธ์ของ WIZไทฟอยด์ IgG/IgM | การทดสอบ ELISA IgM ของเชื้อ S. typhi | ความไว (เปอร์เซ็นต์ความเห็นพ้องเชิงบวก): 93.93% = 31/33 (CI 95%: 80.39%~98.32%) ความจำเพาะ (เปอร์เซ็นต์ความสอดคล้องเชิงลบ): 99.52% = 209/210 (CI 95%: 93.75%~99.92%) ความแม่นยำ (เปอร์เซ็นต์ความสอดคล้องโดยรวม): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 31 | 1 | 32 | |
| เชิงลบ | 2 | 209 | 211 | |
| ทั้งหมด | 33 | 210 | 243 | |
ประสิทธิภาพทางคลินิกของการทดสอบแอนติบอดี IgG ต่อเชื้อ S. typhi
| ผลลัพธ์ของ WIZไทฟอยด์ IgG/IgM | การทดสอบ ELISA IgG ของเชื้อ S. typhi | ความไว (เปอร์เซ็นต์ความเห็นพ้องเชิงบวก): 88.57% = 31/35 (CI 95%: 74.05%~95.46%) ความจำเพาะ (เปอร์เซ็นต์ความสอดคล้องเชิงลบ): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) ความแม่นยำ (เปอร์เซ็นต์ความสอดคล้องโดยรวม): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 31 | 1 | 32 | |
| เชิงลบ | 4 | 219 | 223 | |
| ทั้งหมด | 35 | 220 | 255 | |
คุณอาจสนใจสิ่งเหล่านี้ด้วย:















