ชุดตรวจวินิจฉัยไทฟอยด์ IgG/IgM ในเลือดแบบคอลลอยด์โกลด์
ชุดตรวจวินิจฉัยโรคไทฟอยด์ IgG/IgM
ทองคำคอลลอยด์
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | ไทฟอยด์ IgG/IgM | การบรรจุ | ชุดทดสอบ 25 ชุด/ชุด, ชุดทดสอบ 20 ชุด/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยโรคไทฟอยด์ IgG/IgM | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้น 2 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| วิธีการ | ทองคำคอลลอยด์ | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดผนึกแล้ววางบนพื้นผิวที่แห้ง สะอาด และเรียบ |
| 2 | อย่าลืมติดฉลากอุปกรณ์ด้วยหมายเลข ID ของตัวอย่าง |
| 3 | เติมตัวอย่างลงในหลอดหยดปิเปต ถือหลอดหยดในแนวตั้ง แล้วหยดตัวอย่างเลือด/ซีรัม/พลาสมา 1 หยด (ประมาณ 10 ไมโครลิตร) ลงในช่องตัวอย่าง (S) และตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ จากนั้นเติมสารละลายตัวอย่าง 3 หยด (ประมาณ 80-100 ไมโครลิตร) ลงในสารละลายดี (D) ทันที ดูภาพประกอบด้านล่าง |
| 4 | เริ่มจับเวลา |
| 5 | รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลการทดสอบที่ 15 นาที ผลบวกอาจมองเห็นได้ภายใน 1 นาที ผลลบต้องได้รับการยืนยันเมื่อสิ้นสุด 20 นาทีเท่านั้น ห้ามตีความผลหลังจาก 20 นาที |
ตั้งใจใช้
ชุดตรวจวินิจฉัยโรคไทฟอยด์ IgG/IgM (คอลลอยด์โกลด์) เป็นชุดตรวจภูมิคุ้มกันทางโครมาโทกราฟีแบบไหลข้างที่รวดเร็ว ออกแบบมาเพื่อตรวจหาและแยกเชื้อ Salmonella typhi (S.typhi) IgG และ IgM ในเลือด ซีรัม หรือพลาสมาของมนุษย์ได้พร้อมกัน ชุดตรวจนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์ใช้ในการคัดกรองและช่วยวินิจฉัยการติดเชื้อ S. typhi ชุดตรวจนี้ให้ผลการวิเคราะห์เบื้องต้น และไม่ใช่เกณฑ์การวินิจฉัยขั้นสุดท้าย การใช้หรือการตีความผลการตรวจใดๆ จะต้องได้รับการวิเคราะห์และยืนยันด้วยวิธีการทดสอบอื่นๆ และผลการตรวจทางคลินิกตามดุลยพินิจของผู้ให้บริการทางการแพทย์
ความเหนือกว่า
เวลาทดสอบ: 15 นาที
การจัดเก็บ: 2-30℃/36-86℉
วิธีการ: ทองคำคอลลอยด์
ใบรับรอง CFDA
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาตรงจากโรงงาน
• ไม่ต้องใช้เครื่องเพิ่มเติมในการอ่านผล
การอ่านผล
การทดสอบแบบรวดเร็วสำหรับโรคไทฟอยด์ IgG/IgM ได้รับการประเมินโดยใช้วิธี ELISA เชิงพาณิชย์อ้างอิง โดยใช้ตัวอย่างทางคลินิก ผลการทดสอบแสดงไว้ในตารางด้านล่าง:
ประสิทธิภาพทางคลินิกสำหรับการทดสอบ anti-S. typhi IgM
| ผลลัพธ์ WIZ ของไทฟอยด์ IgG/IgM | การทดสอบ ELISA ของ S. typhi IgM | ความไว (ข้อตกลงเปอร์เซ็นต์เชิงบวก): 93.93% = 31/33 (CI 95%: 80.39%~98.32%) ความจำเพาะ (ข้อตกลงเปอร์เซ็นต์เชิงลบ): 99.52% = 209/210 (CI 95%: 93.75%~99.92%) ความแม่นยำ (ข้อตกลงเปอร์เซ็นต์โดยรวม): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 31 | 1 | 32 | |
| เชิงลบ | 2 | 209 | 211 | |
| ทั้งหมด | 33 | 210 | 243 | |
ประสิทธิภาพทางคลินิกสำหรับการทดสอบ IgG ต่อต้าน S. typhi
| ผลลัพธ์ WIZ ของไทฟอยด์ IgG/IgM | การทดสอบ ELISA ของ S. typhi IgG | ความไว (ข้อตกลงเปอร์เซ็นต์เชิงบวก): 88.57% = 31/35 (CI 95%: 74.05%~95.46%) ความจำเพาะ (ข้อตกลงเปอร์เซ็นต์เชิงลบ): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) ความแม่นยำ (ข้อตกลงเปอร์เซ็นต์โดยรวม): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 31 | 1 | 32 | |
| เชิงลบ | 4 | 219 | 223 | |
| ทั้งหมด | 35 | 220 | 255 | |
คุณอาจชอบ:
