วัตถุประสงค์การใช้งานชุดตรวจวินิจฉัย (คอลลอยดัลโกลด์) สำหรับแอนติบอดี IgG/IgM ต่อ SARS-CoV-2 เป็นชุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี (IgG และ IgM) ต่อไวรัส SARS-CoV-2 ในเลือดครบส่วน/ซีรั่ม/พลาสมา ในเชิงคุณภาพ

สรุป ไวรัสโคโรนาจัดอยู่ในกลุ่ม Nidovirales, Coronaviridae และ Coronavirus ซึ่งเป็นไวรัสกลุ่มใหญ่ที่พบได้ทั่วไปในธรรมชาติ ปลาย 5' ของกลุ่มไวรัสมีโครงสร้างหมวกเมทิลเลต (methylated cap) และปลาย 3' มีหางโพลี (A) จีโนมมีความยาว 27-32 กิโลเบส (kb) เป็นไวรัส RNA ที่ใหญ่ที่สุดเท่าที่รู้จัก โดยมีจีโนมที่ใหญ่ที่สุด ไวรัสโคโรนาแบ่งออกเป็นสามสกุล ได้แก่ α, β และ γ โดย α และ β ก่อโรคในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมเท่านั้น ส่วน γ ส่วนใหญ่ทำให้เกิดการติดเชื้อในนก ไวรัสโคโรนายังแสดงให้เห็นว่าแพร่กระจายโดยส่วนใหญ่ผ่านการสัมผัสโดยตรงกับสารคัดหลั่งหรือผ่านละอองลอยและหยดน้ำ และยังแสดงให้เห็นว่าแพร่กระจายผ่านทางอุจจาระ-ปากได้ด้วย ไวรัสโคโรนามีความเกี่ยวข้องกับโรคต่างๆ ในมนุษย์และสัตว์ ทำให้เกิดโรคของระบบทางเดินหายใจ ระบบย่อยอาหาร และระบบประสาทในมนุษย์และสัตว์ ไวรัส SARS-CoV-2 จัดอยู่ในกลุ่มไวรัสโคโรนาเบต้า ซึ่งมีเปลือกหุ้ม อนุภาคไวรัสมีรูปร่างกลมหรือวงรี มักมีรูปร่างหลากหลาย มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 60-140 นาโนเมตร และมีลักษณะทางพันธุกรรมแตกต่างจาก SARSr-CoV และ MERSr-CoV อย่างมีนัยสำคัญ อาการทางคลินิก ได้แก่ ไข้ อ่อนเพลีย และอาการทางระบบอื่นๆ ร่วมกับอาการไอแห้ง หายใจลำบาก เป็นต้น ซึ่งสามารถพัฒนาอย่างรวดเร็วไปสู่ปอดอักเสบรุนแรง ภาวะหายใจล้มเหลว กลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน ภาวะช็อกจากการติดเชื้อ ภาวะอวัยวะล้มเหลวหลายระบบ ภาวะความผิดปกติของสมดุลกรด-ด่างอย่างรุนแรง และอาจถึงแก่ชีวิตได้ การแพร่กระจายของ SARS-CoV-2 ส่วนใหญ่พบผ่านละอองฝอยในระบบทางเดินหายใจ (เช่น การจาม การไอ) และการสัมผัส (เช่น การแคะจมูก การขยี้ตา เป็นต้น) ไวรัสชนิดนี้ไวต่อแสงอัลตราไวโอเลตและความร้อน และสามารถทำลายได้อย่างมีประสิทธิภาพด้วยความร้อน 56 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 30 นาที หรือตัวทำละลายไขมัน เช่น อีเทอร์เอทิล เอทานอล 75% สารฆ่าเชื้อที่มีคลอรีน กรดเปอร์ออกซีอะซิติก และคลอโรฟอร์ม