ชุดการวิเคราะห์สำหรับ D-Dimer (เรืองแสง immunochromatographic ทดสอบ)

คำอธิบายสั้น:

ชุดการวิเคราะห์สำหรับ D-Dimer (เรืองแสง immunochromatographic ทดสอบ) สำหรับการใช้งานในหลอดทดลองการวินิจฉัยเท่านั้นโปรดอ่านแพคเกจนี้แทรกอย่างรอบคอบก่อนที่จะใช้อย่างเคร่งครัดและปฏิบัติตามคำแนะนำ ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบไม่สามารถรับประกันได้ถ้ามีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากคำแนะนำในการแทรกแพคเกจนี้ ประโยชน์การใช้งานการวิเคราะห์ชุด D-Dimer (เรืองแสง immunochromatographic ทดสอบ) เป็นเรืองแสงทดสอบ immunochromatographic สำหรับการตรวจสอบเชิงปริมาณของ D-Dimer (DD) i ...


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

ชุดการวิเคราะห์สำหรับ D-Dimer (เรืองแสง immunochromatographic ทดสอบ)
สำหรับการใช้งานในหลอดทดลองการวินิจฉัยเท่านั้น

โปรดอ่านแพคเกจนี้แทรกอย่างรอบคอบก่อนที่จะใช้อย่างเคร่งครัดและปฏิบัติตามคำแนะนำ ความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบไม่สามารถรับประกันได้ถ้ามีการเบี่ยงเบนใด ๆ จากคำแนะนำในการแทรกแพคเกจนี้

ประโยชน์การใช้งาน
การวิเคราะห์ชุด D-Dimer (เรืองแสง immunochromatographic ทดสอบ) เป็นเรืองแสงทดสอบ immunochromatographic สำหรับการตรวจสอบเชิงปริมาณของ D-Dimer (DD) ในพลาสมามนุษย์จะถูกนำมาใช้สำหรับการวินิจฉัยของลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำที่เผยแพร่การแข็งตัวของหลอดเลือดและการตรวจสอบ ของการบำบัด thrombolytic อำนวยตัวอย่างในเชิงบวกจะต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีการอื่น ๆ การทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น

สรุป
DD สะท้อนให้เห็นถึงเหตุผลที่ละลายลิ่มเลือด function.The สำหรับการเพิ่มขึ้นของ DD นี้: hyperfibrinolysis 1.Secondary เช่น hypercoagulation เผยแพร่การแข็งตัวของหลอดเลือดโรคไตอวัยวะปลูกปฏิเสธบำบัด thrombolytic ฯลฯ 2. จะเปิดใช้งานก่อก้อนและกิจกรรมการละลายลิ่มเลือดใน เรือ; กล้าม 3.Myocardial กล้ามสมองปอดเส้นเลือดอุดตันหลอดเลือดดำผ่าตัดเนื้องอกกระจายการแข็งตัวของหลอดเลือด, การติดเชื้อและเนื้อเยื่อเนื้อร้าย ฯลฯ

หลักการของกระบวนการ
เมมเบรนของอุปกรณ์ทดสอบจะถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อต้าน DD ตามภูมิภาคทดสอบและแพะกระต่ายป้องกัน IgG แอนติบอดีกับพื้นที่ควบคุม แผ่น Lable มีการเคลือบผิวด้วยสารเรืองแสงที่มีข้อความต่อต้านแอนติบอดี DD และกระต่าย IgG ล่วงหน้า เมื่อทำการทดสอบตัวอย่างบวกแอนติเจน DD ในกลุ่มตัวอย่างรวมกับการเรืองแสงที่มีข้อความต่อต้าน DD แอนติบอดีและรูปแบบผสมภูมิคุ้มกัน ภายใต้การกระทำของอิมมูโนที่ไหลซับซ้อนในทิศทางของกระดาษดูดซับเมื่อซับซ้อนผ่านการทดสอบภูมิภาคที่จะรวมกับการต่อต้าน DD เคลือบแอนติบอดีในรูปแบบใหม่ที่ซับซ้อน ระดับ DD ความสัมพันธ์เชิงบวกกับสัญญาณแสงและความเข้มข้นของ DD ในกลุ่มตัวอย่างสามารถตรวจพบโดยการเรืองแสง immunoassay ทดสอบ

รีเอเจนต์และวัสดุที่จำหน่าย

ส่วนประกอบแพคเกจ 25T :
บัตรทดสอบรายบุคคลฟอยล์ถุงมีสารดูดความชื้น 25T
ตัวอย่างสาร 25T
แพคเกจแทรก 1

วัสดุที่จำเป็นที่ยังไม่ได้
ภาชนะเก็บตัวอย่างจับเวลา

การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา
ได้โดยง่ายตัวอย่างการทดสอบสามารถเป็นพลาสม่าเฮสารกันเลือดแข็งหรือ EDTA สารกันเลือดแข็งพลาสม่า

.According เทคนิคมาตรฐานในการเก็บรวบรวมตัวอย่าง เซรั่มหรือพลาสม่าตัวอย่างจะถูกเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศา℃เป็นเวลา 7 วันและแช่แข็งด้านล่าง -15 ° C เป็นเวลา 6 เดือน
อำนวยตัวอย่างหลีกเลี่ยงรอบแช่แข็งละลาย

การทดสอบขั้นตอน
โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องมือและแพคเกจแทรกก่อนการทดสอบ

1.Lay กันสารเคมีและตัวอย่างที่อุณหภูมิห้อง
2.Open ภูมิคุ้มกันวิเคราะห์แบบพกพา (WIZ-A101) และป้อนเข้าสู่ระบบรหัสผ่านของบัญชีให้เป็นไปตามวิธีการใช้งานของเครื่องและป้อนอินเตอร์เฟซการตรวจสอบ
3.Scan รหัสการกําหนดเพื่อยืนยันรายการทดสอบ
4.Take ออกบัตรทดสอบจากถุงฟอยล์
5.Insert บัตรทดสอบลงในช่องเสียบการ์ด, สแกน QR โค้ดและกำหนดรายการทดสอบ
6.Add 40μLซีรั่มหรือตัวอย่างพลาสม่าที่จะลิ้มลองเจือจางและผสมให้เข้ากัน ..
สารละลายตัวอย่าง 7.Add 80μLที่จะลิ้มลองกันของบัตร
8.Click ปุ่ม“ทดสอบมาตรฐาน” หลังจาก 15 นาทีเครื่องจะตรวจสอบบัตรทดสอบโดยอัตโนมัติก็สามารถอ่านผลที่ได้จากหน้าจอแสดงผลของเครื่องมือและบันทึก / พิมพ์ผลการทดสอบ
9.Refer เพื่อการเรียนการสอนแบบพกพาภูมิคุ้มกันวิเคราะห์ (WIZ-A101)

คาดว่ามูลค่า
D-D <0.5mg / L

ก็จะแนะนำว่าแต่ละห้องปฏิบัติการที่สร้างช่วงปกติของตัวเองเป็นตัวแทนของประชากรผู้ป่วยของตน

ผลการทดสอบและการตีความ
ได้โดยเริ่มต้นดังกล่าวข้างต้นข้อมูลที่เป็นผลมาจากการทดสอบสาร DD และจะชี้ให้เห็นว่าแต่ละห้องปฏิบัติการควรจะสร้างช่วงของค่าการตรวจสอบ DD เหมาะสำหรับประชากรในภูมิภาคนี้ ผลดังกล่าวข้างต้นสำหรับการอ้างอิงเท่านั้น

ผลของวิธีการนี้ได้โดยเริ่มต้นเป็นเพียงที่ใช้บังคับกับช่วงอ้างอิงก่อตั้งขึ้นในวิธีนี้และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับวิธีการอื่น ๆ
ปัจจัยอื่นในยังสามารถทำให้เกิดข้อผิดพลาดในผลการตรวจสอบรวมถึงเหตุผลทางเทคนิคข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานและปัจจัยอื่น ๆ ตัวอย่าง

การเก็บรักษาและความมั่นคง
ชุด 1. เป็น 18 เดือนอายุการเก็บรักษาจากวันที่ผลิต เก็บไม่ได้ใช้ชุดที่ 2-30 องศาเซลเซียส ไม่หยุด อย่าใช้เกินวันหมดอายุ

2.Do ไม่เปิดซองปิดผนึกจนกว่าคุณจะพร้อมที่จะดำเนินการทดสอบและการทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวจะแนะนำให้นำมาใช้ภายใต้สภาพแวดล้อมที่จำเป็น (อุณหภูมิ 2-35 ℃ความชื้น 40-90%) ภายใน 60 นาทีได้อย่างรวดเร็ว เป็นไปได้.
เจือจาง 3.Sample ถูกนำมาใช้ทันทีหลังจากที่ถูกเปิด

คำเตือนและข้อควรระวัง
ชุด 1. ควรจะปิดผนึกและการป้องกันความชื้น

2.All ตัวอย่างในเชิงบวกจะต้องได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการอื่น ๆ
3.All ตัวอย่างให้ถือเป็นสารมลพิษที่อาจเกิดขึ้น
4.DO ไม่ใช้น้ำยาที่หมดอายุ
5.DO ไม่แลกน้ำยาหมู่ชุดที่มีจำนวนมากที่แตกต่างกันไม่มี ..
6.DO ไม่นำมาใช้การ์ดทดสอบและอุปกรณ์เสริมใด ๆ ที่ใช้แล้วทิ้ง
7.Misoperation ตัวอย่างมากเกินไปหรือน้อยสามารถนำไปสู่การทำให้เกิดการเบี่ยงเบน

L เทียม
้นที่มีการทดสอบการจ้างแอนติบอดีเมาส์ใด ๆ เป็นไปได้ที่มีอยู่สำหรับการแทรกแซงโดยแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ของมนุษย์ (HAMA) ในชิ้นงาน ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมความพร้อมของโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการวินิจฉัยหรือการรักษาด้วยอาจมี HAMA ตัวอย่างดังกล่าวอาจก่อให้เกิดผลลบบวกปลอมหรือเท็จ

ผลการทดสอบนี้เป็นเพียงสำหรับการอ้างอิงทางคลินิกไม่ควรทำหน้าที่เป็นพื้นฐานเท่านั้นเพื่อวินิจฉัยโรคและการรักษาผู้ป่วยที่มีการจัดการทางคลินิกควรจะพิจารณาครอบคลุมรวมกับอาการของประวัติทางการแพทย์ของการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่น ๆ ที่ตอบสนองต่อการรักษาทางระบาดวิทยาและข้อมูลอื่น ๆ .
สารนี้เป็นใช้เฉพาะสำหรับเซรั่มและพลาสม่าทดสอบ มันอาจจะไม่ได้รับผลที่ถูกต้องเมื่อนำมาใช้สำหรับตัวอย่างอื่น ๆ เช่นน้ำลายและปัสสาวะและอื่น ๆ

ลักษณะการทำงาน

เส้นตรง 0.2 มิลลิกรัม / ลิตร to10mg / L ส่วนเบี่ยงเบนญาติ: -15% ถึง + 15%
ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น (R) ≥0.9900
ความถูกต้อง อัตราการฟื้นตัวจะเป็นภายใน 85% - 115%
การทำซ้ำ CV≤15%
ความจำเพาะ(ไม่มีสารที่รบกวนการทดสอบแทรกแซงในการทดสอบ) ที่

รบกวน

ความเข้มข้นรบกวน

FDP

120mg / L

VC

2000mg / L

กรด Barbituric

100mg / L

R EFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA รบกวน Immunoassays หมาแอนติบอดี-Based [J] .J ของ Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299

2.Levinson SS.The ธรรมชาติของ Heterophilic แอนติบอดีและบทบาทในการแทรกแซง Immunoassay [J] .J ของ Clin Immunoassay ที่ 1992,15: 108-114

กุญแจสำคัญในสัญลักษณ์ที่ใช้:

 t11-1 อุปกรณ์การแพทย์ในการวินิจฉัย
 TT-2 ผู้ผลิต
 TT-71 เก็บที่ 2-30 ℃
 TT-3 วันหมดอายุ
 TT-4 อย่าใช้
 TT-5 ข้อควรระวัง
 TT-6 ให้คำปรึกษาคำแนะนำสำหรับการใช้งาน

เซียะเหมิ Wiz Biotech CO, LTD.
ที่อยู่: 3-4 ชั้น NO.16 ก่อสร้าง, การประชุมเชิงปฏิบัติการด้านการแพทย์ Bio-2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, เซียะเหมินประเทศจีน
โทรศัพท์: + 86-592-6808278
โทรสาร: + 86- 592-6808279


  • ก่อนหน้านี้:
  • ต่อไป:

  • สินค้าที่เกี่ยวข้อง

    WhatsApp แชทออนไลน์!