ชุดตรวจวินิจฉัย (คอลลอยด์ทองคำ) สำหรับแอนติบอดี IgM ต่อมนุษย์เอนเทอโรไวรัส 71
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
โปรดอ่านเอกสารกำกับยาฉบับนี้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน และปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนจากคำแนะนำในเอกสารกำกับยาฉบับนี้

วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจวินิจฉัย (คอลลอยด์ทองคำ) สำหรับแอนติบอดี IgM ต่อมนุษย์เอนเทอโรไวรัส 71เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโทกราฟีด้วยคอลลอยด์โกลด์สำหรับการตรวจหาแอนติบอดี IgM ต่อไวรัสเอนเทอโรไวรัส 71 ของมนุษย์ (EV71-IgM) ในเลือดครบส่วน เซรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ การทดสอบนี้เป็นเพียงสารคัดกรอง ตัวอย่างที่เป็นบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการอื่น การทดสอบนี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ใช้เท่านั้น

ขนาดบรรจุภัณฑ์
1 ชุด/กล่อง, 10 ชุด/กล่อง, 25 ชุด/กล่อง, 50 ชุด/กล่อง

สรุป
ไวรัส EV71 เป็นหนึ่งในเชื้อก่อโรคหลักของโรคมือเท้าปาก (HFMD) ซึ่งสามารถทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ โรคสมองอักเสบ โรคระบบทางเดินหายใจเฉียบพลัน และโรคอื่นๆ นอกเหนือจาก HFMD ชุดตรวจนี้เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพแบบง่ายๆ ที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า ตรวจหา EV71-IgM ในเลือดครบส่วน เซรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ ชุดตรวจวินิจฉัยนี้ใช้หลักการอิมมูโนโครมาโทกราฟี และสามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที

เครื่องมือที่ใช้ได้
นอกจากการตรวจสอบด้วยสายตาแล้ว ชุดตรวจนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบต่อเนื่อง WIZ-A202 ของบริษัท Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. ได้อีกด้วย

ขั้นตอนการวิเคราะห์
ขั้นตอนการทดสอบ WIZ-A202 โปรดดูคำแนะนำของเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบต่อเนื่อง ขั้นตอนการทดสอบด้วยสายตาเป็นดังนี้
1. นำแผ่นทดสอบออกจากซองฟอยล์ วางลงบนโต๊ะที่เรียบ และทำเครื่องหมายลงบนแผ่นทดสอบ
2. เติมตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมา 10 ไมโครลิตร หรือตัวอย่างเลือดครบส่วน 20 ไมโครลิตร ลงในช่องใส่ตัวอย่างของแผ่นทดสอบโดยใช้หลอดหยดที่ให้มา จากนั้นเติมสารเจือจางตัวอย่าง 100 ไมโครลิตร (ประมาณ 2-3 หยด) แล้วเริ่มจับเวลา
3. รออย่างน้อย 10-15 นาที แล้วอ่านผลลัพธ์ ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องหลังจาก 15 นาที