การทดสอบแอนติเจนไวรัสฝีลิง
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
| ประเภทการทดสอบ | สำหรับใช้โดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น |
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | การทดสอบแอนติเจนไวรัสฝีลิง |
| ระเบียบวิธีวิจัย | ทองคำคอลลอยด์ |
| ประเภทตัวอย่าง | เซรั่ม/พลาสมา |
| เวลาทดสอบ | 10-15 นาที |
| สภาวะการจัดเก็บ | 2-30°C/36-86°F |
| ข้อกำหนด | 1 การทดสอบ, 5 การทดสอบ, 20 การทดสอบ, 25 การทดสอบ, 50 การทดสอบ |
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
1.ความไว
เมื่อตรวจสอบวัสดุอ้างอิงความไวของผู้ผลิต ผลลัพธ์จะเป็นดังนี้: S1 และ S2 ควรเป็นบวก ส่วน S3 ควรเป็นลบ (S1-S3 คือขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุดในการควบคุมคุณภาพ)
2. อัตราความบังเอิญเชิงลบ
ผลการตรวจสอบวัสดุอ้างอิงเชิงลบของผู้ผลิตมีดังนี้: อัตราความสอดคล้องเชิงลบ (-/-) ไม่น้อยกว่า 10/10
3. อัตราความบังเอิญเชิงบวก
ผลการตรวจสอบตัวอย่างอ้างอิงเชิงบวกของผู้ผลิตมีดังนี้: อัตราความสอดคล้องเชิงบวก (+/+) ไม่น้อยกว่า 10/10
4. ความสามารถในการทำซ้ำ
ตรวจสอบวัสดุอ้างอิงความสามารถในการทำซ้ำของผู้ผลิตแบบขนาน 10 ครั้ง ความเข้มของเส้นทดสอบควรมีสีที่สม่ำเสมอ
5. ผลกระทบแบบดึงดูดใจในปริมาณสูง
















