บทนำ: ความสำคัญทางคลินิกของการตรวจติดตามการทำงานของไตในระยะเริ่มต้น:

โรคไตเรื้อรัง (CKD) กลายเป็นความท้าทายด้านสาธารณสุขระดับโลก สถิติขององค์การอนามัยโลกระบุว่ามีผู้ป่วยโรคไตต่างๆ ประมาณ 850 ล้านคนทั่วโลก และอัตราความชุกของโรคไตเรื้อรังทั่วโลกอยู่ที่ประมาณ 9.1% สิ่งที่ร้ายแรงกว่านั้นคือโรคไตเรื้อรังระยะเริ่มต้นมักไม่มีอาการที่ชัดเจน ทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากพลาดช่วงเวลาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการรักษา ด้วยเหตุนี้ไมโครอัลบูมินูเรียซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่สำคัญสำหรับความเสียหายของไตในระยะเริ่มต้น จึงมีความสำคัญเพิ่มมากขึ้นเรื่อยๆ วิธีการตรวจการทำงานของไตแบบดั้งเดิม เช่น การตรวจครีเอตินีนในเลือดและการประเมินอัตราการกรองของไต (eGFR) จะแสดงความผิดปกติก็ต่อเมื่อการทำงานของไตลดลงมากกว่า 50% ในขณะที่การตรวจอัลบูมินในปัสสาวะสามารถให้สัญญาณเตือนล่วงหน้าได้เมื่อการทำงานของไตลดลง 10-15%

คุณค่าทางคลินิกและสถานะปัจจุบันของอัลบีการตรวจปัสสาวะ

อัลบูมิน (ALB) เป็นโปรตีนที่มีมากที่สุดในปัสสาวะของคนที่มีสุขภาพดี โดยมีอัตราการขับถ่ายปกติน้อยกว่า 30 มิลลิกรัม/24 ชั่วโมง เมื่ออัตราการขับอัลบูมินในปัสสาวะอยู่ในช่วง 30-300 มิลลิกรัม/24 ชั่วโมง เรียกว่าภาวะไมโครอัลบูมินูเรีย และระยะนี้ถือเป็นช่วงทองของการแทรกแซงเพื่อฟื้นฟูความเสียหายของไต ปัจจุบันมีการใช้กันอย่างแพร่หลายอัลบีวิธีการตรวจหาโรคในทางคลินิก ได้แก่ การตรวจด้วยเรดิโออิมมูโนแอสเซย์ (radioimmunoassay), การตรวจด้วยเอนไซม์ลิงค์อิมมูโนซอร์เบนต์แอสเซย์ (ELISA), การตรวจอิมมูโนเทอร์บิไดเมทรี (immunoturbidimetry) เป็นต้น แต่โดยทั่วไปแล้ววิธีการเหล่านี้มักมีปัญหา เช่น การดำเนินการที่ซับซ้อน ใช้เวลานาน หรือจำเป็นต้องใช้อุปกรณ์พิเศษ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสถานพยาบาลปฐมภูมิและการตรวจติดตามอาการที่บ้าน เทคโนโลยีที่มีอยู่ในปัจจุบันนั้นยากที่จะตอบสนองความต้องการด้านความเรียบง่าย ความรวดเร็ว และความแม่นยำ ส่งผลให้ผู้ป่วยจำนวนมากที่มีภาวะไตวายระยะเริ่มต้นไม่ได้รับการตรวจพบอย่างทันท่วงที

ความก้าวหน้าทางนวัตกรรมด้านความแม่นยำการตรวจปัสสาวะ ALBสารเคมี

เพื่อตอบสนองต่อข้อจำกัดของเทคโนโลยีการทดสอบที่มีอยู่ บริษัทของเราได้พัฒนา Precisionการตรวจปัสสาวะ ALB รีเอเจนต์นี้ก่อให้เกิดความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีมากมาย รีเอเจนต์นี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโตกราฟีขั้นสูงที่มีแอนติบอดีโมโนโคลนอลอัลบูมินของมนุษย์ที่มีความสัมพันธ์และความจำเพาะสูง เพื่อให้มั่นใจถึงความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของการทดสอบ นวัตกรรมทางเทคนิคนี้สะท้อนให้เห็นในสามด้านหลักๆ ดังนี้

• ความไวที่ได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ: ขีดจำกัดล่างของการตรวจจับอยู่ที่ 2 มก./ล. และสามารถรับรู้เกณฑ์ไมโครอัลบูมินในปัสสาวะที่ 30 มก./24 ชม. ได้อย่างแม่นยำ ซึ่งดีกว่าความไวของแถบทดสอบแบบดั้งเดิมมาก
• ความสามารถป้องกันการรบกวนที่เพิ่มขึ้น: การออกแบบระบบบัฟเฟอร์ที่เป็นเอกลักษณ์ทำให้สามารถเอาชนะการรบกวนจากความผันผวนของค่า pH ของปัสสาวะ การเปลี่ยนแปลงความแรงของไอออนิก และปัจจัยอื่นๆ ที่มีผลต่อผลการทดสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยให้มั่นใจถึงความเสถียรของการทดสอบภายใต้สภาวะทางสรีรวิทยาที่แตกต่างกัน
• การตรวจจับเชิงปริมาณที่เป็นนวัตกรรมใหม่: เครื่องอ่านพิเศษที่รองรับสามารถทำการตรวจจับตั้งแต่แบบกึ่งเชิงปริมาณไปจนถึงเชิงปริมาณ ช่วงการตรวจจับครอบคลุม 0-200 มก./ล. เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่แตกต่างกันตั้งแต่การคัดกรองจนถึงการติดตาม

ประสิทธิภาพและข้อดีของผลิตภัณฑ์

รีเอเจนต์นี้ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกในโรงพยาบาลระดับตติยภูมิหลายแห่ง แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยม เมื่อเทียบกับการวัดปริมาณอัลบูมินในปัสสาวะ 24 ชั่วโมงตามมาตรฐานทองคำ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์สูงกว่า 0.98 ค่าสัมประสิทธิ์ความแปรปรวนภายในและระหว่างชุดทดสอบน้อยกว่า 5% ซึ่งต่ำกว่ามาตรฐานอุตสาหกรรมมาก เวลาในการตรวจจับเพียง 15 นาที ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานทางคลินิกได้อย่างมาก ข้อดีของผลิตภัณฑ์สรุปได้ดังนี้:

• การใช้งานที่ง่าย: ไม่จำเป็นต้องมีการเตรียมตัวอย่างที่ซับซ้อน ตัวอย่างปัสสาวะสามารถอยู่บนตัวอย่างได้โดยตรง มีการดำเนินการ 3 ขั้นตอนเพื่อทำการทดสอบให้เสร็จสมบูรณ์ ผู้ที่ไม่ใช่มืออาชีพก็สามารถเชี่ยวชาญได้หลังจากการฝึกอบรมระยะสั้น
• ผลลัพธ์ที่ใช้งานง่าย: การใช้ระบบพัฒนาสีที่ชัดเจน สามารถอ่านได้ด้วยตาเปล่าในเบื้องต้น การจับคู่การ์ดสีสามารถทำการวิเคราะห์แบบกึ่งเชิงปริมาณได้ เพื่อตอบสนองความต้องการของสถานการณ์การใช้งานที่แตกต่างกัน
• ประหยัดและมีประสิทธิภาพ: ค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพียงครั้งเดียวต่ำกว่าการทดสอบในห้องปฏิบัติการอย่างมาก ซึ่งเหมาะสำหรับการคัดกรองขนาดใหญ่และการติดตามในระยะยาว และมีมูลค่าทางเศรษฐกิจด้านสุขภาพที่โดดเด่น

• ค่าการเตือนล่วงหน้า: สามารถตรวจพบความเสียหายของไตได้เร็วกว่าค่าบ่งชี้การทำงานของไตแบบเดิมถึง 3-5 ปี ช่วยให้มีเวลาอันมีค่าสำหรับการแทรกแซงทางคลินิก

สถานการณ์การประยุกต์ใช้ทางคลินิกและคำแนะนำแนวปฏิบัติ

ความแม่นยำALB ปัสสาวะเทสtมีหลากหลายรูปแบบการใช้งาน ในด้านโรคเบาหวาน แนวทางของสมาคมโรคเบาหวานแห่งสหรัฐอเมริกา (ADA) แนะนำอย่างชัดเจนว่าผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 อายุ ≥ 5 ปี และผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ทุกคนควรได้รับการตรวจอัลบูมินในปัสสาวะเป็นประจำทุกปี ในการจัดการความดันโลหิตสูง แนวทางของสมาคมความดันโลหิตสูง ESC/ESH ระบุว่าภาวะไมโครอัลบูมินในปัสสาวะเป็นเครื่องหมายสำคัญที่บ่งชี้ถึงความเสียหายของอวัยวะเป้าหมาย นอกจากนี้ รีเอเจนต์นี้ยังเหมาะสำหรับหลายสถานการณ์ เช่น การประเมินความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด การตรวจคัดกรองการทำงานของไตในผู้สูงอายุ และการตรวจติดตามการทำงานของไตในระหว่างตั้งครรภ์

สิ่งที่น่าสนใจเป็นพิเศษคือผลิตภัณฑ์นี้ตอบโจทย์ความต้องการการวินิจฉัยและการรักษาแบบลำดับชั้นได้อย่างสมบูรณ์แบบ สามารถใช้เป็นเครื่องมือคัดกรองโรคไตที่มีประสิทธิภาพในสถาบันการแพทย์ขั้นพื้นฐาน เช่น โรงพยาบาลชุมชนและศูนย์สุขภาพชุมชน ส่วนแผนกโรคไตและต่อมไร้ท่อของโรงพยาบาลทั่วไป สามารถใช้เป็นเครื่องมือสำคัญในการจัดการโรคและติดตามประสิทธิผล ส่วนศูนย์ตรวจสุขภาพทั่วไป สามารถนำไปใช้ในชุดตรวจสุขภาพเพื่อเพิ่มอัตราการตรวจพบภาวะไตวายระยะเริ่มต้น และคาดว่าจะสามารถนำไปใช้ในตลาดการตรวจสุขภาพครอบครัวได้หลังจากผ่านการตรวจสอบเพิ่มเติมในอนาคต

บทสรุป

เราที่ Baysen Medical ให้ความสำคัญกับเทคนิคการวินิจฉัยเพื่อพัฒนาคุณภาพชีวิตอย่างต่อเนื่อง เราได้พัฒนาแพลตฟอร์มเทคโนโลยี 5 แบบ ได้แก่ Latex, Colloidal Gold, Fluorescence Immunochromatographic Assay, Molecular และ Chemiluminescence Immunoassay เรามีการทดสอบ ALB FIA เพื่อการติดตามการบาดเจ็บของไตในระยะเริ่มต้น