บทนำ: ความสำคัญทางคลินิกของการตรวจติดตามการทำงานของไตในระยะเริ่มต้น:

โรคไตเรื้อรัง (CKD) กลายเป็นปัญหาด้านสาธารณสุขระดับโลก จากสถิติขององค์การอนามัยโลก พบว่าทั่วโลกมีผู้ป่วยโรคไตชนิดต่างๆ ประมาณ 850 ล้านคน และอัตราการเกิดโรคไตเรื้อรังทั่วโลกอยู่ที่ประมาณ 9.1% ที่ร้ายแรงกว่านั้นคือ โรคไตเรื้อรังในระยะเริ่มต้นมักไม่มีอาการที่ชัดเจน ทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากพลาดช่วงเวลาที่เหมาะสมที่สุดในการรักษา ด้วยเหตุนี้...ไมโครอัลบูมินูเรียการตรวจหาอัลบูมินในปัสสาวะ ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่มีความไวสูงต่อความเสียหายของไตในระยะเริ่มต้น จึงมีคุณค่ามากขึ้นเรื่อยๆ วิธีการตรวจการทำงานของไตแบบดั้งเดิม เช่น การตรวจระดับครีเอตินินในเลือดและอัตราการกรองของไตโดยประมาณ (eGFR) จะแสดงความผิดปกติก็ต่อเมื่อการทำงานของไตลดลงมากกว่า 50% เท่านั้น ในขณะที่การตรวจหาอัลบูมินในปัสสาวะสามารถให้สัญญาณเตือนล่วงหน้าได้เมื่อการทำงานของไตลดลงเพียง 10-15%

คุณค่าทางคลินิกและสถานะปัจจุบันของอัลบ์การตรวจปัสสาวะ

อัลบูมิน (ALB) อัลบูมินเป็นโปรตีนที่มีปริมาณมากที่สุดในปัสสาวะของคนที่มีสุขภาพดี โดยมีอัตราการขับถ่ายปกติไม่เกิน 30 มิลลิกรัมต่อ 24 ชั่วโมง เมื่ออัตราการขับถ่ายอัลบูมินในปัสสาวะอยู่ในช่วง 30-300 มิลลิกรัมต่อ 24 ชั่วโมง จะเรียกว่าภาวะไมโครอัลบูมินูเรีย ซึ่งเป็นช่วงเวลาทองสำหรับการรักษาเพื่อฟื้นฟูความเสียหายของไต ปัจจุบัน วิธีที่ใช้กันทั่วไปอัลบ์วิธีการตรวจวัดในทางคลินิก ได้แก่ การตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันด้วยรังสี (radioimmunoassay), การตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันด้วยเอนไซม์ (ELISA), การตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันแบบเทอร์บิดิเมทรี (immunoturbidimetry) เป็นต้น แต่โดยทั่วไปแล้ววิธีการเหล่านี้มีปัญหา เช่น ขั้นตอนการทำงานที่ซับซ้อน ใช้เวลานาน หรือต้องใช้อุปกรณ์พิเศษ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับสถานพยาบาลระดับปฐมภูมิและการตรวจติดตามที่บ้าน เทคโนโลยีที่มีอยู่ยังไม่สามารถตอบสนองความต้องการด้านความเรียบง่าย ความรวดเร็ว และความแม่นยำ ทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากที่มีภาวะไตเสื่อมในระยะเริ่มต้นไม่ได้รับการตรวจพบอย่างทันท่วงที

นวัตกรรมล้ำหน้าด้านความแม่นยำการตรวจปัสสาวะ ALBรีเอเจนต์

เพื่อแก้ไขข้อจำกัดของเทคโนโลยีการทดสอบที่มีอยู่ บริษัทของเราจึงได้พัฒนา Precision ขึ้นมาการตรวจปัสสาวะ ALB น้ำยาตัวนี้ก่อให้เกิดความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีหลายประการ น้ำยาตัวนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนโครมาโทกราฟีขั้นสูง โดยใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่ออัลบูมินของมนุษย์ที่มีความสัมพันธ์สูงและความจำเพาะสูง เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของการทดสอบ นวัตกรรมทางเทคนิคนี้สะท้อนให้เห็นในสามด้านหลักๆ ดังนี้:

• ความไวในการตรวจจับดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัด: ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุดอยู่ที่ 2 มก./ลิตร และสามารถตรวจจับระดับไมโครอัลบูมินในปัสสาวะที่ 30 มก./24 ชม. ได้อย่างแม่นยำ ซึ่งดีกว่าความไวของแถบทดสอบแบบดั้งเดิมมาก
• ความสามารถในการป้องกันการรบกวนที่ดียิ่งขึ้น: ด้วยการออกแบบระบบบัฟเฟอร์ที่เป็นเอกลักษณ์ สามารถเอาชนะการรบกวนจากความผันผวนของค่า pH ในปัสสาวะ การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของไอออน และปัจจัยอื่นๆ ที่มีผลต่อผลการทดสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรของการทดสอบภายใต้สภาวะทางสรีรวิทยาที่แตกต่างกัน
• การตรวจวัดเชิงปริมาณที่เป็นนวัตกรรมใหม่: เครื่องอ่านพิเศษที่รองรับนี้สามารถตรวจวัดได้ตั้งแต่กึ่งเชิงปริมาณไปจนถึงเชิงปริมาณ โดยมีช่วงการตรวจวัดตั้งแต่ 0-200 มก./ลิตร เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่หลากหลาย ตั้งแต่การคัดกรองไปจนถึงการติดตามผล

ประสิทธิภาพและข้อดีของผลิตภัณฑ์

น้ำยาตรวจวิเคราะห์นี้ได้รับการตรวจสอบทางคลินิกแล้วในโรงพยาบาลระดับสูงหลายแห่ง และแสดงให้เห็นถึงตัวชี้วัดประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยม เมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการตรวจวัดอัลบูมินในปัสสาวะ 24 ชั่วโมงซึ่งเป็นมาตรฐานทองคำ ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์สูงกว่า 0.98 ค่าสัมประสิทธิ์ความแปรปรวนภายในและระหว่างชุดการทดสอบน้อยกว่า 5% ซึ่งต่ำกว่ามาตรฐานอุตสาหกรรมมาก และใช้เวลาในการตรวจวัดเพียง 15 นาที ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานทางคลินิกได้อย่างมาก ข้อดีของผลิตภัณฑ์สรุปได้ดังนี้:

• ความง่ายในการใช้งาน: ไม่จำเป็นต้องมีการเตรียมการล่วงหน้าที่ซับซ้อน สามารถนำตัวอย่างปัสสาวะมาใช้ได้โดยตรง ขั้นตอนการทดสอบเพียง 3 ขั้นตอนก็เสร็จสมบูรณ์ ผู้ที่ไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญก็สามารถใช้งานได้หลังจากการฝึกอบรมเพียงเล็กน้อย
• ผลลัพธ์ที่เข้าใจง่าย: การใช้ระบบพัฒนาสีที่ชัดเจน ทำให้สามารถมองเห็นสีได้ด้วยตาเปล่าในเบื้องต้น และสามารถวิเคราะห์เชิงกึ่งปริมาณได้โดยใช้การ์ดสีที่ตรงกัน เพื่อตอบสนองความต้องการในสถานการณ์การใช้งานที่หลากหลาย
• ประหยัดและมีประสิทธิภาพ: ค่าใช้จ่ายในการตรวจแต่ละครั้งต่ำกว่าการตรวจในห้องปฏิบัติการอย่างมาก เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองในวงกว้างและการติดตามผลในระยะยาว และมีคุณค่าทางเศรษฐกิจด้านสุขภาพที่โดดเด่น

• คุณค่าของการเตือนล่วงหน้า: สามารถตรวจพบความเสียหายของไตได้เร็วกว่าตัวชี้วัดการทำงานของไตแบบดั้งเดิม 3-5 ปี ทำให้มีเวลาอันมีค่าสำหรับการรักษาทางการแพทย์

สถานการณ์การประยุกต์ใช้ทางคลินิกและคำแนะนำตามแนวทางปฏิบัติ

ความแม่นยำการทดสอบปัสสาวะ ALBtมีสถานการณ์การใช้งานที่หลากหลาย ในด้านโรคเบาหวาน แนวทางการของสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา (ADA) แนะนำอย่างชัดเจนว่าผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ที่เป็นมานาน ≥ 5 ปี และผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ทุกราย ควรได้รับการตรวจระดับอัลบูมินในปัสสาวะเป็นประจำทุกปี ในด้านการจัดการความดันโลหิตสูง แนวทางการรักษาความดันโลหิตสูงของ ESC/ESH ระบุว่าไมโครอัลบูมินูเรียเป็นตัวบ่งชี้สำคัญของความเสียหายต่ออวัยวะเป้าหมาย นอกจากนี้ น้ำยานี้ยังเหมาะสำหรับสถานการณ์ต่างๆ เช่น การประเมินความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด การตรวจคัดกรองการทำงานของไตในผู้สูงอายุ และการติดตามการทำงานของไตในระหว่างตั้งครรภ์

สิ่งที่น่าสนใจเป็นพิเศษคือ ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสมอย่างยิ่งกับความต้องการของการวินิจฉัยและการรักษาแบบเป็นลำดับขั้น สามารถใช้เป็นเครื่องมือคัดกรองโรคไตที่มีประสิทธิภาพในสถานพยาบาลระดับปฐมภูมิ เช่น โรงพยาบาลชุมชนและศูนย์สุขภาพประจำตำบล ในแผนกโรคไตและต่อมไร้ท่อของโรงพยาบาลทั่วไป สามารถใช้เป็นเครื่องมือสำคัญในการจัดการโรคและติดตามประสิทธิภาพการรักษา ในศูนย์ตรวจสุขภาพ สามารถนำไปรวมไว้ในแพ็กเกจตรวจสุขภาพเพื่อเพิ่มอัตราการตรวจพบความเสียหายของไตในระยะเริ่มต้น และคาดว่าจะสามารถเข้าสู่ตลาดการตรวจสุขภาพครอบครัวได้หลังจากได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติมในอนาคต

บทสรุป

บริษัท Baysen Medical ของเรามุ่งเน้นเทคนิคการวินิจฉัยโรคเพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตเสมอมา เราได้พัฒนาแพลตฟอร์มเทคโนโลยี 5 แพลตฟอร์ม ได้แก่ Latex, colloidal gold, Fluorescence Immunochromatographic Assay, Molecular และ Chemiluminescence Immunoassayการทดสอบ ALB FIA สำหรับการติดตามอาการบาดเจ็บของไตในระยะเริ่มต้น