Binibigyang-diin ng aming kumpanya ang pamamahala, ang pagpapakilala ng mga mahuhusay na tauhan, at ang pagtatayo ng mga kawani, at sinisikap na mapabuti ang kalidad at kamalayan sa pananagutan ng mga miyembro ng aming kumpanya. Matagumpay na nakamit ng aming kumpanya ang IS9001 Certification at European CE Certification para sa Murang Presyo ng Nakakahawang Sakit na Pakyawan at Pinakamagandang Presyo ng HCV HIV Hbsag Rapid Tests Kit cassette. Maligayang pagdating sa pagbuo ng mahusay at malawak na matatag na pakikipag-ugnayan sa negosyo kasama ang aming organisasyon upang makabuo ng isang kahanga-hangang pangmatagalang pagsasama. Ang kasiyahan ng aming mga customer ang aming walang hanggang hangarin!
Binibigyang-diin ng aming kumpanya ang pamamahala, ang pagpapakilala ng mga mahuhusay na tauhan, at ang pagtatayo ng mga gusali ng kawani, habang sinisikap na mapabuti ang kalidad at kamalayan sa pananagutan ng mga miyembro ng aming kawani. Matagumpay na nakamit ng aming kumpanya ang IS9001 Certification at European CE Certification ngMabilis na Pagsusuri sa Tsina, Mabilis na Pagsusuri sa Diagnostic ng Hp-ab, mabilis na kaseta ng pagsubok, Nais naming imbitahan ang mga kostumer mula sa ibang bansa na makipag-usap sa amin tungkol sa negosyo. Maaari naming ibigay sa aming mga kliyente ang mga de-kalidad na produkto at mahusay na serbisyo. Sigurado kaming magkakaroon kami ng maayos na ugnayan sa kooperasyon at lilikha ng magandang kinabukasan para sa magkabilang panig.
Diagnostic Kit para sa Antibody sa Helicobacter Pylori(Pagsusuri sa Immunochromatographic ng Fluorescence)
Para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang
Pakibasang mabuti ang nakalakip na impormasyon sa pakete bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Hindi magagarantiyahan ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng pagsusuri kung mayroong anumang paglihis mula sa mga tagubilin sa nakalakip na impormasyon sa paketeng ito.

NILALANG GAMIT
Ang Diagnostic Kit para sa Antibody sa Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) ay isang fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection ng HP antibody sa human serum o plasma. Ito ay mahalagang pantulong na diagnostic value para sa mga impeksyon sa tiyan. Ang lahat ng positibong sample ay dapat kumpirmahin sa pamamagitan ng iba pang mga metodolohiya. Ang pagsusuring ito ay para lamang sa paggamit ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

BUOD
Ang impeksyon ng gastric helicobacter pylori ay malapit na nauugnay sa talamak na gastritis, gastric ulcer, gastric adenocarcinoma, gastric mucosa associated lymphoma, at ang rate ng impeksyon ng Hp ylori na humigit-kumulang 90% sa mga pasyenteng may gastritis, gastric ulcer, duodenal ulcer, at gastric cancer. Kinilala ng WHO ang H. pylori bilang unang uri ng salik na nagdudulot ng kanser. Isa itong risk factor para sa kanser sa tiyan. Malaki ang kahalagahan ng pagtuklas ng H. pylori sa pagsusuri ng impeksyon ng H. pylori.

PRINSIPYO NG PAMAMARAAN
Ang lamad ng test device ay binalutan ng HP antigen sa rehiyon ng pagsusuri at goat anti-rabbit IgG antibody sa rehiyon ng kontrol. Ang label pad ay binalutan ng fluorescence labeled HP antigen at rabbit IgG nang maaga. Kapag positibo ang pagsusuri sa sample, ang HP antibody sa sample ay nagsasama sa fluorescence labeled HP antigen, at bumubuo ng immune mixture. Sa ilalim ng aksyon ng immunochromatography, ang daloy ng complex sa direksyon ng absorbent paper, kapag ang complex ay dumaan sa rehiyon ng pagsusuri, ito ay nagsasama sa HP coating antigen, at bumubuo ng bagong complex. Ang antas ng HP-Ab ay positibong nauugnay sa fluorescence signal, at ang konsentrasyon ng HP-Ab sa sample ay maaaring matukoy sa pamamagitan ng fluorescence immunoassay assay.

MGA REAGENT AT MATERYALES NA IBINIBIGAY

Mga bahagi ng pakete ng 25T：
Ang test card ay nakalagay sa isang lalagyan na gawa sa foil na may 25T na desiccant.
Mga sample diluent 25T
Ipasok ang pakete 1

MGA MATERYALES NA KAILANGAN NGUNIT HINDI IBINIGAY
Lalagyan ng koleksyon ng sample, timer

PAGKOLEKTA AT PAG-IMBAK NG SAMPLE
1. Ang mga sample na sinubukan ay maaaring serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2. Ayon sa mga karaniwang pamamaraan, mangolekta ng sample. Ang serum o plasma sample ay maaaring ilagay sa refrigerator sa temperaturang 2-8°C sa loob ng 7 araw at i-cryopreservation sa temperaturang mas mababa sa -15°C sa loob ng 6 na buwan.
3. Iniiwasan ng lahat ng sample ang mga freeze-thaw cycle.

PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
Pakibasa ang manwal ng pagpapatakbo ng instrumento at ang insert ng pakete bago subukan.
1. Itabi ang lahat ng reagent at sample sa temperatura ng kuwarto.
2. Buksan ang Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), ilagay ang password ng account login ayon sa paraan ng pagpapatakbo ng instrumento, at pumasok sa detection interface.
3. I-scan ang dentification code upang kumpirmahin ang test item.
4. Ilabas ang test card mula sa foil bag.
5. Ipasok ang test card sa puwang ng card, i-scan ang QR code, at tukuyin ang test item.
6. Magdagdag ng 20μL na serum o plasma sample sa sample diluent, at haluing mabuti.
7. Magdagdag ng 80μL na solusyon ng sample sa lalagyan ng sample ng card.
8. Pindutin ang buton na “standard test”, pagkatapos ng 15 minuto, awtomatikong matutukoy ng instrumento ang test card, mababasa nito ang mga resulta mula sa display screen ng instrumento, at maire-record/i-print ang mga resulta ng pagsubok.
9. Sumangguni sa mga tagubilin ng Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

MGA INAASAHANG HALAGA
HP-Ab<10
Inirerekomenda na ang bawat laboratoryo ay magtatag ng sarili nitong normal na saklaw na kumakatawan sa populasyon ng pasyente nito.

MGA RESULTA AT INTERPRETASYON NG PAGSUSULIT
Ang datos sa itaas ay resulta ng pagsusuri ng HP-Ab reagent, at iminumungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng hanay ng mga halaga ng pagtuklas ng HP-Ab na angkop para sa populasyon sa rehiyong ito. Ang mga resulta sa itaas ay para lamang sa sanggunian.
Ang mga resulta ng pamamaraang ito ay naaangkop lamang sa mga saklaw ng sanggunian na itinatag sa pamamaraang ito, at walang direktang paghahambing sa iba pang mga pamamaraan.
Ang iba pang mga salik ay maaari ring magdulot ng mga pagkakamali sa mga resulta ng pagtuklas, kabilang ang mga teknikal na dahilan, mga pagkakamali sa pagpapatakbo at iba pang mga salik ng sample.

PAG-IMBAK AT KATATAGAN
1. Ang kit ay tatagal nang 18 buwan mula sa petsa ng paggawa. Itabi ang mga hindi nagamit na kit sa temperaturang 2-30°C. HUWAG I-FREEZE. Huwag gamitin nang lampas sa petsa ng pag-expire.
2. Huwag buksan ang selyadong supot hangga't hindi ka pa handa para sa isang pagsubok, at ang pagsubok na pang-isahang gamit ay iminumungkahi na gamitin sa ilalim ng kinakailangang kapaligiran (temperatura 2-35℃, humidity 40-90%) sa loob ng 60 minuto sa lalong madaling panahon.
3. Ang sample diluent ay ginagamit kaagad pagkatapos mabuksan.

MGA BABALA AT PAG-IINGAT
Ang kit ay dapat na selyado at protektado laban sa kahalumigmigan.
Ang lahat ng positibong ispesimen ay dapat i-validate sa pamamagitan ng iba pang mga metodolohiya.
Ang lahat ng mga ispesimen ay dapat ituring bilang mga potensyal na pollutant.
HUWAG gumamit ng expired na reagent.
HUWAG magpalit ng mga reagent sa mga kit na may iba't ibang lot No..
HUWAG muling gamitin ang mga test card at anumang mga disposable na aksesorya.
Ang maling operasyon, labis o kaunting sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

LIMItasyon
Tulad ng anumang assay na gumagamit ng mga antibody sa daga, may posibilidad na magkaroon ng interference ang human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyenteng nakatanggap ng mga preparasyon ng monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang mga naturang specimen ay maaaring magdulot ng false positive o false negative na resulta.
Ang resulta ng pagsusuring ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, hindi dapat magsilbing tanging batayan para sa klinikal na diagnosis at paggamot, ang klinikal na pamamahala ng pasyente ay dapat na komprehensibong konsiderasyon kasama ang mga sintomas nito, medikal na kasaysayan, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon sa paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon.
Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsusuri sa serum at plasma. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.

MGA KATANGIAN NG PAGGANAP

RMGA REPERENSYA
1.Shao,JL&F.Wu.Mga kamakailang pagsulong sa mga pamamaraan ng pagtuklas ng Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Interference sa Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS. Ang Kalikasan ng mga Heterophilic Antibodies at ang Papel sa Immunoassay Interference[J].J ng Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Mga simbolong ginamit na susi:

	Kagamitang Medikal na Diagnostiko sa In Vitro
	Tagagawa
	Itabi sa 2-30℃
	Petsa ng Pagtatapos
	Huwag Gamiting Muli
	PAG-IINGAT
	Sumangguni sa mga Tagubilin para sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD.
Address: 3-4 na Palapag, Gusali ng Blg. 16, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrito ng Haicang, 361026, Xiamen, Tsina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279