Kit para sa Diagnostic ng Colloidal Gold para sa Tipus IgG/IgM
Diagnostic Kit para sa Tipus IgG/IgM
Koloidal na Ginto
Impormasyon sa produksyon
| Numero ng Modelo | Tipus IgG/IgM | Pag-iimpake | 25 Pagsusuri/kit, 20kit/CTN |
| Pangalan | Diagnostic Kit para sa Tipus IgG/IgM | Pag-uuri ng instrumento | Klase II |
| Mga Tampok | Mataas na sensitibidad, Madaling operasyon | Sertipiko | CE/ ISO13485 |
| Katumpakan | > 99% | Buhay sa istante | Dalawang Taon |
| Metodolohiya | Koloidal na Ginto | Serbisyo ng OEM/ODM | Magagamit |
Pamamaraan sa pagsubok
| 1 | Kunin ang test device mula sa selyadong foil pouch at ilagay sa isang tuyo, malinis, at patag na ibabaw |
| 2 | Siguraduhing lagyan ng label ang aparato gamit ang ID number ng specimen |
| 3 | Punuin ang pipette dropper ng ispesimen. Hawakan nang patayo ang dropper at ilipat ang 1 patak ng whole blood/serum/plasma specimen (humigit-kumulang 10 μL) sa lalagyan ng ispesimen (S), at siguraduhing walang mga bula ng hangin. Pagkatapos ay magdagdag ng 3 patak ng sample diluent (humigit-kumulang 80-100 μL) sa diluent.maayos (D) kaagad. Tingnan ang ilustrasyon sa ibaba. |
| 4 | Simulan ang timer. |
| 5 | Hintaying lumitaw ang may kulay na linya. Basahin ang resulta ng pagsusuri pagkalipas ng 15 minuto. Ang positibong resulta ay maaaring makita sa loob lamang ng 1 minuto. Ang negatibong resulta ay dapat kumpirmahin sa pagtatapos ng 20 minuto lamang. Huwag bigyang-kahulugan ang resulta pagkatapos ng 20 minuto. |
Layunin na Gamitin
Ang Diagnostic Kit para sa Typhoid IgG/IgM (Colloidal Gold) ay isang mabilis, serological, lateral flow chromatographic immunoassay na idinisenyo para sa sabay-sabay na pagtuklas at pagkita ng pagkakaiba-iba ng anti-Salmonella typhi (S.typhi) IgG at IgM sa mga specimen ng whole blood, serum o plasma ng tao. Ito ay inilaan para gamitin ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan bilang isang screening test at bilang pantulong sa pag-diagnose ng impeksyon ng S. typhi. Ang pagsusuri ay nagbibigay ng mga paunang resulta ng pagsusuri at hindi nagsisilbing isang tiyak na pamantayan sa diagnosis. Anumang paggamit o interpretasyon ng pagsusuri ay dapat suriin at kumpirmahin gamit ang alternatibong paraan ng pagsusuri at mga klinikal na natuklasan batay sa propesyonal na paghatol ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.
Kataas-taasan
Oras ng pagsubok: 15 minuto
Imbakan: 2-30℃/36-86℉
Metodolohiya: Koloidal na Ginto
Sertipiko ng CFDA
Tampok:
• Mataas na sensitibo
• pagbabasa ng resulta sa loob ng 15 minuto
• Madaling operasyon
• Presyo ng direktang pabrika
• Hindi kailangan ng karagdagang makina para sa pagbabasa ng resulta
Pagbasa ng resulta
Ang Typhoid IgG/IgM Rapid Test ay sinuri gamit ang isang reference commercial ELISA test gamit ang mga clinical specimen. Ang mga resulta ng pagsusuri ay makikita sa mga talahanayan sa ibaba:
Klinikal na pagganap para sa anti-S. typhi IgM Test
| Resulta ng WIZTipus IgG/IgM | Pagsusuri ng S. typhi IgM ELISA | Sensitibidad (Positibong Porsyento ng Pagsang-ayon): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) Pagtitiyak (Negatibong Porsyento ng Kasunduan): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) Katumpakan (Kabuuang Porsyento ng Pagsang-ayon): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 31 | 1 | 32 | |
| Negatibo | 2 | 209 | 211 | |
| Kabuuan | 33 | 210 | 243 | |
Klinikal na pagganap para sa anti-S. typhi IgG Test
| Resulta ng WIZTipus IgG/IgM | Pagsusuri ng S. typhi IgG ELISA | Sensitibidad (Positibong Porsyento ng Pagsang-ayon): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) Pagtitiyak (Negatibong Porsyento ng Kasunduan): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) Katumpakan (Kabuuang Porsyento ng Pagsang-ayon): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
| Positibo | Negatibo | Kabuuan | ||
| Positibo | 31 | 1 | 32 | |
| Negatibo | 4 | 219 | 223 | |
| Kabuuan | 35 | 220 | 255 | |
Maaari mo ring magustuhan:















