Kit ng Diagnostic（Koloidal na Ginto）para sa Calprotectin
Para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang
Pakibasang mabuti ang nakalakip na impormasyon sa pakete bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Hindi magagarantiyahan ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng pagsusuri kung mayroong anumang paglihis mula sa mga tagubilin sa nakalakip na impormasyon sa paketeng ito.

NILALANG GAMIT
Ang Diagnostic Kit para sa Calprotectin(cal) ay isang colloidal gold immunochromatographic assay para sa semiquantitative na pagtukoy ng cal mula sa dumi ng tao, na may mahalagang accessory diagnostic value para sa inflammatory bowel disease. Ang pagsusuring ito ay isang screening reagent. Ang lahat ng positibong sample ay dapat kumpirmahin ng iba pang mga metodolohiya. Ang pagsusuring ito ay para lamang sa paggamit ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan. Samantala, ang pagsusuring ito ay ginagamit para sa IVD, hindi kinakailangan ang mga karagdagang instrumento.

BUOD
Ang Cal ay isang heterodimer, na binubuo ng MRP 8 at MRP 14. Ito ay umiiral sa cytoplasm ng mga neutrophil at ipinapahayag sa mga mononuclear cell membrane. Ang Cal ay isang acute phase protein, mayroon itong mahusay na stable phase sa dumi ng tao sa loob ng halos isang linggo, at natukoy na isang inflammatory bowel disease marker. Ang kit ay isang simple, visual semiqualitative test na nakakakita ng cal sa dumi ng tao, mayroon itong mataas na detection sensitivity at malakas na specificity. Ang pagsubok ay batay sa high specificit double antibodies sandwich reaction principle at gold immunochromatographic assay analysis technics, kaya nitong magbigay ng resulta sa loob ng 15 minuto.

PRINSIPYO NG PAMAMARAAN
Ang strip ay may anti cal coating na McAb sa rehiyon ng pagsubok at goat anti-rabbit IgG antibody sa rehiyon ng kontrol, na ikinakabit sa membrane chromatography nang maaga. Ang label pad ay binalutan ng colloidal gold na may label na anti cal McAb at colloidal gold na may label na rabbit IgG antibody nang maaga. Kapag sinusuri ang positibong sample, ang cal sa sample ay pinagsama sa colloidal gold na may label na anti cal McAb, at bumubuo ng immune complex, habang pinapayagan itong gumalaw sa test strip, ang cal conjugate complex ay nakukuha ng anti cal coating na McAb sa lamad at bumubuo ng "anti cal coating McAb-cal-colloidal gold na may label na anti cal McAb" complex, isang kulay na test band ang lumilitaw sa rehiyon ng pagsubok. Ang tindi ng kulay ay positibong nauugnay sa nilalaman ng cal. Ang isang negatibong sample ay hindi nakakagawa ng test band dahil sa kawalan ng colloidal gold conjugate cal complex. Mayroon man o wala ang cal sa sample, mayroong pulang guhit na lumilitaw sa reference region at quality control region, na itinuturing na mga pamantayan sa panloob na kalidad ng enterprise.

MGA REAGENT AT MATERYALES NA IBINIBIGAY
Mga bahagi ng pakete ng 25T：
Ang test card ay nakalagay nang paisa-isa sa foil na may supot na desiccant
Mga sample diluent: ang mga sangkap ay 20mM pH 7.4PBS
Dispette
Ipasok ang pakete

MGA MATERYALES NA KAILANGAN NGUNIT HINDI IBINIGAY

Lalagyan ng koleksyon ng sample, timer

PAGKOLEKTA AT PAG-IMBAK NG SAMPLE
Gumamit ng malinis at disposable na lalagyan para sa pagkolekta ng mga sariwang dumi, at agad na subukan. Kung hindi agad masubukan, mangyaring itago sa temperaturang 2-8°C sa loob ng 12 oras o sa temperaturang mas mababa sa -15°C sa loob ng 4 na buwan.

PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
1. Ilabas ang sampling stick na ipinasok sa sample ng dumi, pagkatapos ay ibalik ang sampling stick, i-screw nang mahigpit at alugin nang mabuti, ulitin ang aksyon nang 3 beses. O kaya naman, gamit ang sampling stick, pumili ng humigit-kumulang 50mg na sample ng dumi, at ilagay sa isang tubo ng sample ng dumi na naglalaman ng sample dilution, at i-screw nang mahigpit.
2. Gumamit ng disposable pipette sampling at kumuha ng mas manipis na sample ng dumi mula sa pasyenteng nagtatae, pagkatapos ay magdagdag ng 3 patak (mga 100uL) sa fecal sampling tube at alugin nang mabuti, at itabi.
3. Ilabas ang test card mula sa foil bag, ilagay ito sa patag na mesa at markahan ito.
4. Tanggalin ang takip mula sa tubo ng sample at itapon ang unang dalawang patak ng diluted sample, magdagdag ng 3 patak (mga 100uL) ng diluted sample nang patayo at dahan-dahang ilagay sa butas ng sample ng card gamit ang ibinigay na dispette, simulan ang pag-timing.
5. Dapat mabasa ang resulta sa loob ng 10-15 minuto, at ito ay magiging hindi wasto pagkatapos ng 15 minuto.

MGA RESULTA AT INTERPRETASYON NG PAGSUSULIT

PAG-IMBAK AT KATATAGAN
Ang kit ay maaaring gamitin nang 24 na buwan mula sa petsa ng paggawa. Itabi ang mga hindi nagamit na kit sa temperaturang 2-30°C. Huwag buksan ang selyadong supot hangga't hindi ka pa handa para sa pagsusuri.
MGA BABALA AT PAG-IINGAT
1. Ang kit ay dapat na selyado at protektado laban sa kahalumigmigan¹.
2. Huwag gumamit ng sample na masyadong matagal na inilagay o paulit-ulit na nagyeyelo at natutunaw para subukan
3. Ang mga sample ng dumi ay labis o kapal ay maaaring maging sanhi ng pagkasira ng mga diluted na sample sa test card, mangyaring i-centrifuge ang diluted na sample at kunin ang supernatant para sa pagsusuri.
4. Ang maling operasyon, labis o kaunting sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

LIMITASYON
1. Ang resulta ng pagsusuring ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, hindi dapat magsilbing tanging batayan para sa klinikal na diagnosis at paggamot, ang klinikal na pamamahala ng mga pasyente ay dapat na komprehensibong konsiderasyon kasama ang mga sintomas nito, kasaysayan ng medikal, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon sa paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon.².
2. Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsusuri sa dumi. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.