Diagnostic Kit para sa 25-hydroxy Vitamin D (pag-ilaw immunochromatographic baso)

Maikling Paglalarawan:

Diagnostic Kit para sa 25-hydroxy Vitamin D (pag-ilaw immunochromatographic esse) Para sa vitro diagnostic paggamit lamang Pakibasa ang package ipasok nang mabuti bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Pagiging maaasahan ng mga resulta esse ay walang katiyakan kung may anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa package na insert. SINADYA PAGGAMIT Diagnostic Kit para sa 25-hydroxy Vitamin D (pag-ilaw immunochromatographic baso) ay isang pag-ilaw immunochromatographic esse para sa nabibilang na d ...


Detalye ng Produkto

Diagnostic Kit para sa 25-hydroxy Vitamin D (pag-ilaw immunochromatographic baso)
Para sa vitro diagnostic paggamit lamang

Pakibasa ang package ipasok nang mabuti bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Pagiging maaasahan ng mga resulta esse ay walang katiyakan kung may anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa package na insert.

SINADYA PAGGAMIT
Diagnostic Kit para sa 25-hydroxy Vitamin D (pag-ilaw immunochromatographic baso) ay isang pag-ilaw immunochromatographic esse para sa nabibilang na pagkakita ng 25-hydroxy Vitamin D (25- (OH) VD) sa tao suwero o plasma, na kung saan ay higit sa lahat na ginagamit upang pag-aralan ang mga antas ng bitamina D.It ay isang auxiliary diagnosis reagent.All positibong sample ay dapat na nakumpirma na sa pamamagitan ng iba pang mga methodologies. Ang pagsusuring ito ay inilaan para sa healthcare propesyonal na paggamit lamang.

BUOD NG
Bitamina D ay isang bitamina at ding isang steroid hormone, higit sa lahat kasama na VD2 at VD3, na ang struction ay tunay katulad. Bitamina D3 at D2 ay na-convert sa 25 hydroxyl bitamina D (kabilang ang 25-dihydroxyl bitamina D3 at D2). 25- (OH) VD sa katawan ng tao, matatag struction, mataas na konsentrasyon. 25- (OH) VD ay sumasalamin sa kabuuang halaga ng bitamina D, at ang kakayahan ng conversion ng bitamina D, kaya 25- (OH) VD ay itinuturing na ang pinakamahusay na tagapagpahiwatig para sa pagsusuri ng ang antas ng mga bitamina D. Diagnostic Kit ay batay sa immunochromatography at maaaring magbigay ng isang resulta sa loob ng 15 minuto.

PRINSIPYO NG NG MGA PAMAMARAAN
Ang lamad ng aparato test ay pinahiran na may ibanghay ng BSA at 25- (OH) VD sa test rehiyon at kambing anti kuneho IgG antibody sa control rehiyon. Marker pad ay pinahiran sa pamamagitan ng pag-ilaw mark anti 25- (OH) VD antibody at kuneho IgG in advance. Kapag testing sample, 25- (OH) VD sa sample ipagsama sa pag-ilaw minarkahan anti 25- (OH) VD antibody, at bumuo ng immune timpla. Sa ilalim ng pagkilos ng immunochromatography, ang complex daloy sa direksyon ng sumisipsip papel, kapag complex nakapasa sa test rehiyon, Ang libreng fluorescent marker ay sinamahan ng 25- (OH) VD sa membrane.The konsentrasyon ng 25- (OH) VD ay negatibong ugnayan para sa pag-ilaw signal, at ang konsentrasyon ng 25- (OH) VD sa sample ay maaaring napansin sa pamamagitan ng pag-ilaw immunoassay esse.

Reagents at MATERYAL tinustusan

Mga bahagi 25t package :
.Test card nang paisa-isa Foil may bulsa na may isang desiccant 25t
.A solusyon 25t
.b solusyon 1
.Package ipasok 1

MATERYAL KAILANGAN PERO HINDI IBINIGAY
Sample koleksyon lalagyan, timer

SAMPLE KOLEKSYON AT STORAGE
1.The nasuring sample ay maaaring maging suwero, ang heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.

2.According sa standard na pamamaraan mangolekta ng sample. Suwero o plasma sample ay maaaring pinananatiling palamigan sa 2-8 ℃ para sa 7days at cryopreservation ibaba -15 ° C para sa 6 na buwan.
3.All sample avoid freeze-malusaw cycle.

Esse PROCEDURE
Ang mga pagsubok na pamamaraan ng instrumento tingnan ang manual immunoanalyzer. Ang reagent test procedure ay ang mga sumusunod

1.Lay muna ang lahat ng reagents at mga sample sa room temperatura.
2.Open ang Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), ipasok ang login password ng account ayon sa mga pamamaraan ng operasyon ng instrumento, at ipasok ang detection interface.
3.Scan ang dentification code upang kumpirmahin ang test item.
4.Take out ang mga pagsubok card mula sa foil bag.
5.Insert ang mga pagsubok card sa puwang ng card, i-scan ang QR code, at matukoy ang mga pagsubok item.
6.Add 30μL suwero o plasma sample sa A solusyon, at ihalo na rin.
7.Add 50μL B solusyon sa timpla sa itaas, at ihalo na rin.
8 .Iwanan ang timpla para sa 15 minuto.
9.Add 80μL pinaghalong upang makapag-sample na rin ng card.
10.Click ang pindutan ng "standard test", pagkatapos ng 10 minuto, ang instrumento ay awtomatikong tiktikan ang test card, maaari itong basahin ang mga resulta mula sa ang display ng screen ng instrumento, at record / i-print ang mga resulta ng pagsubok.
11.Refer sa pagtuturo ng mga Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

EXPECTED VALUES
25- (OH) VD normal range: 30-100ng / mL

Ito ay inirerekomenda na ang bawat laboratoryo magtatag ng sarili nitong normal na hanay na kumakatawan sa kanyang mga pasyente populasyon.

PAGSUBOK SA MGA RESULTA AT INTERPRETASYON
.Ang itaas data ay ang reference interval itinatag para sa data pagtuklas ng kit na ito, at ito ay iminungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng isang reference na agwat para sa mga kaugnay na klinikal kabuluhan ng populasyon sa rehiyong ito.

.Ang konsentrasyon ng 25- (OH) VD ay mas mataas kaysa sa saklaw reference, at ang physiological mga pagbabago o stress tugon ay dapat na excluded.Indeed abnormal, dapat pagsamahin ang clinical sintomas diagnosis.
.Ang mga resulta ng ang paraan na ito ay angkop lamang sa hanay reference itinatag sa pamamagitan ng pamamaraang ito, at ang mga resulta ay hindi direktang maihahambing sa iba pang mga pamamaraan.
.Other kadahilanan ay maaari ring magdulot ng mga error sa mga resulta ng detection, kabilang ang mga teknikal na dahilan, pagpapatakbo mga error at iba pang mga sample na mga kadahilanan.

Storage at katatagan
.Ang kit ay 18 buwan ng shelf-buhay mula sa petsa ng paggawa. I-imbak ang mga hindi nagamit na mga kits sa 2-30 ° C. HUWAG freeze. Huwag gumamit ng higit sa petsa ng pag-expire.

.Huwag nang hindi buksan ang selyadong supot hanggang ikaw ay handa na upang magsagawa ng pagsubok, at ang isahang gamit na pagsubok ay iminungkahing upang magamit sa ilalim ng mga kinakailangang na kapaligiran (temperatura 2-35 ℃, kahalumigmigan 40-90%) sa loob ng 60 mins nang mabilis hangga't maaari.
.Sample nagbabanto ay ginagamit agad matapos na mabuksan.

Mga babala at pag-iingat
.Ang kit ay dapat na sealed at protektado laban sa kahalumigmigan.

.Ang lahat ng positibong specimens ay dapat validated sa pamamagitan ng iba pang mga methodologies.
.Ang lahat ng mga specimens ay dapat na itinuturing bilang potensyal na pollutant.
.Huwag HINDI gamitin ang expired pantauli.
.Huwag HINDI pagpalitin reagents kabilang kit na may iba't ibang lot no ..
.Huwag HINDI muling gamitin ang mga test card at ang anumang mga disposable accessories.
.Misoperation, labis o maliit na sample ay maaaring humantong sa magresulta deviations.

L PAGGAYA
.Tulad ng sa anumang esse employing antibodies mouse, ang posibilidad ang umiiral para sa panghihimasok sa pamamagitan ng tao antibodies na anti-mouse (HAMA) sa ispesimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng paghahanda ng monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang ganitong mga specimens ay maaaring maging sanhi ng false positive o maling negatibong resulta.

.Ito test resulta ay lamang para sa mga klinikal na reference, hindi dapat maglingkod bilang tanging batayan para sa clinical diagnosis at paggamot, ang mga pasyente klinikal na pamamahala ay dapat komprehensibong pagsasaalang-alang na sinamahan ng mga sintomas nito, medikal na kasaysayan, iba pang mga laboratoryo pagsusuri, paggamot tugon, epidemiology at iba pang impormasyon .
.Ito reagent ay ginagamit lamang para sa mga suwero at plasma pagsusulit. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginagamit para sa iba pang mga halimbawa tulad ng laway at ihi at iba pa

PAGGANAP MGA KATANGIAN

linearity 5 Ng / ML sa 120 Ng / ML kamag-anak lihis: -15% hanggang + 15%.
De-ugnayan koepisyent: (r) ≥0.9900
katumpakan Ang pagbawi rate ay magiging sa loob ng 85% - 115%.
repeatability CV≤15%
Pagtitiyak
(Wala sa mga sangkap sa interferent sinubok na interfered sa baso)
Interferent Interferent konsentrasyon
pula ng dugo 200μg / mL
transferrin 100μg / mL
Horse labanos peroxidase 2000μg / mL
bitamina D3 50mg / mL
bitamina D 50mg / mL

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Panghihimasok sa Murine monoclonal antibody-Based immunoassays [J] .J ng Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Kalikasan ng Heterophilic Antibodies at ang Role in Immunoassay Interference [J] .J ng Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Key sa mga simbolo na ginamit:

 t11-1 In Vitro Diagnostic Medical Device
 tt-2 tagagawa
 tt-71 Store sa 2-30 ℃
 tt-3 Petsa ng pagkawalang bisa
 tt-4 Huwag Muling paggamit
 tt-5 MAG-INGAT
 tt-6 Kumonsulta Tagubilin Para sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD.
Address: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medikal Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361,026, Xiamen, China
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Nakaraan:
  • Next:

  • Kaugnay na Mga Produkto

    WhatsApp Online Chat!