Diagnostic Kit para sa D-dimer (pag-ilaw immunochromatographic baso)

Maikling Paglalarawan:

Diagnostic Kit para sa D-dimer (pag-ilaw immunochromatographic esse) Para sa vitro diagnostic paggamit lamang Pakibasa ang package ipasok nang mabuti bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Pagiging maaasahan ng mga resulta esse ay walang katiyakan kung may anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa package na insert. SINADYA PAGGAMIT Diagnostic Kit para sa D-dimer (pag-ilaw immunochromatographic baso) ay isang pag-ilaw immunochromatographic esse para sa nabibilang na pagkakita ng D-dimer (DD) i ...


Detalye ng Produkto

Diagnostic Kit para sa D-dimer (pag-ilaw immunochromatographic baso)
Para sa vitro diagnostic paggamit lamang

Pakibasa ang package ipasok nang mabuti bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Pagiging maaasahan ng mga resulta esse ay walang katiyakan kung may anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa package na insert.

SINADYA PAGGAMIT
Diagnostic Kit para sa D-dimer (pag-ilaw immunochromatographic baso) ay isang pag-ilaw immunochromatographic esse para sa nabibilang na pagkakita ng D-dimer (DD) sa pantao plasma, ito ay ginagamit para sa diagnosis ng kulang sa hangin trombosis, disseminated intravascular pagkakulta, at ang monitoring ng thrombolytic therapy .Ang lahat ng mga positibong sample ay dapat na nakumpirma na sa pamamagitan ng iba pang mga methodologies. Ang pagsusuring ito ay inilaan para sa healthcare propesyonal na paggamit lamang.

BUOD NG
DD sumasalamin fibrinolytic function.Ang mga dahilan para sa pagtaas ng DD: 1.Secondary hyperfibrinolysis, tulad ng hypercoagulation, disseminated intravascular pagkakulta, bato sakit, organ transplant pagtanggi, thrombolytic therapy, atbp 2.There ay isinaaktibo thrombus pagbuo at fibrinolysis gawain sa sasakyang-dagat; 3.Myocardial infarction, tserebral infarction, baga embolism, kulang sa hangin trombosis, pagtitistis, pamamaga, nagkakalat ng intravascular pagkakulta, impeksiyon at tissue nekrosis, atbp

PRINSIPYO NG NG MGA PAMAMARAAN
Ang lamad ng aparato test ay pinahiran na may anti DD antibody sa test rehiyon at kambing anti kuneho IgG antibody sa control rehiyon. Lable pad ay pinahiran sa pamamagitan ng pag-ilaw na may label na anti DD antibody at kuneho IgG in advance. Kapag pagsubok positibong sample, ang DD antigen sa sample ipagsama sa pag-ilaw na may label na anti DD antibody, at bumuo ng immune timpla. Sa ilalim ng pagkilos ng immunochromatography, ang complex daloy sa direksyon ng sumisipsip papel, kapag complex nakapasa sa test rehiyon, ito na sinamahan ng anti DD coating antibody, bumubuo ng mga bagong complex. DD antas ay positibo sang-ayon sa pag-ilaw signal, at ang konsentrasyon ng DD sa sample ay maaaring napansin sa pamamagitan ng pag-ilaw immunoassay esse.

Reagents at MATERYAL tinustusan

Mga bahagi 25t package :
Test card nang paisa-isa Foil may bulsa na may isang desiccant 25t
Sample diluents 25t
Package insert 1

MATERYAL KAILANGAN PERO HINDI IBINIGAY
Sample koleksyon lalagyan, timer

SAMPLE KOLEKSYON AT STORAGE
.Ang mga nasuring sample ay maaaring maging heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.

.Ayon sa karaniwang mga diskarte mangolekta ng sample. Suwero o plasma sample ay maaaring pinananatiling palamigan sa 2-8 ℃ para sa 7days at cryopreservation ibaba -15 ° C para sa 6 na buwan.
.Lahat sample avoid freeze-malusaw cycle.

Esse PROCEDURE
Pakibasa ang instrumento operasyon manual at package insert bago ang pagsubok.

1.Lay muna ang lahat ng reagents at mga sample sa room temperatura.
2.Open ang Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), ipasok ang login password ng account ayon sa mga pamamaraan ng operasyon ng instrumento, at ipasok ang detection interface.
3.Scan ang dentification code upang kumpirmahin ang test item.
4.Take out ang mga pagsubok card mula sa foil bag.
5.Insert ang mga pagsubok card sa puwang ng card, i-scan ang QR code, at matukoy ang mga pagsubok item.
6.Add 40μL suwero o plasma sample upang makapag-sample nagbabanto, at ihalo na rin ..
7.Add 80μL sample na solusyon upang makapag-sample na rin ng card.
8.Click ang "standard test" button, pagkatapos ng 15 minuto, ang instrumento ay awtomatikong tiktikan ang test card, maaari itong basahin ang mga resulta mula sa ang display ng screen ng instrumento, at record / i-print ang mga resulta ng pagsubok.
9.Refer sa pagtuturo ng mga Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

EXPECTED VALUES
D-D <0.5mg / L

Ito ay inirerekomenda na ang bawat laboratoryo magtatag ng sarili nitong normal na hanay na kumakatawan sa kanyang mga pasyente populasyon.

PAGSUBOK SA MGA RESULTA AT INTERPRETASYON
.Ang itaas data ay ang resulta ng DD reagent pagsubok, at ito ay iminungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng isang hanay ng mga DD halaga detection angkop para sa populasyon sa rehiyong ito. Ang mga resulta sa itaas ay para sa sanggunian lamang.

.Ang mga resulta ng ang paraan na ito ay nalalapat lamang sa reference saklaw itinatag sa ang paraan na ito, at doon ay walang direktang comparability sa iba pang mga pamamaraan.
.Other kadahilanan ay maaari ring magdulot ng mga error sa mga resulta ng detection, kabilang ang mga teknikal na dahilan, pagpapatakbo mga error at iba pang mga sample na mga kadahilanan.

Storage at katatagan
1.The kit ay 18 buwan ng shelf-buhay mula sa petsa ng paggawa. I-imbak ang mga hindi nagamit na mga kits sa 2-30 ° C. HUWAG freeze. Huwag gumamit ng higit sa petsa ng pag-expire.

2.Do hindi buksan ang selyadong supot hanggang ikaw ay handa na upang magsagawa ng pagsubok, at ang isahang gamit na pagsubok ay iminungkahing upang magamit sa ilalim ng mga kinakailangang na kapaligiran (temperatura 2-35 ℃, kahalumigmigan 40-90%) sa loob ng 60 mins nang mabilis hangga't maaari.
3.Sample nagbabanto ay ginagamit agad matapos na mabuksan.

Mga babala at pag-iingat
1.The kit ay dapat na sealed at protektado laban sa kahalumigmigan.

2.All positibong specimens ay dapat validated sa pamamagitan ng iba pang mga methodologies.
3.All specimens ay dapat na itinuturing bilang potensyal na pollutant.
4.DO HINDI gamitin ang expired pantauli.
5.DO HINDI pagpalitin reagents kabilang kit na may iba't ibang lot No ..
6.DO HINDI muling gamitin ang mga test card at ang anumang mga disposable accessories.
7.Misoperation, labis o maliit na sample ay maaaring humantong sa magresulta deviations.

L PAGGAYA
.Tulad ng sa anumang esse employing antibodies mouse, ang posibilidad ang umiiral para sa panghihimasok sa pamamagitan ng tao antibodies na anti-mouse (HAMA) sa ispesimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng paghahanda ng monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang ganitong mga specimens ay maaaring maging sanhi ng false positive o maling negatibong resulta.

.Ito test resulta ay lamang para sa mga klinikal na reference, hindi dapat maglingkod bilang tanging batayan para sa clinical diagnosis at paggamot, ang mga pasyente klinikal na pamamahala ay dapat komprehensibong pagsasaalang-alang na sinamahan ng mga sintomas nito, medikal na kasaysayan, iba pang mga laboratoryo pagsusuri, paggamot tugon, epidemiology at iba pang impormasyon .
.Ito reagent ay ginagamit lamang para sa mga suwero at plasma pagsusulit. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginagamit para sa iba pang mga halimbawa tulad ng laway at ihi at iba pa

PAGGANAP MGA KATANGIAN

linearity 0.2mg / L to10mg / L kamag-anak lihis: -15% hanggang + 15%.
De-ugnayan koepisyent: (r) ≥0.9900
katumpakan Ang pagbawi rate ay magiging sa loob ng 85% - 115%.
repeatability CV≤15%
Pagtitiyak (Wala sa mga sangkap sa interferent sinubok na interfered sa baso)

Interferent

Interferent konsentrasyon

FDP

120mg / L

VC

2000mg / L

barbituric acid

100mg / L

R EFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA Panghihimasok sa Murine monoclonal antibody-Based immunoassays [J] .J ng Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.

2.Levinson SS.The Kalikasan ng Heterophilic Antibodies at ang Role in Immunoassay Interference [J] .J ng Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Key sa mga simbolo na ginamit:

 t11-1 In Vitro Diagnostic Medical Device
 tt-2 tagagawa
 tt-71 Store sa 2-30 ℃
 tt-3 Petsa ng pagkawalang bisa
 tt-4 Huwag Muling paggamit
 tt-5 MAG-INGAT
 tt-6 Kumonsulta Tagubilin Para sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD.
Address: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medikal Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361,026, Xiamen, China
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Nakaraan:
  • Next:

  • Kaugnay na Mga Produkto

    WhatsApp Online Chat!