Panimula: Ang Klinikal na Kahalagahan ng Maagang Pagsubaybay sa Function ng Bato:
Ang talamak na sakit sa bato (CKD) ay naging isang pandaigdigang hamon sa kalusugan ng publiko. Ayon sa istatistika mula sa World Health Organization, humigit-kumulang 850 milyong tao sa buong mundo ang dumaranas ng iba't ibang sakit sa bato, at ang pandaigdigang pagkalat ng malalang sakit sa bato ay humigit-kumulang 9.1%. Ang mas malubha ay ang maagang talamak na sakit sa bato ay kadalasang walang malinaw na sintomas, na nagiging sanhi ng malaking bilang ng mga pasyente na makaligtaan ang pinakamahusay na oras para sa interbensyon. Laban sa background na ito,microalbuminuria, bilang isang sensitibong tagapagpahiwatig ng maagang pinsala sa bato, ay naging lalong mahalaga. Ang mga tradisyunal na pamamaraan ng pagsusuri sa function ng bato tulad ng serum creatinine at tinantyang glomerular filtration rate (eGFR) ay magpapakita lamang ng mga abnormalidad kapag nawala ang function ng bato ng higit sa 50%, habang ang pagsusuri sa albumin sa ihi ay maaaring magbigay ng mga signal ng maagang babala kapag nawala ang function ng bato ng 10-15%.
Klinikal na halaga at kasalukuyang katayuan ngALBpagsusuri ng ihi
Albumin (ALB) ay ang pinaka-masaganang protina sa ihi ng malulusog na tao, na may normal na rate ng paglabas na mas mababa sa 30mg/24h. Kapag ang urinary albumin excretion rate ay nasa hanay na 30-300mg/24h, ito ay tinukoy bilang microalbuminuria, at ang yugtong ito ay ang ginintuang panahon ng window para sa interbensyon upang baligtarin ang pinsala sa bato. Sa kasalukuyan, ang karaniwang ginagamitALBKasama sa mga paraan ng pagtuklas sa klinikal na kasanayan ang radioimmunoassay, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), immunoturbidimetry, atbp., ngunit ang mga pamamaraang ito ay karaniwang may mga problema tulad ng kumplikadong operasyon, matagal na pagkonsumo, o ang pangangailangan para sa mga espesyal na kagamitan. Lalo na para sa mga pangunahing institusyong medikal at mga senaryo sa pagsubaybay sa tahanan, ang mga kasalukuyang teknolohiya ay mahirap tugunan ang mga pangangailangan ng pagiging simple, bilis, at katumpakan, na nagreresulta sa malaking bilang ng mga pasyente na may maagang pinsala sa bato na hindi natuklasan sa oras.
Mga Makabagong Pagsulong sa KatumpakanPagsusuri sa Ihi ng ALBReagent
Bilang tugon sa mga limitasyon ng umiiral na teknolohiya sa pagsubok, binuo ng aming kumpanya ang PrecisionPagsusuri sa Ihi ng ALB Reagent upang mapagtanto ang isang bilang ng mga teknolohikal na tagumpay. Ang reagent ay gumagamit ng advanced na immunochromatographic na teknolohiya na may mataas na affinity at mataas na specificity na anti-human albumin monoclonal antibody upang matiyak ang katumpakan at pagiging maaasahan ng pagsubok. Ang teknikal na pagbabago ay pangunahing makikita sa tatlong aspeto:
- Malaking pinahusay na sensitivity: ang mas mababang limitasyon ng pagtuklas ay umabot sa 2mg/L, at nagagawang tumpak na makilala ang urinary threshold ng microalbumin na 30mg/24h, na higit na mas mahusay kaysa sa sensitivity ng mga tradisyonal na test strips.
- Pinahusay na kakayahan sa anti-interference: Sa pamamagitan ng natatanging disenyo ng buffer system, mabisa nitong mapagtagumpayan ang interference ng mga pagbabago sa pH ng ihi, mga pagbabago sa lakas ng ionic at iba pang mga kadahilanan sa mga resulta ng pagsubok, na tinitiyak ang katatagan ng pagsubok sa ilalim ng iba't ibang mga kondisyon ng physiological.
- Makabagong quantitative detection: ang sumusuporta sa espesyal na mambabasa ay maaaring mapagtanto ang semi-quantitative hanggang quantitative detection, ang hanay ng pagtuklas ay sumasaklaw sa 0-200mg/L, upang matugunan ang iba't ibang klinikal na pangangailangan mula sa screening hanggang sa pagsubaybay.
Pagganap ng Produkto at Mga Kalamangan
Clinically validated sa ilang tertiary hospital, ang reagent na ito ay nagpapakita ng mahusay na performance indicator. Kung ikukumpara sa gold standard 24-hour urine albumin quantification, ang correlation coefficient ay umabot sa higit sa 0.98; ang intra- at inter-batch coefficients ng variation ay mas mababa sa 5%, mas mababa kaysa sa pamantayan ng industriya; ang oras ng pagtuklas ay 15 minuto lamang, na lubos na nagpapabuti sa kahusayan sa klinikal na trabaho. Ang mga bentahe ng produkto ay nakabuod sa ibaba:
- Ang pagiging simple ng operasyon: hindi na kailangan para sa kumplikadong pre-treatment, ang mga sample ng ihi ay maaaring direkta sa sample, tatlong-hakbang na operasyon upang makumpleto ang pagsubok, ang mga hindi propesyonal ay maaaring makabisado pagkatapos ng maikling pagsasanay.
- Mga intuitive na resulta: ang paggamit ng malinaw na sistema ng pag-unlad ng kulay, ang mata ay mababasa sa simula, ang pagtutugma ng mga card ng kulay ay maaaring semi-quantitative analysis, upang matugunan ang mga pangangailangan ng iba't ibang mga sitwasyon ng aplikasyon.
- Matipid at mahusay: ang halaga ng isang pagsubok ay makabuluhang mas mababa kaysa sa mga pagsubok sa laboratoryo, na angkop para sa malakihang screening at pangmatagalang pagsubaybay, at may natitirang pang-ekonomiyang halaga sa kalusugan.
- Maagang halaga ng babala: ang pinsala sa bato ay maaaring matukoy nang 3-5 taon nang mas maaga kaysa sa tradisyonal na mga tagapagpahiwatig ng function ng bato, na nanalo ng mahalagang oras para sa klinikal na interbensyon.
Mga senaryo ng klinikal na aplikasyon at mga rekomendasyon sa gabay
KatumpakanALB Urine Testay may malawak na hanay ng mga sitwasyon ng aplikasyon. Sa larangan ng diabetes mellitus, ang mga alituntunin ng American Diabetes Association (ADA) ay malinaw na inirerekomenda na ang lahat ng mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus ≥ 5 taon at lahat ng mga pasyente na may type 2 diabetes mellitus ay dapat sumailalim sa pagsusuri ng albumin sa ihi taun-taon. Sa pamamahala ng hypertension, ang mga alituntunin ng hypertension ng ESC/ESH ay naglilista ng microalbuminuria bilang isang mahalagang marker ng target na pinsala sa organ. Bilang karagdagan, ang reagent ay angkop para sa maraming mga sitwasyon tulad ng cardiovascular disease risk assessment, renal function screening sa mga matatanda, at renal monitoring sa panahon ng pagbubuntis.
Ang partikular na interes ay ang produktong ito ay ganap na akma sa mga pangangailangan ng hierarchical diagnosis at paggamot. Maaari itong magamit bilang isang mahusay na tool sa pagsusuri para sa sakit sa bato sa mga pangunahing institusyong medikal tulad ng mga ospital sa komunidad at mga sentrong pangkalusugan ng bayan; sa mga departamento ng nephrology at endocrinology ng mga pangkalahatang ospital, maaari itong magamit bilang isang mahalagang tool para sa pamamahala ng sakit at pagsubaybay sa pagiging epektibo; sa mga sentro ng medikal na pagsusuri, maaari itong isama sa mga pakete ng pagsusuri sa kalusugan upang mapalawak ang rate ng pagtuklas ng maagang pinsala sa bato; at ito ay inaasahang papasok sa merkado ng pagsubaybay sa kalusugan ng pamilya pagkatapos ng karagdagang pagpapatunay sa hinaharap.
Konklusyon
Kaming Baysen Medical ay palaging nakatutok sa diagnostic technique upang mapabuti ang kalidad ng buhay. Nakabuo kami ng 5 platform ng teknolohiya- Latex , colloidal gold , Fluorescence Immunochromatographic Assay , Molecular, Chemiluminescence Immunoassay. Mayroon kamingPagsusulit sa ALB FIA para sa Pagsubaybay sa maagang yugto ng pinsala sa bato
Oras ng post: Hun-17-2025