OEM Factory para sa Direktang Pagbebenta ng Pabrika Hygisun Dengue Virus Igg at Igm Antibody Prueba Tsh Fast Test Kit

maikling paglalarawan:


  • Oras ng pagsubok:10-15 minuto
  • Balidong Oras:24 na buwan
  • Katumpakan:Mahigit sa 99%
  • Espesipikasyon:1/25 pagsubok/kahon
  • Temperatura ng imbakan:2℃-30℃
  • Detalye ng Produkto

    Mga Tag ng Produkto

    Nagbibigay kami ng kamangha-manghang lakas sa mataas na kalidad at pag-unlad, merchandising, kita, marketing, at advertising, at operasyon para sa OEM Factory para sa Factory Direct Sale Hygisun Dengue Viru Igg at Igm Antibody Prueba Covi19 Tsh Fast Coviself Saliva Rapid Test Kit. Ang aming pinakamalaking layunin ay ang benepisyo at kasiyahan ng aming mga customer. Huwag kalimutang makipag-ugnayan sa amin. Bigyan kami ng pagkakataon, at bigyan ka ng sorpresa.
    Nagbibigay kami ng kamangha-manghang kapangyarihan sa mataas na kalidad at pag-unlad, merchandising, kita at marketing at advertising at operasyon para saChina Coviself Saliva Rapid Test Kit at Rapid Self TestMayroon na kaming dedikado at agresibong pangkat sa pagbebenta, at maraming sangay, na nagsisilbi sa aming mga pangunahing kostumer. Matagal na kaming naghahanap ng pangmatagalang pakikipagsosyo sa negosyo, at tinitiyak namin sa aming mga supplier na tiyak na makikinabang sila sa maikli at mahabang panahon.
    Kit para sa DiagnosticHormone na Nagpapalakas ng Tiroidpagsusuring immunochromatographic)
    Para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang
    Pakibasang mabuti ang nakalakip na impormasyon sa pakete bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin. Hindi magagarantiyahan ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng pagsusuri kung mayroong anumang paglihis mula sa mga tagubilin sa nakalakip na impormasyon sa paketeng ito.

    NILALANG GAMIT
    Ang Diagnostic Kit para sa Thyroid Stimulating Hormone (fluorescence immunochromatographic assay) ay isang fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection ng Thyroid Stimulating Hormone (TSH) sa serum o plasma ng tao, na pangunahing ginagamit sa pagsusuri ng pituitary-thyroid function. Ang lahat ng positibong sample ay dapat kumpirmahin sa pamamagitan ng iba pang mga metodolohiya. Ang pagsusuring ito ay para lamang sa paggamit ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

    BUOD
    Ang mga pangunahing tungkulin ng TSH: 1, itaguyod ang paglabas ng mga thyroid hormone, 2, itaguyod ang synthesis ng T4, T3, kabilang ang pagpapalakas ng aktibidad ng iodine pump, pagpapahusay ng aktibidad ng peroxidase, pagtataguyod ng synthesis ng thyroid globulin at tyrosine iodide

    PRINSIPYO NG PAMAMARAAN
    Ang lamad ng test device ay binalutan ng anti-TSH antibody sa rehiyon ng pagsusuri at ng goat anti-rabbit IgG antibody sa rehiyon ng kontrol. Ang label pad ay binalutan ng fluorescence labeled anti-TSH antibody at rabbit IgG nang maaga. Kapag positibo ang pagsusuri sa sample, ang TSH antigen sa sample ay sumasama sa fluorescence labeled anti-TSH antibody, at bumubuo ng immune mixture. Sa ilalim ng aksyon ng immunochromatography, ang complex flow sa direksyon ng absorbent paper, kapag ang complex ay dumaan sa rehiyon ng pagsusuri, ito ay sumasama sa anti-TSH coating antibody, at bumubuo ng bagong complex. Ang antas ng TSH ay positibong nauugnay sa fluorescence signal, at ang konsentrasyon ng TSH sa sample ay maaaring matukoy sa pamamagitan ng fluorescence immunoassay assay.

    MGA REAGENT AT MATERYALES NA IBINIBIGAY

    Mga bahagi ng pakete ng 25T
    Ang test card ay nakalagay sa isang lalagyang foil na may 25T na desiccant.
    Mga sample diluent
    Ipasok ang pakete

    MGA MATERYALES NA KAILANGAN NGUNIT HINDI IBINIGAY
    Lalagyan ng koleksyon ng sample, timer

    PAGKOLEKTA AT PAG-IMBAK NG SAMPLE
    1. Ang mga sample na sinubukan ay maaaring serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.

    2. Ayon sa mga karaniwang pamamaraan, mangolekta ng sample. Ang serum o plasma sample ay maaaring ilagay sa refrigerator sa temperaturang 2-8°C sa loob ng 7 araw at i-cryopreservation sa temperaturang mas mababa sa -15°C sa loob ng 6 na buwan.
    3. Iniiwasan ng lahat ng sample ang mga freeze-thaw cycle.

    PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
    Ang pamamaraan ng pagsubok ng instrumento ay tingnan ang manwal ng immunoanalyzer. Ang pamamaraan ng pagsubok ng reagent ay ang mga sumusunod

    1. Itabi ang lahat ng reagent at sample sa temperatura ng kuwarto.
    2. Buksan ang Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), ilagay ang password ng account login ayon sa paraan ng pagpapatakbo ng instrumento, at pumasok sa detection interface.
    3. I-scan ang dentification code upang kumpirmahin ang test item.
    4. Ilabas ang test card mula sa foil bag.
    5. Ipasok ang test card sa puwang ng card, i-scan ang QR code, at tukuyin ang test item.
    6. Magdagdag ng 20μL na serum o plasma sample sa sample diluent, at haluing mabuti.
    7. Magdagdag ng 80μL na solusyon ng sample sa lalagyan ng sample ng card.
    8. Pindutin ang buton na “standard test”, pagkatapos ng 15 minuto, awtomatikong matutukoy ng instrumento ang test card, mababasa nito ang mga resulta mula sa display screen ng instrumento, at maire-record/i-print ang mga resulta ng pagsubok.
    9. Sumangguni sa mga tagubilin ng Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

    MGA RESULTA AT INTERPRETASYON NG PAGSUSULIT
    Ang datos sa itaas ay resulta ng pagsusuri ng TSH reagent, at iminumungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng hanay ng mga halaga ng pagtuklas ng TSH na angkop para sa populasyon sa rehiyong ito. Ang mga resulta sa itaas ay para lamang sa sanggunian.
    Ang mga resulta ng pamamaraang ito ay naaangkop lamang sa mga saklaw ng sanggunian na itinatag sa pamamaraang ito, at walang direktang paghahambing sa iba pang mga pamamaraan.
    Ang iba pang mga salik ay maaari ring magdulot ng mga pagkakamali sa mga resulta ng pagtuklas, kabilang ang mga teknikal na dahilan, mga pagkakamali sa pagpapatakbo at iba pang mga salik ng sample.

    PAG-IMBAK AT KATATAGAN
    1. Ang kit ay tatagal nang 18 buwan mula sa petsa ng paggawa. Itabi ang mga hindi nagamit na kit sa temperaturang 2-30°C. HUWAG I-FREEZE. Huwag gamitin nang lampas sa petsa ng pag-expire.

    2. Huwag buksan ang selyadong supot hangga't hindi ka pa handa para sa isang pagsubok, at ang pagsubok na pang-isahang gamit ay iminumungkahi na gamitin sa ilalim ng kinakailangang kapaligiran (temperatura 2-35℃, humidity 40-90%) sa loob ng 60 minuto sa lalong madaling panahon.
    3. Ang sample diluent ay ginagamit kaagad pagkatapos mabuksan.

    MGA BABALA AT PAG-IINGAT
    Ang kit ay dapat na selyado at protektado laban sa kahalumigmigan.

    Ang lahat ng positibong ispesimen ay dapat i-validate sa pamamagitan ng iba pang mga metodolohiya.
    Ang lahat ng mga ispesimen ay dapat ituring bilang mga potensyal na pollutant.
    HUWAG gumamit ng expired na reagent.
    HUWAG magpalit ng mga reagent sa mga kit na may iba't ibang lot No..
    HUWAG muling gamitin ang mga test card at anumang mga disposable na aksesorya.
    Ang maling operasyon, labis o kaunting sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

    LIMItasyon
    Tulad ng anumang assay na gumagamit ng mga antibody sa daga, may posibilidad na magkaroon ng interference ang human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen. Ang mga specimen mula sa mga pasyenteng nakatanggap ng mga preparasyon ng monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA. Ang mga naturang specimen ay maaaring magdulot ng false positive o false negative na resulta.

    Ang resulta ng pagsusuring ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, hindi dapat magsilbing tanging batayan para sa klinikal na diagnosis at paggamot, ang klinikal na pamamahala ng pasyente ay dapat na komprehensibong konsiderasyon kasama ang mga sintomas nito, medikal na kasaysayan, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon sa paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon.
    Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsusuri sa serum at plasma. Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.

    MGA KATANGIAN NG PAGGANAP

    Linearidad 0.5μIU/mL hanggang 100μIU/mL relatibong paglihis: -15% hanggang +15%.
        Koepisyent ng linear na ugnayan:(r)≥0.9900
    Katumpakan Ang antas ng paggaling ay dapat nasa loob ng 85% – 115%.
    Pag-uulit CV≤15%
    Pagtitiyak(Wala sa mga sangkap sa interferent na sinubukan ang nakagambala sa pagsusuri)   

    Nakakasagabal

    Interferent na konsentrasyon

    HCG

    2000mIU/mL

    FSH

    500mIU/mL

    LH

    500mIU/mL

    MGA SANGGUNIAN
    1.Hansen JH, et al.HAMA Interference sa Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
    2.Levinson SS. Ang Kalikasan ng mga Heterophilic Antibodies at ang Papel sa Immunoassay Interference[J].J ng Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

    Mga simbolong ginamit na susi:

     t11-1 Kagamitang Medikal na Diagnostiko sa In Vitro
     tt-2 Tagagawa
     tt-71 Itabi sa 2-30℃
     tt-3 Petsa ng Pagtatapos
     tt-4 Huwag Gamiting Muli
     tt-5 PAG-IINGAT
     tt-6 Sumangguni sa mga Tagubilin para sa Paggamit

    Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD.
    Address: 3-4 na Palapag, Gusali ng Blg. 16, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrito ng Haicang, 361026, Xiamen, Tsina
    Tel:+86-592-6808278
    Fax:+86-592-6808279


  • Nakaraan:
  • Susunod: