Teşhis Kiti(Kolloidal Altın）Kalprotektin için
Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir
Lütfen kullanmadan önce bu prospektüsü dikkatlice okuyun ve talimatlara harfiyen uyun.Bu prospektüsteki talimatlardan herhangi bir sapma olması durumunda test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

KULLANIM AMACI
Calprotectin(cal) için Diagnostik Kit, inflamatuar barsak hastalığı için önemli bir yardımcı diagnostik değere sahip olan, insan dışkısındaki cal'ın yarı kantitatif tespiti için kolloidal altın immünokromatografik bir testtir.Bu test bir tarama reaktifidir.Tüm pozitif numuneler diğer yöntemlerle doğrulanmalıdır.Bu test yalnızca sağlık profesyonellerinin kullanımına yöneliktir.Bu arada bu test IVD için kullanılır, ekstra alete ihtiyaç duyulmaz.

ÖZET
Cal, MRP 8 ve MRP 14'ten oluşan bir heterodimerdir. Nötrofillerin sitoplazmasında bulunur ve mononükleer hücre zarlarında eksprese edilir.Cal akut faz proteinleridir, insan dışkısında yaklaşık bir hafta kadar stabil bir faza sahiptir, inflamatuar bağırsak hastalığı belirteci olduğu belirlenmiştir.Kit, insan dışkısında kali tespit eden basit, görsel yarı-kalitatif bir testtir, yüksek tespit hassasiyetine ve güçlü spesifikliğe sahiptir.Yüksek spesifikliğe sahip çift antikor sandviç reaksiyonu prensibi ve altın immünokromatografik analiz analiz tekniklerine dayanan test, 15 dakika içerisinde sonuç verebilmektedir.

PROSEDÜR PRENSİBİ
Şerit, test bölgesinde anti-kal kaplama McAb'ye ve kontrol bölgesinde önceden membran kromatografisine bağlanan keçi anti-tavşan IgG antikoruna sahiptir.Etikel ped önceden kolloidal altın etiketli anti cal McAb ve kolloidal altın etiketli tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır.Pozitif numuneyi test ederken, numunedeki cal kolloidal altın etiketli anti cal McAb ile gelir ve test şeridi boyunca hareket etmesine izin verildiğinden bağışıklık kompleksi oluşturur, cal konjugat kompleksi membran üzerindeki anti cal kaplama McAb tarafından yakalanır ve oluşturulur “anti cal kaplama McAb-cal-kolloidal altın etiketli anti cal McAb” kompleksi, test bölgesinde renkli bir test bandı belirdi.Renk yoğunluğu cal içeriğiyle pozitif ilişkilidir.Negatif bir numune, kolloidal altın konjugat kompleksinin bulunmamasından dolayı bir test bandı oluşturmaz.Numunede cal bulunsun veya bulunmasın, kalite iç kuruluş standartları olarak kabul edilen referans bölgesi ve kalite kontrol bölgesinde kırmızı bir şerit belirir.

SAĞLANAN REAKTİFLER VE MALZEMELER
25T paket bileşenleri:
.Test kartı ayrı ayrı bir kurutucu ile folyoya sarılmıştır
.Numune seyrelticiler: bileşenler 20 mM pH7.4PBS'dir
.Dispette
.Paket eki

GEREKLİ FAKAT SAĞLANMAYAN MALZEMELER

Numune toplama kabı, zamanlayıcı

ÖRNEK TOPLAMA VE SAKLAMA
Taze dışkı örneğini toplamak için tek kullanımlık temiz bir kap kullanın ve hemen test edin.Hemen test edilemiyorsa lütfen 12 saat boyunca 2-8°C'de veya 4 ay boyunca -15°C'nin altında saklayın.

TEST PROSEDÜRÜ
1. Dışkı numunesine yerleştirilen numune alma çubuğunu çıkarın, ardından numune alma çubuğunu geri koyun, vidalayın ve iyice sallayın, işlemi 3 kez tekrarlayın.Veya numune alma çubuğunu kullanarak yaklaşık 50 mg dışkı numunesi alın ve numune seyreltmesini içeren bir dışkı numunesi tüpüne koyun ve sıkıca vidalayın.
2. Tek kullanımlık pipet numunesi kullanın, ishal hastasından daha ince dışkı numunesi alın, ardından dışkı numunesi alma tüpüne 3 damla (yaklaşık 100uL) ekleyin ve iyice çalkalayıp bir kenara koyun.
3. Test kartını folyo poşetten çıkarın, seviye masasının üzerine koyun ve işaretleyin.
4. Numune tüpünün kapağını çıkarın ve ilk iki damla seyreltilmiş numuneyi atın, 3 damla (yaklaşık 100uL) kabarcıksız seyreltilmiş numuneyi dikey olarak ve yavaşça kartın numune bölmesine, sağlanan dispet ile ekleyin, zamanlamayı başlatın.
5.Sonuç 10-15 dakika içinde okunmalı, 15 dakika sonra geçersizdir.

TEST SONUÇLARI VE YORUMLANMASI

DEPOLAMA VE STABİLİTE
Kitin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.Kullanılmayan kitleri 2-30°C'de saklayın.Test yapmaya hazır olana kadar kapalı poşeti açmayın.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
1. Kit mühürlenmeli ve neme karşı korunmalıdır.¹.
2. Test etmek için çok uzun süre yerleştirilen veya tekrar tekrar dondurulup çözülen numuneyi kullanmayın.
3. Dışkı numuneleri aşırı veya kalınlık, seyreltilmiş numunelerin test kartını kirletmesine neden olabilir, lütfen seyreltilmiş numuneyi santrifüj edin ve test için süpernatantı alın.
4.Yanlış kullanım, fazla veya az numune sonuç sapmalarına neden olabilir.

SINIRLAMA
1.Bu test sonucu yalnızca klinik referans amaçlıdır, klinik teşhis ve tedavi için tek temel olarak hizmet etmemelidir, hastanın klinik yönetimi semptomları, tıbbi geçmişi, diğer laboratuvar muayeneleri, tedavi yanıtı, epidemiyoloji ve diğerleriyle birlikte kapsamlı bir şekilde değerlendirilmelidir. bilgi².
2.Bu reaktif yalnızca dışkı testleri için kullanılır.Tükürük, idrar vb. diğer numuneler için kullanıldığında doğru sonuç alınamayabilir.