Teşhis Kiti(Kolloidal Altın(Calprotectin için
Sadece in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
Lütfen kullanmadan önce bu prospektüsü dikkatlice okuyun ve talimatlara kesinlikle uyun. Bu prospektüsteki talimatlardan herhangi bir sapma olması durumunda, test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

KULLANIM AMACI
Kalprotektin (cal) Tanı Kiti, insan dışkısından kalprotektinin yarı kantitatif olarak belirlenmesi için kullanılan kolloidal altın immünokromatografik bir testtir ve inflamatuar bağırsak hastalığı için önemli bir yardımcı tanı değeri taşır. Bu test bir tarama reaktifidir. Tüm pozitif örneklerin diğer yöntemlerle doğrulanması gerekir. Bu test yalnızca sağlık profesyonellerinin kullanımı içindir. Ayrıca, bu test IVD (in vitro tanı) için kullanılır ve ek cihazlara ihtiyaç duyulmaz.

ÖZET
Cal, MRP 8 ve MRP 14'ten oluşan bir heterodimerdir. Nötrofil sitoplazmasında bulunur ve mononükleer hücre zarlarında ifade edilir. Cal, akut faz proteinlerindendir, insan dışkısında yaklaşık bir hafta boyunca stabil bir fazda kalır ve inflamatuar bağırsak hastalığı belirteci olarak belirlenmiştir. Kit, insan dışkısında Cal'ı tespit eden basit, görsel yarı kalitatif bir testtir; yüksek tespit hassasiyetine ve güçlü özgüllüğe sahiptir. Test, yüksek özgüllüğe sahip çift antikorlu sandviç reaksiyon prensibi ve altın immünokromatografik analiz tekniğine dayanmaktadır ve 15 dakika içinde sonuç verebilir.

PROSEDÜRÜN İLKESİ
Test şeridi, test bölgesinde anti kal kaplamalı McAb ve kontrol bölgesinde keçi anti-tavşan IgG antikoru içerir ve önceden membran kromatografisine sabitlenmiştir. Etiket pedi, önceden kolloidal altın etiketli anti kal McAb ve kolloidal altın etiketli tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. Pozitif örnek test edildiğinde, örnekteki kal, kolloidal altın etiketli anti kal McAb ile birleşerek immün kompleks oluşturur; test şeridi boyunca ilerlemesine izin verildiğinde, kal konjugat kompleksi membrandaki anti kal kaplamalı McAb tarafından yakalanır ve "anti kal kaplamalı McAb-kal-kolloidal altın etiketli anti kal McAb" kompleksi oluşturur, test bölgesinde renkli bir test bandı görünür. Renk yoğunluğu, kal içeriğiyle pozitif korelasyon gösterir. Negatif bir örnek, kolloidal altın konjugat kal kompleksinin yokluğu nedeniyle test bandı oluşturmaz. Örnekte kal bulunup bulunmamasına bakılmaksızın, referans bölgesinde ve kalite kontrol bölgesinde kırmızı bir şerit görünür; bu, işletme içi kalite standartları olarak kabul edilir.

TEDARİK EDİLEN REAKTİFLER VE MALZEMELER
25T paket bileşenleri:
Test kartı, nem çekici madde içeren ayrı ayrı folyo poşete sarılmıştır.
Örnek seyrelticiler: içerik 20 mM pH 7,4 PBS'dir.
.Dispette
Paket içeriği

GEREKLİ OLAN ANCAK SAĞLANMAYAN MALZEMELER

Numune toplama kabı, zamanlayıcı

NUMUNE TOPLAMA VE SAKLAMA
Taze dışkı örneğini toplamak için tek kullanımlık temiz bir kap kullanın ve hemen test edin. Hemen test edilemiyorsa, lütfen 12 saat boyunca 2-8°C'de veya 4 ay boyunca -15°C'nin altında saklayın.

ANALİZ PROSEDÜRÜ
1. Örnekleme çubuğunu çıkarın, dışkı örneğine batırın, ardından örnekleme çubuğunu geri yerleştirin, sıkıca vidalayın ve iyice çalkalayın, bu işlemi 3 kez tekrarlayın. Veya örnekleme çubuğuyla yaklaşık 50 mg dışkı örneği alın ve örnek seyreltme çözeltisi içeren bir dışkı örnek tüpüne koyun ve sıkıca vidalayın.
2. Tek kullanımlık pipet kullanarak ishal hastasından daha ince dışkı örneği alın, ardından dışkı örnekleme tüpüne 3 damla (yaklaşık 100 µL) ekleyin, iyice çalkalayın ve bir kenara koyun.
3. Test kartını folyo poşetten çıkarın, düz bir yüzeye koyun ve işaretleyin.
4. Numune tüpünün kapağını çıkarın ve seyreltilmiş numunenin ilk iki damlasını atın, verilen dağıtıcı ile kartın numune haznesine dikey ve yavaşça 3 damla (yaklaşık 100 µL) kabarcıksız seyreltilmiş numune ekleyin ve zamanlamayı başlatın.
5. Sonuç 10-15 dakika içinde okunmalıdır ve 15 dakikadan sonra geçersiz sayılır.

TEST SONUÇLARI VE YORUMU

DEPOLAMA VE STABİLİTE
Kitin raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Kullanılmayan kitleri 2-30°C arasında saklayın. Testi yapmaya hazır olana kadar kapalı poşeti açmayın.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
1. Kit, hava geçirmez şekilde kapatılmalı ve nemden korunmalıdır.¹.
2. Çok uzun süre bekletilmiş veya tekrar tekrar dondurulup çözülmüş numuneleri test için kullanmayın.
3. Dışkı örneklerinin miktarı fazla veya çok kalınsa, seyreltilmiş örnekler test kartını kirletebilir; bu durumda lütfen seyreltilmiş örneği santrifüjleyin ve test için üst sıvıyı kullanın.
4. Yanlış işlem, aşırı veya yetersiz numune alımı sonuç sapmalarına yol açabilir.

SINIRLAMA
1. Bu test sonucu yalnızca klinik referans içindir, klinik tanı ve tedavinin tek temeli olarak kullanılmamalıdır. Hastanın klinik yönetimi, semptomları, tıbbi öyküsü, diğer laboratuvar incelemeleri, tedaviye yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgilerle birlikte kapsamlı bir şekilde değerlendirilmelidir.².
2. Bu reaktif yalnızca dışkı testleri için kullanılır. Tükürük, idrar vb. diğer örneklerde kullanıldığında doğru sonuç vermeyebilir.