Tanı Kiti（Kolloidal Altın）Kalprotektin için
Sadece in vitro tanı amaçlı kullanım içindir
Lütfen kullanmadan önce bu prospektüsü dikkatlice okuyun ve talimatlara harfiyen uyun. Bu prospektüste yer alan talimatlardan herhangi bir sapma olması durumunda, test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

KULLANIM AMACI
Calprotectin(cal) Tanı Kiti, insan dışkısından kalsiyumun yarı kantitatif tayini için kullanılan kolloidal altın immünokromatografik bir testtir ve inflamatuar bağırsak hastalığı için önemli bir yardımcı tanı değeri taşır. Bu test bir tarama reaktifidir. Tüm pozitif örnekler diğer yöntemlerle doğrulanmalıdır. Bu test yalnızca sağlık profesyonellerinin kullanımı içindir. Bu arada, bu test IVD için kullanılır ve ek cihazlara ihtiyaç duymaz.

ÖZET
Cal, MRP 8 ve MRP 14'ten oluşan bir heterodimerdir. Nötrofil sitoplazmasında bulunur ve mononükleer hücre zarlarında eksprese olur. Akut faz proteinlerinden biri olan Cal, insan dışkısında yaklaşık bir hafta boyunca stabil bir faza sahiptir ve inflamatuar bağırsak hastalığı belirteci olarak kabul edilir. Kit, insan dışkısında cal'i tespit eden basit, görsel, yarı kalitatif bir testtir. Yüksek tespit duyarlılığına ve güçlü özgüllüğe sahiptir. Yüksek özgüllüğe sahip çift antikor sandviç reaksiyonu prensibine ve altın immünokromatografik analiz tekniklerine dayanan test, 15 dakika içinde sonuç verebilir.

İŞLEMİN PRENSİBİ
Şeritte test bölgesinde anti kal kaplama McAb ve kontrol bölgesinde keçi anti-tavşan IgG antikoru bulunur ve bunlar önceden membran kromatografisine bağlanır. Etiket pedi önceden kolloidal altın etiketli anti kal McAb ve kolloidal altın etiketli tavşan IgG antikoru ile kaplanır. Pozitif numune test edildiğinde, numunedeki kal, kolloidal altın etiketli anti kal McAb ile birleşir ve bir immün kompleks oluşturur; test şeridi boyunca göç etmesine izin verildiğinde, kal konjugat kompleksi membrandaki anti kal kaplama McAb tarafından yakalanır ve "anti kal kaplama McAb-kal-kolloidal altın etiketli anti kal McAb" kompleksi oluşturur, test bölgesinde renkli bir test bandı belirir. Renk yoğunluğu kal içeriği ile pozitif korelasyon gösterir. Negatif bir numune, kolloidal altın konjugat kal kompleksinin olmaması nedeniyle bir test bandı oluşturmaz. Numunede kal olsun veya olmasın, referans bölgesinde ve kalite kontrol bölgesinde kırmızı bir şerit belirir; bu, kalite iç işletme standartları olarak kabul edilir.

TEDARİK EDİLEN REAKTİFLER VE MALZEMELER
25T paket bileşenleri：
.Test kartı kurutucu madde ile ayrı ayrı folyoya sarılmıştır
Örnek seyrelticiler: İçerik 20 mM pH7.4PBS'dir
.Dispette
.Paket eki

GEREKLİ AMA SAĞLANMAYAN MALZEMELER

Örnek toplama kabı, zamanlayıcı

NUMUNE TOPLAMA VE SAKLAMA
Taze dışkı örneği almak için tek kullanımlık temiz bir kap kullanın ve hemen test edin. Hemen test edilemiyorsa, 2-8°C'de 12 saat veya -15°C'nin altında 4 ay saklayın.

DENEY PROSEDÜRÜ
1. Numune çubuğunu çıkarın, dışkı örneğine yerleştirin, ardından numune çubuğunu geri takın, vidayı sıkıca kapatın ve iyice çalkalayın, işlemi 3 kez tekrarlayın. Veya numune çubuğunu kullanarak yaklaşık 50 mg dışkı örneği alın ve seyreltilmiş numune içeren bir dışkı örneği tüpüne koyun ve vidayı sıkıca kapatın.
2. Tek kullanımlık pipet kullanarak ishalli hastadan daha ince dışkı örneği alın, ardından dışkı örneği alma tüpüne 3 damla (yaklaşık 100uL) ekleyin ve iyice çalkalayın, bir kenara koyun.
3.Test kartını folyo poşetinden çıkarıp düzeç üzerine koyup işaretleyin.
4.Numune tüpünün kapağını çıkarın ve seyreltilmiş numunenin ilk iki damlasını atın, verilen dispet ile kartın numune kuyusuna dikey olarak ve yavaşça 3 damla (yaklaşık 100uL) kabarcıksız seyreltilmiş numune ekleyin, zamanlamayı başlatın.
5.Sonuç 10-15 dakika içinde okunmalı, 15 dakika sonra geçersizdir.

TEST SONUÇLARI VE YORUMLARI

DEPOLAMA VE STABİLİTE
Kitin raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Kullanılmayan kitleri 2-30°C'de saklayın. Test yapmaya hazır olana kadar kapalı paketi açmayın.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
1. Kit kapatılmalı ve neme karşı korunmalıdır.¹.
2. Çok uzun süre bekletilen veya tekrar tekrar dondurulup çözülen numuneleri test etmek için kullanmayın.
3. Dışkı örnekleri aşırı miktarda veya kalınlıktaysa seyreltilmiş örneklerin test kartını kirletmesine neden olabilir. Lütfen seyreltilmiş örneği santrifüjleyin ve test için üstteki sıvıyı alın.
4.Yanlış işlem, aşırı veya az numune sonuçlarda sapmalara yol açabilir.

SINIRLAMA
1. Bu test sonucu yalnızca klinik referans amaçlıdır, klinik tanı ve tedavi için tek temel olarak kullanılmamalıdır; hastanın klinik yönetimi, semptomları, tıbbi geçmişi, diğer laboratuvar incelemeleri, tedavi yanıtı, epidemiyoloji ve diğer bilgilerle birlikte kapsamlı bir şekilde değerlendirilmelidir.².
2. Bu reaktif sadece dışkı testleri için kullanılır. Tükürük, idrar vb. gibi diğer numunelerde kullanıldığında doğru sonuç vermeyebilir.