Firmamız, birinci sınıf ürünler ve en tatmin edici satış sonrası hizmeti tüm müşterilerimize sunmayı taahhüt eder. Düzenli ve yeni müşterilerimizi, Fabrika Ucuz Sıcak Çin Tıbbi Laboratuvar Ekipmanları Palm Ev Kendi Kendine Test Kiti için bize katılmaya davet ediyoruz.Tek Adımda Hızlı TestKit İmmünofloresans İmmünolojik Analiz Cihazı, “Yüksek Kalitede Çözümler Üretmek” işletmemizin ebedi hedefi olabilir. “Zamana Ayak Uyduracağız” hedefini gerçekleştirmek için aralıksız çaba gösteriyoruz.
Firmamız, tüm müşterilerine birinci sınıf ürünler ve en tatmin edici satış sonrası hizmeti sunmayı taahhüt eder. Hem eski hem de yeni müşterilerimizi aramızda görmekten mutluluk duyarız.Çin İmmünofloresans Analiz Cihazı, Tek Adımda Hızlı TestKaliteli ürünlerimiz ve uygun fiyatlarımız bize istikrarlı müşteriler ve yüksek bir itibar kazandırdı. 'Kaliteli Çözümler, Mükemmel Hizmet, Rekabetçi Fiyatlar ve Hızlı Teslimat' sunarak, karşılıklı fayda temelinde yurtdışı müşterilerimizle daha da büyük bir iş birliği yapmayı dört gözle bekliyoruz. Ürünlerimizi ve hizmetlerimizi geliştirmek için canla başla çalışacağız. Ayrıca, iş ortaklarımızla birlikte iş birliğimizi daha yüksek bir seviyeye taşımak ve birlikte başarı paylaşmak için çalışacağımıza söz veriyoruz. Fabrikamızı ziyaret etmenizi içtenlikle bekliyoruz.
Estradiol için Tanı Kiti(floresan immünokromatografik test)
Sadece in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
Lütfen kullanmadan önce bu prospektüsü dikkatlice okuyun ve talimatlara kesinlikle uyun. Bu prospektüsteki talimatlardan herhangi bir sapma olması durumunda, test sonuçlarının güvenilirliği garanti edilemez.

KULLANIM AMACI
Estradiol Tanı Kiti (floresan immünokromatografik test), insan serumu veya plazmasındaki Estradiol'ün (E2) kantitatif tespiti için kullanılan bir floresan immünokromatografik testtir ve esas olarak Estradiol seviyelerini değerlendirmek için kullanılır. Yardımcı bir tanı reaktifidir. Tüm pozitif örneklerin diğer yöntemlerle doğrulanması gerekir. Bu test yalnızca sağlık profesyonellerinin kullanımı içindir.

ÖZET
Estradiol (E2), östrojenin en önemli ve en aktif hormonudur. Moleküler ağırlığı 272,3 D'dir. Genel olarak, hamile olmayan kadınlarda E2, foliküler gelişim sırasında esas olarak kılıf ve granüler hücreler ile luteal hücreler tarafından salgılanır. Hamilelik sırasında E2 esas olarak plasenta tarafından salgılanırken, erkeklerde esas olarak testisler tarafından üretilir. E2 kana girdikten sonra, %1 ila %3'ü proteinlere bağlanmaz, %40'ı seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır ve geri kalanı albümine bağlanır, karaciğerde suda çözünen sülfatlara veya glukonaldehit esterlerine metabolize edilir ve idrarla atılır. E2, yumurtalık fonksiyonunu değerlendirmek için önemli bir hormon göstergesidir.

PROSEDÜRÜN İLKESİ
Test cihazının membranı, test bölgesinde BSA ve Estradiol konjugatı, kontrol bölgesinde ise keçi anti-tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır. İşaretleyici pedler önceden floresan işaretleyici anti-E2 antikoru ve tavşan IgG ile kaplanmıştır. Numune test edilirken, numunedeki E2, floresan işaretleyici anti-E2 antikoru ile birleşerek immün karışım oluşturur. İmmünokromatografi etkisi altında, kompleks emici kağıt yönünde akar; kompleks test bölgesini geçtiğinde, serbest floresan işaretleyici membrandaki Estradiol ile birleşir. Estradiol konsantrasyonu, floresan sinyali ile negatif korelasyon gösterir ve numunedeki Estradiol konsantrasyonu floresan immünolojik test ile tespit edilebilir.

TEDARİK EDİLEN REAKTİFLER VE MALZEMELER

25T paket bileşenleri:
Test kartı, nem çekici madde içeren ayrı ayrı folyo poşete sarılmıştır (25T).
.25T çözümü
.B çözümü 1
Paket içeriği 1

GEREKLİ OLAN ANCAK SAĞLANMAYAN MALZEMELER
Numune toplama kabı, zamanlayıcı

NUMUNE TOPLAMA VE SAKLAMA
1. Test edilecek örnekler serum, heparin antikoagülan plazma veya EDTA antikoagülan plazma olabilir.
2. Standart tekniklere göre örnek alınır. Serum veya plazma örneği 7 gün boyunca 2-8°C'de buzdolabında, 6 ay boyunca ise -15°C'nin altında dondurularak saklanabilir.
Tüm numuneler donma-çözülme döngülerinden kaçınmalıdır.

ANALİZ PROSEDÜRÜ
Cihazın test prosedürü için immünoanalizör kılavuzuna bakınız. Reaktif test prosedürü aşağıdaki gibidir.
1. Tüm reaktifleri ve numuneleri oda sıcaklığına getirin.
2. Taşınabilir Bağışıklık Analiz Cihazını (WIZ-A101) açın, cihazın kullanım yöntemine göre hesap şifrenizi girin ve algılama arayüzüne girin.
3. Test öğesini doğrulamak için kimlik kodunu tarayın.
3. Test kartını folyo poşetten çıkarın.
4. Test kartını kart yuvasına yerleştirin, QR kodunu tarayın ve test edilecek öğeyi belirleyin.
5. A çözeltisine 30 μL serum veya plazma örneği ekleyin ve iyice karıştırın.
6. Yukarıdaki karışıma 20 μL B çözeltisi ekleyin ve iyice karıştırın.
Karışımı bir süre bekletin.20dakika.
Kartın numune alma haznesine 80 μL karışım ekleyin.
“Standart test” düğmesine tıklayın, 10 dakika sonra cihaz test kartını otomatik olarak algılayacak, sonuçları cihazın ekranından okuyabilir ve test sonuçlarını kaydedebilir/yazdırabilirsiniz.
Taşınabilir Bağışıklık Analiz Cihazı (WIZ-A101) kullanım kılavuzuna bakınız.

TEST SONUÇLARI VE YORUMU

Yukarıdaki veriler, bu kitin tespit verileri için belirlenen referans aralığıdır ve her laboratuvarın bu bölgedeki popülasyonun ilgili klinik önemi için bir referans aralığı belirlemesi önerilir.
Estradiol konsantrasyonu referans aralığından daha yüksektir ve fizyolojik değişiklikler veya stres yanıtı dışlanmalıdır. Gerçekten anormal ise, klinik semptom tanısı ile birlikte değerlendirilmelidir.
Bu yöntemin sonuçları yalnızca bu yöntemle belirlenen referans aralığı için geçerlidir ve sonuçlar diğer yöntemlerle doğrudan karşılaştırılamaz.
Tespit sonuçlarında hatalara yol açabilecek diğer faktörler arasında teknik nedenler, operasyonel hatalar ve diğer örnekleme faktörleri yer almaktadır.

DEPOLAMA VE STABİLİTE
1. Bu setin üretim tarihinden itibaren 18 ay raf ömrü vardır. Kullanılmayan setleri 2-30°C arasında saklayın. DONDURMAYIN. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
2. Testi yapmaya hazır olana kadar kapalı poşeti açmayın ve tek kullanımlık testin, gerekli ortamda (sıcaklık 2-35℃, nem %40-90) 60 dakika içinde mümkün olan en kısa sürede kullanılması önerilir.
3. Numune seyrelticisi açıldıktan hemen sonra kullanılır.

UYARILAR VE ÖNLEMLER
Kitin ağzı kapatılmalı ve nemden korunmalıdır.
Pozitif çıkan tüm numuneler diğer yöntemlerle doğrulanacaktır.
Tüm numuneler potansiyel kirletici madde olarak değerlendirilecektir.
Son kullanma tarihi geçmiş reaktifleri KULLANMAYIN.
Farklı parti numaralarına sahip kitler arasında reaktifleri BİRBİRİYLE DEĞİŞTİRMEYİN.
Test kartlarını ve tek kullanımlık aksesuarları tekrar kullanmayın.
Yanlış işlem, aşırı veya yetersiz numune alımı sonuç sapmalarına yol açabilir.

LTAKLİT
Fare antikorları kullanan herhangi bir testte olduğu gibi, örnekte insan anti-fare antikorlarının (HAMA) müdahale etme olasılığı mevcuttur. Tanı veya tedavi amacıyla monoklonal antikor preparatları almış hastalardan alınan örnekler HAMA içerebilir. Bu tür örnekler yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
Bu test sonucu yalnızca klinik referans içindir, klinik tanı ve tedavinin tek temeli olarak kullanılmamalıdır; hastanın klinik yönetimi, semptomlarıyla birlikte kapsamlı bir şekilde değerlendirilmelidir.
Tıbbi öykü, diğer laboratuvar incelemeleri, tedaviye yanıt, epidemiyoloji ve diğer bilgiler.
Bu reaktif yalnızca serum ve plazma testleri için kullanılır. Tükürük, idrar vb. diğer örneklerde kullanıldığında doğru sonuç vermeyebilir.
PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

RKAYNAKLAR
1. Hansen JH, ve diğerleri. HAMA'nın Fare Monoklonal Antikor Bazlı İmmünolojik Testlerle Etkileşimi[J]. Klinik İmmünolojik Test Dergisi, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Heterofilik Antikorların Doğası ve İmmünolojik Test Girişimindeki Rolü[J]. Klinik İmmünolojik Test Dergisi, 1992, 15:108-114.

Kullanılan sembollerin açıklaması:

	İn Vitro Tanısal Tıbbi Cihaz
	Üretici
	2-30℃ arasında saklayın.
	Son kullanma tarihi
	Tekrar Kullanmayın
	DİKKAT
	Kullanım Talimatlarına bakınız.

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adres: 3-4. Kat, 16 Numaralı Bina, Biyomedikal Atölyesi, 2030 Wengjiao Batı Yolu, Haicang Bölgesi, 361026, Xiamen, Çin
Tel:+86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279