Giriş: Erken Böbrek Fonksiyonu İzlemesinin Klinik Önemi：

Kronik böbrek hastalığı (KBH), küresel bir halk sağlığı sorunu haline gelmiştir. Dünya Sağlık Örgütü istatistiklerine göre, dünya çapında yaklaşık 850 milyon insan çeşitli böbrek hastalıklarından muzdariptir ve kronik böbrek hastalığının küresel yaygınlığı yaklaşık %9,1'dir. Daha da kötüsü, erken dönem kronik böbrek hastalığının genellikle belirgin bir semptom göstermemesi ve bu da çok sayıda hastanın müdahale için en uygun zamanı kaçırmasına neden olmasıdır. Bu bağlamda,mikroalbüminüriErken böbrek hasarının hassas bir göstergesi olarak giderek daha değerli hale gelmektedir. Serum kreatinin ve tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) gibi geleneksel böbrek fonksiyon testi yöntemleri, yalnızca böbrek fonksiyonu %50'den fazla azaldığında anormallikleri gösterirken, idrar albümin testi böbrek fonksiyonu %10-15 oranında azaldığında erken uyarı sinyalleri sağlayabilir.

Klinik değeri ve mevcut durumuALBidrar testi

Albümin (ALB) Sağlıklı kişilerin idrarında en bol bulunan proteindir ve normal atılım hızı 24 saatte 30 mg'ın altındadır. İdrar albümin atılım hızı 24 saatte 30-300 mg aralığında olduğunda mikroalbüminüri olarak tanımlanır ve bu aşama böbrek hasarını tersine çevirmek için müdahalenin altın pencere dönemidir. Günümüzde yaygın olarak kullanılanALBKlinik pratikte kullanılan teşhis yöntemleri arasında radyoimmünoassay, enzim bağlı immünosorbent testi (ELISA), immünotürbidimetri vb. yer alır, ancak bu yöntemlerin genellikle karmaşık çalışma, uzun zaman tüketimi veya özel ekipman ihtiyacı gibi sorunları vardır. Özellikle birincil sağlık kurumları ve evde izleme senaryoları için, mevcut teknolojilerin basitlik, hız ve doğruluk ihtiyaçlarını karşılaması zordur ve bu da erken böbrek hasarı olan çok sayıda hastanın zamanında tespit edilememesine neden olur.

Hassasiyette Yenilikçi AtılımlarALB İdrar TestiReaktif

Mevcut test teknolojisinin sınırlamalarına yanıt olarak, şirketimiz Precision'ı geliştirdiALB İdrar Testi Bir dizi teknolojik atılımı hayata geçirecek reaktif. Reaktif, testin doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamak için yüksek afiniteli ve yüksek özgüllüklü anti-insan albümin monoklonal antikoru kullanan gelişmiş immünokromatografik teknolojiyi benimsiyor. Teknik yenilik esas olarak üç açıdan kendini gösteriyor:

• Önemli ölçüde iyileştirilmiş hassasiyet: Algılama alt sınırı 2 mg/L'ye ulaşır ve 30 mg/24 saatlik mikroalbumin idrar eşiğini doğru bir şekilde tanıyabilir; bu, geleneksel test şeritlerinin hassasiyetinden çok daha iyidir.
• Gelişmiş anti-parazit yeteneği: Benzersiz tampon sistemi tasarımı sayesinde, idrar pH dalgalanmalarının, iyonik güç değişimlerinin ve test sonuçları üzerindeki diğer faktörlerin parazitini etkili bir şekilde aşabilir ve testin farklı fizyolojik koşullar altında kararlılığını sağlar.
• Yenilikçi kantitatif tespit: Destekleyici özel okuyucu, yarı kantitatiften kantitatif tespiti gerçekleştirebilir, tespit aralığı 0-200 mg/L'yi kapsar ve taramadan izlemeye kadar farklı klinik ihtiyaçları karşılar.

Ürün Performansı ve Avantajları

Birçok üçüncü basamak hastanede klinik olarak onaylanan bu reaktif, mükemmel performans göstergeleri sunmaktadır. Altın standart 24 saatlik idrar albümin ölçümüyle karşılaştırıldığında, korelasyon katsayısı 0,98'in üzerine çıkmaktadır; parti içi ve partiler arası varyasyon katsayıları %5'in altındadır ve bu da endüstri standardından çok daha düşüktür; tespit süresi yalnızca 15 dakikadır ve bu da klinik çalışma verimliliğini önemli ölçüde artırır. Ürünün avantajları aşağıda özetlenmiştir:

• İşlem kolaylığı: Karmaşık ön işleme gerek yok, idrar örnekleri doğrudan numune üzerine alınabilir, testi tamamlamak için üç adımlı işlem, profesyonel olmayanlar bile kısa bir eğitimden sonra ustalaşabilir.
• Sezgisel sonuçlar: Net renk geliştirme sisteminin kullanımı, çıplak gözle başlangıçta okunabilir, eşleşen renk kartları yarı nicel analiz edilebilir, farklı uygulama senaryolarının ihtiyaçlarını karşılayabilir.
• Ekonomik ve etkili: Tek bir testin maliyeti, laboratuvar testlerine göre önemli ölçüde daha düşüktür, geniş çaplı tarama ve uzun süreli izleme için uygundur ve olağanüstü sağlık ekonomik değerine sahiptir.

• Erken uyarı değeri: Böbrek hasarı, geleneksel böbrek fonksiyon göstergelerinden 3-5 yıl daha erken tespit edilebilmekte ve klinik müdahale için değerli zaman kazandırılabilmektedir.

Klinik uygulama senaryoları ve kılavuz önerileri

KesinlikALB İdrar TestitGeniş bir uygulama yelpazesine sahiptir. Diyabet alanında, Amerikan Diyabet Derneği (ADA) kılavuzları, ≥ 5 yaş tip 1 diyabetli ve tüm tip 2 diyabetli hastaların yılda bir kez idrar albümin testi yaptırmasını açıkça önermektedir. Hipertansiyon yönetiminde, ESC/ESH hipertansiyon kılavuzları mikroalbüminüriyi hedef organ hasarının önemli bir belirteci olarak listelemektedir. Ayrıca, reaktif kardiyovasküler hastalık risk değerlendirmesi, yaşlılarda böbrek fonksiyonu taraması ve gebelikte böbrek takibi gibi birçok senaryo için uygundur.

Bu ürünün özellikle ilgi çekici yanı, hiyerarşik tanı ve tedavi ihtiyaçlarına mükemmel bir şekilde uyum sağlamasıdır. Toplum hastaneleri ve ilçe sağlık merkezleri gibi birincil sağlık kurumlarında böbrek hastalıkları için etkili bir tarama aracı olarak kullanılabilir; genel hastanelerin nefroloji ve endokrinoloji bölümlerinde hastalık yönetimi ve etkinlik takibi için önemli bir araç olarak kullanılabilir; tıbbi muayene merkezlerinde erken böbrek hasarı tespit oranını artırmak için sağlık muayene paketlerine dahil edilebilir; hatta ileride daha ileri doğrulamaların ardından aile sağlığı izleme pazarına girmesi beklenmektedir.

Çözüm

Baysen Medical olarak yaşam kalitesini iyileştirmek için her zaman tanı tekniklerine odaklanıyoruz. Lateks, kolloidal altın, Floresan İmmünokromatografik Analiz, Moleküler, Kemilüminesans İmmünoassay olmak üzere 5 teknoloji platformu geliştirdik.ALB FIA Testi Erken evre böbrek hasarının izlenmesi için