Діагностичний набір для 25-гідрокси вітаміну D (флуоресценції імунохроматографічним аналіз)

Короткий опис:

Діагностичний набір для 25-гідрокси вітаміну D (флуоресценція імунохроматографії аналізу) Для діагностики в пробірці тільки ласка, прочитайте цей пакет вставки ретельно перед використанням і строго слідувати інструкціям. Достовірність результатів аналізу не може бути гарантована, якщо є будь-яка відхилення від інструкцій в цьому вкладиші. ПРИЗНАЧЕННЯ Діагностичний набір для 25-гідрокси вітаміну D (флуоресценції імунохроматографічним аналіз) являє собою флуоресцентну імунохроматографічним аналіз для кількісного д ...


Подробиці по продукту

Діагностичний набір для 25-гідрокси вітаміну D (флуоресценція імунохроматографії аналізу)
Для діагностики в пробірці тільки

ласка , прочитайте цей пакет вставки ретельно перед використанням і строго слідувати інструкціям. Достовірність результатів аналізу не може бути гарантована , якщо є якась - або відхилення від інструкцій в цьому вкладиші.

ПРИЗНАЧЕННЯ
Діагностичний набір для 25-гідрокси вітаміну D (флуоресценції імунохроматографічним аналіз) являє собою флуоресцентну імунохроматографічним аналіз для кількісного визначення 25-гідрокси вітаміну D (25- (ОН) VD) в сироватці або плазмі людини, який в основному використовується для оцінки рівні вітаміну d.It є допоміжним діагноз reagent.All позитивна проба повинна бути підтверджена іншими методиками. Цей тест призначений тільки для медичного професійного використання.

Суть винаходу
Вітамін D є вітаміном , а також стероїдний гормон, головним чином , в тому числі VD2 і VD3, чия ція дуже схожий. Вітамін D3 і D2 перетворюють в 25 гідроксильних вітаміні D ( в тому числі 25-дігідроксільний вітамін D3 і D2). 25- (ОН) ВД в людському тілі, стабільної ція, висока концентрація. 25- (OH) , В.Д. відображає загальну кількість вітаміну D, а також можливість перетворення вітаміну D, так що 25- (ОН) ВД вважається найкращим показником для оцінки рівня вітаміну d.The діагностичного набору заснований на імунохроматографії і може дати результат в протягом 15 хвилин.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРИ
Мембрана випробувального пристрою з покриттям кон'югату БСА та 25- (OH) VD на тестовій ділянці і кози проти кролячого IgG антитіл на контрольній ділянці. Маркер колодки покриті з допомогою флуоресцентної мітки анти 25- (ОН) ВД - антитіло і кролика IgG заздалегідь. При випробуванні зразка, 25- (OH) , В.Д. в зразку в поєднанні з анти флуоресценції зазначеної 25- (ОН) В.Д. антитіла, і формують імунну суміш. Під дією імунохроматографії, комплекс потоку в напрямку вбирає папери, коли комплекс пройшов тест - область, вільний флуоресцентний маркер буде об'єднаний з 25- (OH) ВД від концентрації membrane.The з 25- (ОН) В.Д. є негативна кореляція для сигналу флуоресценції, а концентрація 25- (ОН) ВД в зразку можна виявити з допомогою флуоресцентного імуноаналізу аналізу.

РЕАГЕНТИ І МАТЕРІАЛИ КОМПЛЕКТАЦИЯ

Компоненти 25T пакет :
.test карти індивідуально Фольга сумчастий з осушувачем 25Т
.A розчину 25Т
розчину .B 1
.package вставки 1

НЕОБХІДНІ МАТЕРІАЛИ, НЕ ВХІДНІ
контейнер для збору проб, таймер

ЗБІР І ЗБЕРІГАННЯ ЗРАЗКІВ
1.The випробувані зразки можуть бути в сироватці крові, гепарин антикоагулянту в плазмі або ЕДТА антикоагулянту в плазмі.

2. стандартними методиками збору зразка. Сироватка або зразок плазми може зберігатися холодильнику при температурі 2-8 ℃ протягом 7 днів і кріоконсервації нижче -15 ° C протягом 6 місяців.
3.All зразка Уникайте циклів заморожування-відтавання.

Процедура тестування
Процедура випробування приладу приведена в керівництві immunoanalyzer. Процедура випробування реагенту полягає в наступному

1.Lay сторону всі реагенти і зразки до кімнатної температури.
2.Open Портативний Immune Analyzer (WIZ-A101), введіть логін пароль облікового запису відповідності зі способом роботи приладу, і увійти в інтерфейс виявлення.
3.Scan код dentification підтвердити тестовий елемент.
4.Take тестового карту з пакету фольги.
5.Insert тест карту в гніздо карти, сканувати QR код, і визначити тестовий елемент.
6.Add 30 мкл сироватки або плазми зразка до розчину, і добре перемішати.
7.Add У 50 мкл розчину до вищевказаної суміші, і добре перемішати.
8 .Залиште суміш в протягом 15 хвилин.
9.Add 80 мкл суміші зразка карти.
10.Click кнопку «стандартний тест», через 10 хвилин, прилад автоматично визначає тестову карту, він може прочитати результати з екрану дисплея приладу, і запис / друк результатів випробувань.
11.Refer з інструкцією Портативний Імунна Analyzer (WIZ-A101).

Очікувані ЗНАЧЕННЯ
25- (ОН) В.Д. нормальний діапазон: 30-100ng / мл

Рекомендується щоб кожна лабораторія створити свій власний нормальний діапазон який представляє його популяції пацієнтів.

РЕЗУЛЬТАТИ ВИПРОБУВАНЬ ТА ІНТЕРПРЕТАЦІЯ
.The вище даних посилання інтервал встановлюється для даних виявлення цього набору, і передбачається , що кожна лабораторія повинна встановити опорний інтервал для відповідної клінічної значущості населення в цьому регіоні.

.The концентрація 25- (ОН) ВД вище опорного діапазону, а фізіологічні зміни або реакція стрес слід excluded.Indeed ненормальним, повинен поєднувати собі клінічний діагноз симптомів.
.The Результати цього методу застосовні тільки до опорного діапазону встановленого цим методом, і результати не можна порівняти з іншими методами.
.Інші чинники також можуть привести помилок в результатах виявлення, тому числі технічним причинам, експлуатаційні помилок і інших чинників вибірки.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
.The комплект 18 місяців термін придатності з дати виготовлення. Зберігати невикористані комплекти на 2-30 ° C. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат по закінченні терміну придатності.

.На не відкрили запечатаний мішок поки ви не будете готові виконати тест і тест одноразового пропонується використовувати при необхідній середовищі (температура 2-35 ℃, вологість 40-90%) протягом 60 хвилин так швидко як можливо.
.Sample розчинник використовується відразу ж після відкриття.

Попередження і запобіжні заходи
.The комплект повинен бути запечатаний і захищений від вологи.

.Все позитивні зразки повинні бути підтверджені іншими методиками.
.Все зразки повинні розглядатися як потенційний забруднювач.
.На НЕ використовуйте прострочений реагент.
.На НЕ міняйте реагенти серед наборів з різними багато немає ..
.Ни НЕ повторно використовувати тестові карти і будь-які одноразові приналежності.
.Misoperation, надмірний або мало зразка може привести до призвести відхилення.

Л ІМІТАЦІЯ
.Як з будь-яким аналізом , використовують мишачими антитілами, існує можливість втручання людини антитіла анти-мишей (НАМ) в зразку. Зразки пацієнтів, які отримували препарати моноклональних антитіл для діагностики або терапії , можуть містити HAMA. Такі зразки можуть викликати помилкові позитивні або помилково негативні результати.

.Це результат тесту тільки для клінічного ведення, не повинні служити в якості єдиної основи для клінічної діагностики та лікування, хворих клінічне лікування повинно бути комплексним розгляд в поєднанні з її симптомами, історії хвороби, інші лабораторні дослідження, відповідь на лікування, епідеміологія і інша інформація ,
.Це реагент використовується тільки для сироватки і плазми випробувань. Воно не може отримати точний результат при використанні для інших зразків , таких як слині і сечі і т.д.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

лінійність 5 нг / мл до 120 нг / мл Відносне відхилення: від -15% до + 15%.
Лінійний коефіцієнт кореляції: (г) ≥0.9900
точність Швидкість відновлення повинна бути в межах 85% - 115%.
стабільність CV≤15%
Специфічність
(Жодне з речовин на interferent не пройшло перевірку втручалися в аналізі)
Interferent Interferent концентрація
гемоглобін 200 мкг / мл
трансферину 100 мкг / мл
хрін пероксидаза 2000 мкг / мл
вітамін D3 50 мг / мл
вітамін D 50 мг / мл

R EFERENCES

1.Hansen JH, і ін al.HAMA інтерференції з мишачими моноклональними антитілами на основі імуноаналізу [J] .j з Clin імуноаналізу, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Природа гетерофільних антитіл і роль в імуноферментний інтерференції [J] .j з Clin імуноаналізу, 1992,15: 108-114.

Ключ до використовуваних символів:

 t11-1 In Vitro діагностики медичного обладнання
 TT-2 виробник
 TT-71 Зберігати при температурі 2-30 ℃
 TT-3 Термін придатності
 тт-4 Не використовуйте повторно
 TT-5 УВАГА
 TT-6 Зверніться до Інструкції по застосуванню

Xiamen Wiz Biotech CO . , LTD
Адреса: 3-4 поверх, No.16 Будівництво, Біо-медичний семінар, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Сямень, Китай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86- 592-6808279


  • Попередній:
  • далі:

  • Супутні товари

    WhatsApp онлайн чат!