Діагностичний комплект(Колоїдне золото）для кальпротектину
Тільки для діагностики in vitro
Будь ласка, уважно прочитайте цей листівку-вкладиш перед використанням та суворо дотримуйтесь інструкцій. Надійність результатів аналізу не може бути гарантована, якщо є будь-які відхилення від інструкцій, наведених у цьому листівці-вкладиші.

ПРИЗНАЧЕННЯ
Діагностичний набір для кальпротектину (кал) – це колоїдний золотий імунохроматографічний аналіз для напівкількісного визначення кальцію з людських фекалій, який має важливе допоміжне діагностичне значення для запальних захворювань кишечника. Цей тест є скринінговим реагентом. Усі позитивні зразки повинні бути підтверджені іншими методами. Цей тест призначений лише для використання медичними працівниками. Тим часом цей тест використовується для внутрішньовенного діагнозу, додаткові інструменти не потрібні.

РЕЗЮМЕ
Cal – це гетеродимер, що складається з MRP 8 та MRP 14. Він присутній у цитоплазмі нейтрофілів та експресується на мембранах мононуклеарних клітин. Cal – це білок гострої фази, він має стабільну фазу близько одного тижня у калі людини, його визначають як маркер запального захворювання кишечника. Набір – це простий візуальний напівякісний тест, який виявляє Cal у калі людини, він має високу чутливість виявлення та високу специфічність. Тест базується на принципі сендвіч-реакції з подвійними антитілами з високою специфічністю та техніці аналізу на основі золотого імунохроматографічного аналізу, він може дати результат протягом 15 хвилин.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРИ
Тестова область смужки має антикальційне покриття McAb, а контрольна область – козячі антикролячі IgG антитіла, попередньо закріплені на мембранній хроматографії. Мітка попередньо покрита колоїдним золотом, міченим антикальційним McAb, та колоїдним золотом, міченим кролячим IgG антитілами. У разі позитивного тестування зразок кальцій у зразку з'єднується з колоїдним золотом, міченим антикальційним McAb, та утворює імунний комплекс. Коли йому дозволяється мігрувати вздовж тестової смужки, кон'югований комплекс кальцій захоплюється антикальційним покриттям McAb на мембрані та утворює комплекс «антикальційне покриття McAb-калій-колоїдно золото, мічений антикальційний McAb», на тестовій області з'являється кольорова тестова смужка. Інтенсивність кольору позитивно корелює з вмістом кальцію. У негативному зразку тестова смужка не з'являється через відсутність колоїдного золота, кон'югованого комплексу кальцій. Незалежно від того, присутній кальцій у зразку чи ні, на контрольній області та області контролю якості з'являється червона смужка, що вважається внутрішнім стандартом якості підприємства.

РЕАГЕНТИ ТА МАТЕРІАЛИ, ЩО НАДАЮТЬСЯ
Компоненти пакету 25T：
Тестова картка, окремо упакована у фольгований пакетик з осушувачем.
Розчинники для зразків: інгредієнти - 20 мМ pH 7,4 PBS
.Диспетт
Вкладиш до упаковки

НЕОБХІДНІ МАТЕРІАЛИ, ЯКІ НЕ НАДАЮТЬСЯ

Контейнер для збору зразків, таймер

ЗБІР ТА ЗБЕРІГАННЯ ЗРАЗКІВ
Використовуйте одноразовий чистий контейнер для збору свіжого зразка фекалій та негайно проведіть тест. Якщо тестування неможливе негайно, зберігайте його при температурі 2-8°C протягом 12 годин або при температурі нижче -15°C протягом 4 місяців.

ПРОЦЕДУРА ДОСЛІДЖЕННЯ
1. Вийміть паличку для відбору проб, вставте її у зразок калу, потім поверніть паличку назад, щільно закрутіть та добре струсіть, повторіть дію 3 рази. Або за допомогою палички для відбору проб відберіть приблизно 50 мг зразка калу та помістіть у пробірку для зразків калу, що містить розведений зразок, та щільно закрутіть.
2. За допомогою одноразової піпетки візьміть зразок рідшого калу у пацієнта з діареєю, потім додайте 3 краплі (близько 100 мкл) у пробірку для забору калу, добре струсіть та відкладіть.
3. Вийміть тестову картку з фольгованого пакета, покладіть її на рівний стіл та позначте.
4. Зніміть кришку з пробірки для зразка та викиньте перші дві краплі розведеного зразка, додайте 3 краплі (близько 100 мкл) розведеного зразка без бульбашок вертикально та повільно у лунку для зразка на картці з наданим дозатором, почніть відлік часу.
5. Результат слід зчитати протягом 10-15 хвилин, і він є недійсним після 15 хвилин.

РЕЗУЛЬТАТИ ТЕСТІВ ТА ІНТЕРПРЕТАЦІЯ

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
Термін придатності набору становить 24 місяці з дати виробництва. Зберігайте невикористані набори при температурі 2-30°C. Не відкривайте герметичний пакет, доки не будете готові провести тест.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
1. Комплект має бути герметичним та захищеним від вологи¹.
2. Не використовуйте для тестування зразок, який зберігався занадто довго або неодноразово заморожувався та розморожувався.
3. Надмірна кількість або густина зразків калу може призвести до забруднення розведених зразків тестовою карткою, будь ласка, центрифугуйте розведений зразок та візьміть супернатант для тестування.
4. Неправильна експлуатація, надмірна або мала кількість зразка можуть призвести до відхилень результатів.

ОБМЕЖЕННЯ
1. Цей результат тесту призначений лише для клінічного ознайомлення та не повинен слугувати єдиною основою для клінічної діагностики та лікування. Клінічне ведення пацієнта повинно бути комплексним, враховуючи його симптоми, історію хвороби, інші лабораторні дослідження, реакцію на лікування, епідеміологію та іншу інформацію.².
2. Цей реагент використовується лише для аналізів калу. Він може не дати точних результатів при використанні для інших зразків, таких як слина, сеча тощо.