Діагностичний набір для хоріонічного гонадотропіну людини (флуоресценції імунохроматографічного аналізу)

Короткий опис:

Діагностичний набір для людського хоріонічного гонадотропіну (флуоресценція імунохроматографії аналізу) Для діагностики в пробірці тільки ласка, прочитайте цей пакет вставки ретельно перед використанням і строго слідувати інструкціям. Достовірність результатів аналізу не може бути гарантована, якщо є будь-яка відхилення від інструкцій в цьому вкладиші. ПРИЗНАЧЕННЯ Діагностичний набір для альфа-фетопротеїну (флуоресценція імунохроматографії аналізу) є флуоресценція Імунохроматографічний аналізом для quantitati ...


Подробиці по продукту

Діагностичний набір для людського хоріонічного гонадотропіну (флуоресценція імунохроматографії аналізу)
Для діагностики в пробірці тільки
ласка , прочитайте цей пакет вставки ретельно перед використанням і строго слідувати інструкціям. Достовірність результатів аналізу не може бути гарантована , якщо є якась - або відхилення від інструкцій в цьому вкладиші.

ПРИЗНАЧЕННЯ
Діагностичний набір для альфа-фетопротеїну (флуоресценції імунохроматографічного аналіз) являє собою флуоресцентний імунохроматографічним аналіз для кількісного визначення альфа-фетопротеїн (AFP) в сироватці або плазмі людини, який в основному використовується для допоміжної діагностики, лікувального ефекту і прогнозу первинних гепатоцелюлярного carcinoma.All позитивна проба повинна бути підтверджена іншими методологіями. Цей тест призначений тільки для медичного професійного використання.

Суть винаходу
ХГЧ є глікопротеїн гормон що секретується розвивається плаценти під час вагітності. ХГЧ з'являється в крові незабаром після зачаття, і продовжує збільшуватися на ранніх стадіях вагітності, робить його відмінним показником для виявлення вагітності. І нормальна вагітність діагностується відповідно до рівнів HCG в крові. Діагностичний набір заснований на імунохроматографії і може дати результат протягом 15 хвилин.

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРИ
Мембрана випробувального пристрою покритий анти ХГЧ антитілами на тестовій ділянці і кози проти кролячого IgG антитіл на контрольній ділянці. Lable колодки покриті допомогою флуоресценції меченного анти ХГЧА антитіл кролика і IgG заздалегідь. При тестуванні позитивного зразка, ХГЧ антигену в зразку поєднанні з флуоресцентним міченими анти ХГЧ антитілами, і формують імунну суміш. Під дією імунохроматографії, комплекс потоку в напрямку вбирає папери, коли комплекс пройшов тест область, то поєднанні з анти антитілом ХГЧ покриття, утворює новий комплекс. Рівень ХГЛ позитивно корелює з сигналом флуоресценції, а концентрація ХГЧ в зразку можна виявити допомогою флуоресцентного імуноаналізу аналізу.

РЕАГЕНТИ І МАТЕРІАЛИ КОМПЛЕКТАЦИЯ

Компоненти 25T пакет :

.test карти індивідуально Фольга сумчастий з осушувачем 25Т
.Sample розріджувачів
.package вставка

НЕОБХІДНІ МАТЕРІАЛИ, НЕ ВХІДНІ
контейнер для збору проб, таймер

ЗБІР І ЗБЕРІГАННЯ ЗРАЗКІВ
1.The випробувані зразки можуть бути в сироватці крові, гепарин антикоагулянту в плазмі або ЕДТА антикоагулянту в плазмі.

2. стандартними методиками збору зразка. Сироватка або зразок плазми може зберігатися холодильнику при температурі 2-8 ℃ протягом 7 днів і кріоконсервації нижче -15 ° C протягом 6 місяців.
3.All зразка Уникайте циклів заморожування-відтавання.

Процедура тестування
ласка , прочитайте інструкцію по експлуатації приладу і пакет вставки перед випробуванням.

1.Lay сторону все реагенти і зразки до кімнатної температури.
2.Open Портативний Immune Analyzer (WIZ-A101), введіть логін пароль облікового запису в відповідності зі способом роботи приладу, і увійти в інтерфейс виявлення.
3.Scan код dentification підтвердити тестовий елемент.
4.Take тестового карту з пакету з фольги.
5.Insert тест - карту в гніздо для карти, сканувати QR - код, і визначити тестовий елемент.
6.Add 20 мкл сироватки або зразок плазми до зразка розчинник, і добре перемішати ..
розчин зразка 7.Add 80 мкл до зразка і карти.
8.Click кнопки «стандартний тест», через 15 хвилин, прилад автоматично визначає тестову карту, він може прочитати результати з екрану дисплея приладу, і записом / друку результатів тестування.
9.Refer з інструкцією Портативний Імунна Analyzer (WIZ-A101).

РЕЗУЛЬТАТИ ВИПРОБУВАНЬ ТА ІНТЕРПРЕТАЦІЯ

етап

Діапазон (мМО / мл)

чоловік

1.25-13.50

жінка

фолікулярна фаза

2.45-15.55

 

овуляторний період

5.35-24.80

 

лютеїнової фази

1.65-10.25

 

менопауза

24.60-135.75

Наведені вище дані .The є результатом випробування реагенту AFP, і передбачається , що кожна лабораторія повинна встановити діапазон значень виявлення AFP , придатних для населення в цьому регіоні. Наведені вище результати тільки для довідки.
.The Результати цього методу застосовні тільки до опорних діапазонами встановленим в цьому способі, і немає ніякої пряма сумісності з іншими методами.
.Інші чинники також можуть привести помилок в результатах виявлення, тому числі технічним причинам, експлуатаційні помилок і інших чинників вибірки.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
1. Набір 18 місяців термін придатності з дати виготовлення. Зберігати невикористані комплекти на 2-30 ° C. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат по закінченні терміну придатності.

2.Do не відкрили запечатаний мішок поки ви не будете готові виконати тест і тест одноразова пропонується використовувати при необхідній середовища (температура 2-35 ℃, вологість 40-90%) протягом 60 хвилин як швидко якомога.
3.Sample розчинник використовується відразу ж після відкриття.

Попередження і запобіжні заходи
.The комплект повинен бути запечатаний і захищений від вологи.

.Все позитивні зразки повинні бути підтверджені іншими методиками.
.Все зразки повинні розглядатися як потенційний забруднювач.
.На НЕ використовуйте прострочений реагент.
, НЕ міняйте реагенти серед наборів з різними багато немає ..
.Ни НЕ повторно використовувати тестові карти і будь-які одноразові приналежності.
.Misoperation, надмірний або мало зразка може привести до призвести відхилення.

Л ІМІТАЦІЯ
.Як з будь-яким аналізом , використовують мишачими антитілами, існує можливість втручання людини антитіла анти-мишей (НАМ) в зразку. Зразки пацієнтів, які отримували препарати моноклональних антитіл для діагностики або терапії , можуть містити HAMA. Такі зразки можуть викликати помилкові позитивні або помилково негативні результати.

.Це результат тесту тільки для клінічного ведення, не повинні служити в якості єдиної основи для клінічної діагностики та лікування, хворих клінічне лікування повинно бути комплексним розгляд в поєднанні з її симптомами, історії хвороби, інші лабораторні дослідження, відповідь на лікування, епідеміологія і інша інформація ,
.Це реагент використовується тільки для сироватки і плазми випробувань. Воно не може отримати точний результат при використанні для інших зразків , таких як слині і сечі і т.д.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

лінійність 10mIU / мл до 10000mIU / мл Відносне відхилення: від -15% до + 15%.
    Лінійний коефіцієнт кореляції: (г) ≥0.9900
точність Швидкість відновлення повинна бути в межах 85% - 115%.
стабільність CV≤15%
Специфічність (Жодне з речовин на interferent не пройшло перевірку втручалися в аналізі)     

 

Interferent Interferent концентрація
гемоглобін 200 мкг / мл
трансферину 100 мкг / мл
хрін пероксидаза 2000 мкг / мл
LH 300mIU / мл
FSH 500mIU / мл
ТТГ 1000μIU / мл

Список літератури
1.Hansen JH, і ін al.HAMA інтерференції з мишачими моноклональними антитілами на основі імуноаналізу [J] .j з Clin імуноаналізу, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Природа гетерофільних антитіл і роль в імуноферментний інтерференції [J] .j з Clin імуноаналізу, 1992,15: 108-114.

Ключ до використовуваних символів:

 t11-1 In Vitro діагностики медичного обладнання
 TT-2 виробник
 TT-71 Зберігати при температурі 2-30 ℃
 TT-3 Термін придатності
 тт-4 Не використовуйте повторно
 TT-5 УВАГА
 TT-6 Зверніться до Інструкції по застосуванню

Xiamen Wiz Biotech CO . , LTD
Адреса: 3-4 поверх, No.16 Будівництво, Біо-медичний семінар, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Сямень, Китай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86- 592-6808279


  • Попередній:
  • далі:

  • Супутні товари

    WhatsApp онлайн чат!