19 травня – Всесвітній день боротьби з запальними захворюваннями кишечника (ЗЗК), присвячена підвищенню обізнаності громадськості про запальні захворювання кишечника (ЗЗК) та догляду за пацієнтами із ЗЗК. ЗЗК переважно включає виразковий коліт (ВК) та хворобу Крона (ХК). Це хронічне рецидивуюче запальне захворювання кишечника, яке значно погіршує якість життя пацієнтів. З цієї нагоди ми раді поділитися новим дослідженням, проведеним лікарнею Union Hospital, медичним коледжем Tongji, науково-технологічним університетом Huazhong, в якому використовувалисяНабір для аналізу кальпротектину(Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз, FICA)іАналізатор безперервного імуноферментного аналізу WIZ-A202розроблені нами, що містять важливі довідкові матеріали для лікування пацієнтів з виразковим колитом.
Передумови дослідження: Пошук кращих неінвазивних показників моніторингу для ВК
Колоноскопія є «золотим стандартом» для оцінки ендоскопічної активності захворювання при виразковому колікарському виразці, але вона інвазивна та погано переноситься пацієнтами, що ускладнює частий моніторинг. Сироваткові маркери, такі якС-реактивний білок (СРБ) і швидкість осідання еритроцитів (ШОЕ) не мають специфічності та погано корелюють із запаленням кишечника.
Фекальний кальпротектин (ФК), кишково-специфічний маркер запалення, отриманий з нейтрофілів, став важливим неінвазивним інструментом у лікуванні ЗЗК. Однак пороги ФК значно варіюються залежно від методів виявлення через відсутність стандартизованих порогових значень. Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз (FICA) є швидким і простим методом виявлення, але його оптимальні клінічні порогові значення потребують подальшої валідації.
Цілі та методи дослідження
1) Цілі дослідження: Метою цього дослідження було оцінити кореляцію між ФК, виявленою за допомогою FICA, та клінічною/ендоскопічною активністю захворювання при ВК, а також визначити оптимальні порогові значення для прогнозування активності захворювання.
2) Досліджувана популяція: 110 пацієнтів з діагнозом виразкового коліту, які були госпіталізовані до лікарні Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology у період з січня 2021 року по червень 2022 року.
3) Метод виявлення: FC вимірювали за допомогоюАналізатор безперервного імуноферментного аналізу WIZ-A202 і відповідністьНабір для FICA з кальпротектиномвід нас
4) Критерії оцінки: Клінічну активність оцінювали за частковою шкалою Майо (pMS); ендоскопічну активність оцінювали за шкалою тяжкості виразкового коліту (UCEIS) та ендоскопічною шкалою Майо (MES).
Результати основних досліджень
1. Рівні FC суттєво корелювали з активністю захворювання.
Рівні FC показали значну позитивну кореляцію з pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) та MES (r=0,635) (усі P<0,001), з кращою кореляцією, ніжСРБі ШОЕ. Кореляція між ФК та ендоскопічною активністю була особливо сильною.
2. Визначено оптимальні граничні значення.
| Прогнозована ціль | Оптимальне порогове значення (мкг/г) | Чутливість | Специфічність |
|---|---|---|---|
| Клінічна активність (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Ендоскопічна активність (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. ФК продемонстрував відмінні результати у розпізнаванні активного НВК.
Аналіз ROC-кривої показав, що AUC (площа під кривою, пов'язана з кривою Fc) для прогнозування клінічної активності становила 0,9456, а для прогнозування ендоскопічної активності – 0,9075 (UCEIS) та 0,9118 (MES), що значно перевищує показники C-реактивного білка (СРБ) та ШОЕ (шоу).
4. Клінічна ремісія не дорівнює ендоскопічній ремісії.
Серед 11 пацієнтів, які досягли клінічної ремісії (pMS < 3), але все ще мали ендоскопічну активність, у 10 (90,91%) рівень FC був нижче 53,30 мкг/г. Це свідчить про те, що навіть за нормальних рівнів FC деякі пацієнти могли не досягти ендоскопічного загоєння, і колоноскопію все ще не можна повністю замінити.
Висновки дослідження
- Виявлення ФК на основі FICA є добрим предиктором клінічної та ендоскопічної активності при ВК.
- Для оцінки клінічної активності рекомендується порогове значення 57,38 мкг/г.
- Для оцінки ендоскопічної активності рекомендується порогове значення 53,30 мкг/г (нижчий поріг допомагає покращити чутливість).
- ФК може ефективно зменшити кількість непотрібних колоноскопій та оптимізувати використання медичних ресурсів.
Покращення точності діагностики та лікування ЗЗК за методом Байзена в дії
Незалежно розроблена Xiamen Baysen MedicalНабір для аналізу кальпротектину (Флуоресцентний імунохроматографічний аналіз) таАналізатор безперервного імуноферментного аналізу WIZ-A202пропонують такі переваги:
Набір для аналізу кальпротектину (флуоресцентний імунохроматографічний аналіз)
Позиціонування: Клінічне кількісне тестування
FICA використовує метод подвійного сендвіча антитіл для виявлення FC, демонструє добру кореляцію з ELISA та може ефективно оцінювати активність IBD.
Переваги продукту:
- Швидко та просто:Результати доступні лише за 15 хвилин
- Легке керуванняНе потребує складного обладнання; підходить для медичних установ усіх рівнів
- Надійні результати:Добра кореляція з клінічною та ендоскопічною активністю
- Чіткі вимоги до зразківСтандартизований процес відбору проб забезпечує якість тестування
Застосування:Амбулаторний скринінг, стаціонарний моніторинг, подальше лікування та співпраця в дослідженнях
Переваги продукту:
- Повна сумісність типів зразківЗдатний аналізувати зразки крові, сечі та калу
- Гарна сумісністьПідходить для методів колоїдного золота, латексного методу та імунофлуоресцентного аналізу
- Біологічно безпечний:Автоматичний збір карток для відходів для зручної та безпечної утилізації
- Безперервний відбір проб:Оснащений багатопозиційною інкубаційною камерою, що забезпечує безперебійне завантаження та тестування зразків
- Інтелектуальне розпізнаванняАвтоматично визначає тестові елементи та методологію
- Взаємодія даних:Підтримує зв'язок з ЛІС лікарні (Лабораторною інформаційною системою)
Це дослідження підтверджує важливу клінічну цінність виявлення цирозу плода на основі FICA в лікуванні виразкового коліту, забезпечуючи потужний інструмент для неінвазивного моніторингу пацієнтів із запальними захворюваннями кишечника (ЗЗК).
У світі захворюваність на ЗЗК постійно зростає. Рання діагностика, стандартизоване лікування та науковий моніторинг є ключем до покращення результатів лікування пацієнтів. Як неінвазивний, зручний та високоспецифічний біомаркер, фекальний кальпротектин трансформує модель лікування ЗЗК.
Ми, Baysen/Wizbiotech, залишаємося відданими дослідженню та оптимізації діагностичних продуктів, пов'язаних із ЗЗК, надаючи клініцистам та пацієнтам точніші та зручніші рішення для тестування, а також працюючи разом для захисту здоров'я кишечника.
Час публікації: 19 травня 2026 р.